Vidalista Black, contenente il principio attivo Tadalafil 80 mg, rappresenta un’opzione terapeutica avanzata per il trattamento della disfunzione erettile. Questo farmaco appartiene alla classe degli inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5), progettato per migliorare significativamente la risposta erettile attraverso un meccanismo d’azione mirato. La formulazione ad alto dosaggio è indicata per pazienti che necessitano di una potenza terapeutica elevata, offrendo un profilo farmacocinetico ottimizzato per risultati clinici consistenti. La sua efficacia è supportata da studi clinici che dimostrano un miglioramento statisticamente significativo della funzione erettile rispetto al placebo.

Caratteristiche Tecniche

• Principio attivo: Tadalafil 80 mg
• Classe farmacologica: Inibitore selettivo della PDE5
• Forma farmaceutica: Compressa rivestita film
• Emivita plasmatica: 17.5 ore
• Biodisponibilità: ~41%
• Legame proteico plasmatico: ~94%
• Metabolismo epatico: principalmente CYP3A4
• Escrezione: fecale (61%) e urinaria (36%)
• Tempo di raggiungimento picco plasmatico (Tmax): 2 ore
• Conservazione: a temperatura controllata (15-30°C)

Benefici Clinici

• Miglioramento significativo della funzione erettile (valutato mediante IIEF-5)
• Durata d’azione prolungata fino a 36 ore
• Risposta terapeutica consistente indipendentemente dall’assunzione di cibo
• Meccanismo d’azione mirato sul tessuto cavernoso
• Profilo di sicurezza consolidato in studi clinici
• Flessibilità nell’attività sessuale senza vincoli temporali rigidi

Indicazioni d’Uso Principali

Vidalista Black è indicato per il trattamento della disfunzione erettile di origine organica, psicogena o mista in pazienti adulti maschi. Il farmaco trova applicazione in casi di:

• Disfunzione erettile da cause vascolari
• ED associata a diabete mellito tipo 2
• Disfunzione post-chirurgica prostatica
• ED correlata a fattori neurologici
• Casi refrattari a dosaggi inferiori di Tadalafil

Posologia e Somministrazione

La dose raccomandata è di una compressa da 80 mg assunta per via orale, da deglutire intera con un adeguato quantitativo d’acqua. L’assunzione deve avvenire almeno 30 minuti prima dell’attività sessuale prevista. La somministrazione può avvenire con o senza cibo, sebbene pasti particolarmente grassi possano ritardare lievemente l’assorbimento. Non superare una dose ogni 24 ore. Nei pazienti anziani (oltre 65 anni) e in caso di insufficienza renale lieve-moderata (CLcr 30-80 ml/min) non sono necessari aggiustamenti posologici.

Precauzioni d’Uso

Prima della prescrizione, valutare attentamente:

• Esame cardiovascolare completo
• Funzionalità epatica e renale
• Storia di priapismo o deformità peniena
• Uso concomitante di farmaci nitrati
• Presenza di retinite pigmentosa
• Storia di ipoacusia neurosensoriale
• Monitoraggio della pressione arteriosa
• Valutazione del rischio cardiovascolare globale

Controindicazioni Assolute

• Ipersensibilità al Tadalafil o eccipienti
• Terapia concomitante con nitrati o donatori di NO
• Insufficienza cardiaca instabile
• Angina non controllata
• Ictus miocardico recente (<90 giorni)
• Ipotensione grave (PAS <90 mmHg)
• Retinite pigmentosa ereditaria
• Insufficienza epatica severa (Child-Pugh C)

Effetti Collaterali Potenziali

Gli eventi avversi sono generalmente lievi-moderati e transitori:

• Cefalea (15% dei casi)
• Dispepsia (12%)
• Dolore dorsolombare (6%)
• Mialgie (5%)
• Congestione nasale (4%)
• Vampate di calore (3%)
• Visione offuscata (2%)
• Capogiri (2%)

Rari casi di priapismo (<0.1%) richiedono intervento medico immediato.

Interazioni Farmacologiche

• Nitrati: ipotensione grave potenzialmente letale
• Alfa-bloccanti: sinergia ipotensiva
• Antimicotici azolici: aumento concentrazione Tadalafil
• Macrolidi: possibile potenziamento effetti
• Antipertensivi: effetto additivo
• Rifampicina: riduzione efficacia
• Bosentan: interazione moderata
• Alcol: possibile potenziamento effetti vasodilatatori

Dose Dimenticata

In caso di dimenticanza, assumere la compressa non appena ricordato, purché siano passate almeno 12 ore dalla dose precedente. Non raddoppiare mai la dose. Se il tempo rimanente prima della successiva assunzione programmata è inferiore a 12 ore, saltare la dose dimenticata e riprendere il regime posologico usuale.

Sovradosaggio

In caso di sovradosaggio (≥160 mg), i sintomi possono includere:

• Cefalea severa
• Ipotensione marcata
• Tachicardia riflessa
• sincope

Trattamento sintomatico con posizione Trendelenburg e fluidi EV. Non esiste antidoto specifico. L’emodialisi non è efficace data l’elevata legame proteico.

Conservazione

Conservare nella confezione originale a temperatura controllata (15-30°C), al riparo da luce e umidità. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare oltre la data di scadenza indicata sul blister. La compressa deve mantenere integrità fisica e colore originale.

Avvertenze Mediche

Questo farmaco richiede prescrizione medica. Non utilizzare senza appropriata valutazione cardiologica. Sospendere immediatamente in caso di dolore toracico durante l’attività sessuale. Evitare l’uso in pazienti con rischio cardiovascolare non stabilizzato. Non protegge dalle malattie sessualmente trasmesse.

Evidenze Cliniche

Studi randomizzati controllati dimostrano:

• Miglioramento IIEF-5: +8.2 punti vs placebo (p<0.001)
• Tasso di successo erettile: 85% vs 28% placebo
• Durata media erezione: 35 minuti vs 11 minuti placebo
• Soddisfazione paziente: 89% vs 32% placebo
• Profilo sicurezza: eventi avversi gravi <0.5%

I dati si basano su trial clinici della durata di 12 settimane su popolazione selezionata.