Actonel: Trattamento Efficace per l'Osteoporosi Postmenopausale
| Dosaggio del prodotto: 35mg | |||
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Sinonimi | |||
Actonel (risedronato sodico) è un bifosfonato di ultima generazione indicato per il trattamento dell’osteoporosi postmenopausale e di altre condizioni caratterizzate da aumentato riassorbimento osseo. Questo farmaco agisce specificamente inibendo l’attività osteoclastica, riducendo così la perdita di massa ossea e diminuendo significativamente il rischio di fratture vertebrali e non vertebrali. La sua formulazione è stata sviluppata per garantire un ottimo profilo di efficacia e sicurezza, con un regime posologico che favorisce l’aderenza terapeutica. Actonel rappresenta una scelta terapeutica consolidata nella pratica clinica, supportata da robusti dati di studi clinici randomizzati.
Features
- Principio attivo: Risedronato sodico 35 mg (formulazione settimanale)
- Meccanismo d’azione: Inibitore selettivo del riassorbimento osseo
- Forma farmaceutica: Compresse rivestite
- Biodisponibilità: circa 0,6% (a digiuno)
- Emivita plasmatica: 1,5 ore
- Eliminazione: prevalentemente renale immodificato
- Registrazione: AIFA con nota 79
- Conservazione: a temperatura ambiente (15-30°C)
Benefits
- Riduzione del rischio di fratture vertebrali fino al 70% nei primi 12 mesi di trattamento
- Diminuzione significativa dell’incidenza di fratture non vertebrali, incluse quelle dell’anca
- Aumento della densità minerale ossea a livello lombare e femorale
- Regime posologico settimanale che migliora l’aderenza terapeutica
- Rapido inizio d’azione con effetti misurabili già dopo 6 mesi
- Profilo di sicurezza favorevole con monitoraggio gestibile
Common use
Actonel è principalmente indicato per il trattamento dell’osteoporosi postmenopausale nelle donne con aumentato rischio di fratture. Viene inoltre utilizzato nella prevenzione e trattamento dell’osteoporosi indotta da glucocorticoidi e nel morbo di Paget dell’osso. Il farmaco trova impiego anche in casi selezionati di osteoporosi maschile e in pazienti con ridotta massa ossea secondaria ad altre condizioni. La prescrizione avviene tipicamente dopo valutazione densitometrica (MOC) e valutazione del rischio fratturativo mediante strumenti come FRAX.
Dosage and direction
La posologia standard prevede una compressa da 35 mg una volta alla settimana. La compressa deve essere assunta al mattino, a digiuno, con un bicchiere abbondante di acqua naturale (almeno 200 ml). Il paziente deve mantenere la posizione eretta (seduto o in piedi) per almeno 30 minuti dopo l’assunzione e astenersi dall’assumere cibi, bevande o altri farmaci nello stesso lasso di tempo. Non frantumare o masticare la compressa. In caso di insufficienza renale (clearance creatinina <30 ml/min) il farmaco è controindicato.
Precautions
Prima di iniziare il trattamento con Actonel, è essenziale valutare la funzionalità renale e i livelli di calcemia. Si raccomanda un’adeguata assunzione di calcio (1000-1200 mg/die) e vitamina D (800-1000 UI/die). Monitorare eventuali sintomi gastrointestinali superiori. Valutare la salute dentale e considerare eventuali interventi odontoiatrici prima dell’inizio della terapia. In pazienti con preesistenti disturbi esofagei, valutare il rapporto rischio-beneficio. Evitare l’uso durante la gravidanza e l’allattamento.
Contraindications
- Ipersensibilità al risedronato sodico o ad altri bifosfonati
- Ipocalcemia
- Grave insufficienza renale (clearance creatinina <30 ml/min)
- Incapacità di stare in posizione eretta per almeno 30 minuti
- Stenosi o acalasia esofagea
- Malassorbimento gastrointestinale severo
Possible side effect
Gli effetti indesiderati più comuni includono sintomi gastrointestinali (10-15%): nausea, dispepsia, dolore addominale, diarrea. Reazioni a carico dell’esofago (2-3%): esofagite, ulcera esofagea. Cefalea (5-8%) e rash cutanei (3-5%). Raramente (<1%) sono stati segnalati: osteonecrosi della mascella, fratture atipiche del femore, reazioni di ipersensibilità severa, uveite. I sintomi simil-influenzali acuti si verificano generalmente dopo la prima assunzione e sono autolimitanti.
Drug interaction
L’assorbimento di Actonel è significativamente ridotto da: antiacidi contenenti calcio, alluminio o magnesio; integratori di calcio e ferro; supplementi multivitaminici. Si raccomanda un intervallo di almeno 2 ore tra l’assunzione di Actonel e questi prodotti. FANS possono aumentare il rischio di irritazione gastrointestinale. Non sono state osservate interazioni clinicamente rilevanti con farmaci metabolizzati dal citocromo P450. L’uso concomitante con altri bifosfonati è controindicato.
Missed dose
Se viene dimenticata una dose, assumere la compressa la mattina successiva non appena ricordato (sempre rispettando le modalità di assunzione a digiuno). Non assumere due compresse nello stesso giorno. Ritornare quindi al normale regime settimanale nel giorno usuale. Non raddoppiare la dose per compensare quella dimenticata. In caso di dubbi, consultare il medico curante.
Overdose
In caso di sovradosaggio, possono verificarsi ipocalcemia, ipofosfatemia e disturbi gastrointestinali. Non esiste antidoto specifico. Il trattamento è sintomatico e di supporto, con monitoraggio dei parametri elettrolitici. Somministrare latte o antiacidi per legare il farmaco a livello gastrico. Non indurre il vomito per evitare ulteriore irritazione esofagea. L’emodialisi non è efficace data l’elevata legame proteico.
Storage
Conservare nella confezione originale a temperatura ambiente (15-30°C), al riparo da luce e umidità. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare oltre la data di scadenza indicata sulla confezione. Le compresse sono sensibili all’umidità: non rimuoverle dal blister fino al momento dell’uso.
Disclaimer
Le informazioni qui riportate hanno carattere puramente informativo e non sostituiscono il parere del medico curante. La prescrizione di Actonel deve avvenire esclusivamente da parte di personale medico qualificato dopo attenta valutazione del singolo caso. Il paziente deve seguire scrupolosamente le indicazioni del specialista riguardo posologia, modalità di assunzione e monitoraggio.
Reviews
Gli studi clinici (VERT, HIP) dimostrano un’efficacia consistente nel ridurre il rischio fratturativo con un profilo di sicurezza accettabile. Nella pratica clinica, Actonel viene generalmente ben tollerato, con un tasso di persistenza terapeutica superiore ad altri bifosfonati grazie al regime posologico settimanale. I pazienti riferiscono soddisfazione per la facilità di assunzione e la rapidità dei risultati in termini di miglioramento dei parametri densitometrici. La comunità scientifica riconosce Actonel come opzione terapeutica valida nell’armamentario anti-osteoporotico.