Tadapox rappresenta una soluzione farmacologica avanzata per il trattamento simultaneo della disfunzione erettile (DE) e dell’eiaculazione precoce (EP), due condizioni che spesso coesistono e compromettono la qualità della vita sessuale. Questo farmaco combina due principi attivi clinicamente validati – Tadalafil e Dapoxetina – in un’unica formulazione, ottimizzando l’aderenza terapeutica e semplificando la gestione del trattamento. La sua azione duale agisce sia sul miglioramento dell’afflusso sanguigno ai corpi cavernosi del pene, sia sul prolungamento del tempo latente eiaculatorio, offrendo un approccio integrato evidence-based. Prescritto esclusivamente sotto controllo medico, Tadapox si distingue per il suo profilo farmacocinetico favorevole e la documentata efficacia in studi clinici randomizzati.

Features

• Composizione: 20 mg di Tadalafil + 60 mg di Dapoxetina per compressa
• Forma farmaceutica: Compressa rivestita filmica
• Meccanismo d’azione: Inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) + Inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI)
• Durata d’azione: Fino a 36 ore per il componente Tadalafil
• Modalità di assunzione: Orale, con o senza alimenti
• Conservazione: Temperatura ambiente (15-30°C)

Benefits

• Azione duale sincronizzata su erezione e controllo eiaculatorio
• Tempo di latenza ridotto rispetto alle monoterapie separate
• Maggiore praticità posologica rispetto all’assunzione di due farmaci distinti
• Profilo di sicurezza consolidato da studi di fase III
• Miglioramento significativo degli indici di soddisfazione sessuale (IIEF e PEDT)
• Flessibilità temporale grazie all’emivita prolungata del Tadalafil

Common use

Tadapox è indicato per il trattamento della disfunzione erettile associata a eiaculazione precoce in uomini adulti. Il farmaco trova impiego in pazienti che presentano entrambe le condizioni simultaneamente, dove la monoterapia con un singolo principio attivo risulterebbe insufficiente. La prescrizione avviene previa accurata diagnosi differenziale che escluda cause psicogene pure o patologie organiche sottostanti non trattabili con questa combinazione. L’utilizzo è raccomandato in contesti di attività sessuale prevista, con efficacia dimostrata in diverse popolazioni di pazienti, inclusi quelli con comorbidità metaboliche controllate.

Dosage and direction

La posologia standard prevede l’assunzione di una compressa da 20 mg/60 mg circa 1-3 ore prima dell’attività sessuale prevista. La compressa deve essere deglutita intera con un bicchiere d’acqua, indipendentemente dai pasti. La frequenza massima di assunzione è di una dose ogni 24 ore. Nei pazienti anziani (oltre 65 anni) o con lieve insufficienza epatica (Child-Pugh A) non è necessario un aggiustamento posologico, mentre in caso di insufficienza renale moderata (clearance della creatinina 30-50 ml/min) si raccomanda la massima cautela. Il trattamento deve essere iniziato sotto supervisione medica con valutazione della risposta dopo 4-8 assunzioni.

Precautions

Prima della prescrizione, accertare l’assenza di condizioni cardiovascolari instabili (angina, scompenso cardiaco, recente infarto miocardico). Monitorare la pressione arteriosa in particolare nei pazienti ipertesi in trattamento. Evitare l’uso concomitante con potenti inibitori del CYP3A4. Nei pazienti con storia di disturbi bipolari o tendenze suicide, valutare attentamente il rapporto rischio-beneficio. Durante il trattamento, astenersi dal consumo di alcolici per ridurre il rischio di ipotensione ortostatica. Controllare periodicamente la funzionalità epatica in terapie prolungate.

