Femalegra: Soluzione Sicura per il Disordine del Desiderio Sessuale Femminile

Femalegra

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Dosaggio del prodotto: 100mg
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Femalegra rappresenta un avanzamento significativo nella gestione farmacologica del disturbo da desiderio sessuale ipoattivo (HSDD) nelle donne in post-menopausa. Questo farmaco, contenente il principio attivo flibanserin, agisce a livello del sistema nervoso centrale modulando i neurotrasmettitori coinvolti nella regolazione del desiderio sessuale. Approvato dalle autorità regolatorie, Femalegra offre un approccio evidence-based per un problema complesso che influisce significativamente sulla qualità della vita. La sua azione selettiva sui recettori serotoninergici e dopaminergici differenzia il suo meccanismo d’azione dalle terapie ormonali tradizionali.

Caratteristiche Tecniche

  • Principio attivo: Flibanserin 100mg per compressa
  • Meccanismo d’azione: Agonista/antagonista dei recettori della serotonina (5-HT1A agonista e 5-HT2A antagonista)
  • Modulazione dopaminergica: Aumento dell’attività dopaminergica nel circuito della ricompensa
  • Profilo farmacocinetico: Emivita di circa 11 ore, metabolismo epatico CYP3A4
  • Biodisponibilità: 33% dopo somministrazione orale
  • Legame proteico: Circa 98% alle proteine plasmatiche
  • Forma farmaceutica: Compressa rivestita film

Benefici Terapeutici

  • Aumento statisticamente significativo del desiderio sessuale spontaneo
  • Miglioramento della frequenza degli eventi sessuali soddisfacenti
  • Riduzione del distress associato alla diminuzione del desiderio sessuale
  • Miglioramento della qualità della vita e del benessere relazionale
  • Effetto terapeutico mantenuto nel trattamento a lungo termine
  • Profilo di sicurezza consolidato attraverso studi clinici estesi

Indicazioni d’Uso

Femalegra è indicato per il trattamento del disturbo da desiderio sessuale ipoattivo (HSDD) acquisito e generalizzato in donne in post-menopausa. Il disturbo deve essere caratterizzato da riduzione del desiderio sessuale che causa distress personale marcato e non essere attribuibile a condizioni mediche coesistenti, problemi relazionali o effetti di sostanze farmacologiche. La diagnosi deve seguire i criteri del DSM-5 e includere una valutazione completa dello stato di salute generale della paziente.

Posologia e Somministrazione

La dose raccomandata è di 100mg una volta al giorno, assunta preferibilmente alla sera prima di coricarsi. La somministrazione serale riduce l’incidenza di effetti collaterali come sonnolenza e vertigini. Il trattamento richiede almeno 8 settimane per manifestare effetti terapeutici significativi, con il massimo beneficio osservato dopo 24 settimane di terapia continuativa. Non è raccomandato l’uso concomitante con alcolici. In caso di insufficienza epatica moderata (Child-Pugh B), la dose deve essere ridotta a 50mg giornalieri. L’uso è controindicato in pazienti con insufficienza epatica grave (Child-Pugh C).

Precauzioni d’Uso

Prima di iniziare il trattamento con Femalegra, è essenziale escludere cause organiche o psicogene sottostanti al disturbo del desiderio sessuale. Si raccomanda monitoraggio della pressione arteriosa, particolarmente in pazienti ipotese. È controindicato l’uso concomitante con inibitori del CYP3A4. Le pazienti devono essere avvisate del rischio di ipotensione ortostatica e sincope, specialmente durante le prime settimane di trattamento. Si sconsiglia l’uso durante la guida o il funzionamento di macchinari pesanti fino a quando non sia stabilita la tollerabilità individuale.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al flibanserin o eccipienti
  • Insufficienza epatica grave (Child-Pugh C)
  • Uso concomitante con potenti inibitori del CYP3A4
  • Pazienti in trattamento con farmaci serotoninergici
  • Gravidanza e allattamento
  • Età pediatrica
  • Pazienti con storia di ipotensione sintomatica

Effetti Collaterali

Gli effetti avversi più comuni includono sonnolenza (21%), vertigini (11%), nausea (8%), affaticamento (7%) e insonnia (5%). Meno frequentemente si osservano secchezza delle fauci, cefalea e ansia. L’incidenza di sincope è stata riportata nello 0,4% dei casi negli studi clinici. La maggior parte degli effetti collaterali si manifesta durante le prime settimane di trattamento e tende a ridursi con la continuazione della terapia. Eventi avversi gravi includono ipotensione severa e sincope, particolarmente in associazione con consumo di alcol.

Interazioni Farmacologiche

Femalegra è controindicato con potenti inibitori del CYP3A4 come ketoconazolo, itraconazolo, ritonavir e claritromicina. L’associazione con moderati inibitori del CYP3A4 richiede riduzione del dosaggio a 50mg. L’interazione con alcol aumenta significativamente il rischio di ipotensione e sincope. Farmaci che abbassano la pressione arteriosa possono potenziare l’effetto ipotensivo del flibanserin. L’uso concomitante con altri farmaci serotoninergici aumenta il rischio di sindrome serotoninergica.

Dose Dimenticata

In caso di dimenticanza della dose, saltare la dose omessa e riprendere la posologia regolare il giorno successivo. Non raddoppiare la dose per compensare quella dimenticata. L’aderenza terapeutica è cruciale per il mantenimento dell’efficacia clinica. Interruzioni prolungate del trattamento possono richiedere un periodo di ri-titolazione della dose.

Sovradosaggio

In caso di sovradosaggio, i sintomi possono includere ipotensione severa, sincope e marcata sedazione. Non esiste antidoto specifico. Il trattamento è sintomatico e di supporto, con monitoraggio dei parametri emodinamici. In caso di ingestione recente, può essere considerata la somministrazione di carbone attivato. L’emodialisi non è efficace data l’elevata lipofilia e il forte legame proteico del farmaco.

Conservazione

Conservare a temperatura ambiente (15-30°C) in contenitore ben chiuso, protetto dall’umidità e dalla luce diretta. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare oltre la data di scadenza indicata sulla confezione. Le compresse devono essere mantenute nell’blister originale fino al momento dell’uso.

Avvertenza

Femalegra è un farmaco soggetto a prescrizione medica. L’uso deve avvenire sotto stretto controllo medico dopo attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio. Le informazioni fornite non sostituiscono il parere del medico curante. Il trattamento deve essere periodicamente rivalutato per verificarne l’efficacia e la tollerabilità.

Esperienze Cliniche

Gli studi di fase III hanno dimostrato un aumento significativo del numero di eventi sessuali soddisfacenti (p<0,001) e del punteggio del desire domain del Female Sexual Function Index. Il 46-60% delle pazienti ha riportato miglioramento clinicamente significativo rispetto al 28-33% del gruppo placebo. I dati di follow-up a 12 mesi confermano il mantenimento dell’efficacia con profilo di sicurezza accettabile. Le pazienti riportano miglioramento della soddisfazione sessuale e riduzione del distress associato al disturbo.