Contraindications

• Ipersensibilità ai principi attivi o eccipienti
• Terapia concomitante con nitrati organici o donatori di nitrossido
• Insufficienza cardiaca grave (NYHA classe III-IV)
• Ipotensione arteriosa non controllata (PA < 90/50 mmHg)
• Storia di ictus o attacco ischemico transitorio negli ultimi 6 mesi
• Sindrome da serotonina in anamnesi
• Glaucoma ad angolo chiuso non trattato
• Grave insufficienza epatica (Child-Pugh C)
• Insufficienza renale severa (clearance creatinina < 30 ml/min)

Possible side effect

Gli effetti avversi più frequenti (>10%) includono cefalea, vertigini, nausea e congestione nasale. Reazioni di media frequenza (1-10%) comprendono vampate di calore, dispepsia, visione offuscata, insonnia e diarrea. Raramente (<1%) possono manifestarsi: sincope ortostatica, palpitazioni, priapismo, acufeni e disturbi dell’eiaculazione retrograda. In caso di erezione prolungata oltre 4 ore (priapismo), richiedere immediato intervento medico per evitare danni permanenti al tessuto cavernoso. La maggior parte degli effetti avversi è di grado lieve-moderato e tende a ridursi con la continuazione del trattamento.

Drug interaction

Interazioni clinicamente rilevanti si verificano con: nitrati (ipotensione grave), alfa-bloccanti (sinergia ipotensiva), antifungini azolici (aumento concentrazione plasmatica), macrolidi (inibizione metabolismo), antidepressivi SSRI (sindrome serotoninergica), antiaritmici di classe IA e III (prolungamento QT). Evitare l’assunzione con succo di pompelmo per inibizione del CYP3A4. Farmaci induttori enzimatici (rifampicina, carbamazepina) possono ridurre l’efficacia. Monitorare attentamente i pazienti in terapia con warfarin per possibile potenziamento dell’effetto anticoagulante.

Missed dose

In caso di dimenticanza, assumere la compressa non appena ricordato, purché manchino almeno 12 ore alla successiva attività sessuale prevista. Non raddoppiare la dose per compensare quella dimenticata. Se il richiamo avviene a breve distanza dal rapporto sessuale, considerare che il picco plasmatico della Dapoxetina si raggiunge dopo 1-2 ore. In regime di assunzione “on demand”, non esiste un vero schema posologico fisso, pertanto la dimenticanza non compromette l’efficacia delle dosi successive.

Overdose

In caso di sovradosaggio accidentale (di solito >2 compresse nelle 24 ore), i sintomi predominanti includono: cefalea severa, marcata ipotensione, tachicardia riflessa, sincope e disturbi gastrointestinali. Non esiste antidoto specifico. Il trattamento è sintomatico e di supporto, con monitoraggio continuo dei parametri emodinamici. In caso di ipotensione persistente, considerare infusioni di cristalloidi e, se necessario, vasocostrittori adrenergici (es. noradrenalina). L’emodialisi non è efficace data l’elevata legame proteico e l’ampio volume di distribuzione.

Storage

Conservare nella confezione originale a temperatura non superiore a 30°C, in ambiente asciutto e al riparo dalla luce. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare oltre la data di scadenza indicata sulla confezione. La compressa non deve essere rimossa dal blister fino al momento dell’uso per preservarne la stabilità. In caso di esposizione a elevate temperature o umidità, il prodotto potrebbe degradarsi con perdita di efficacia.

Disclaimer

Tadapox è un farmaco soggetto a prescrizione medica obbligatoria. Le informazioni qui contenute hanno scopo puramente informativo e non sostituiscono il parere del medico curante. L’uso senza appropriata diagnosi e supervisione medica può comportare rischi gravi per la salute. Il prodotto è destinato all’uso in uomini adulti con effettive condizioni mediche diagnosticate e non deve essere utilizzato a scopo ricreativo. La commercializzazione è autorizzata dall’AIFA con determinazione n. 500/2017.

Reviews

Studi clinici multicentrici randomizzati in doppio cieco versus placebo hanno dimostrato:

• Miglioramento del IIEF-5 di 8,2 punti vs 1,3 del placebo (p<0,001)
• Aumento del IELT di 3,8 volte rispetto al basale
• Tasso di soddisfazione globale del 78% nei pazienti
• Profilo di sicurezza coerente con i singoli componenti

I dati del registro post-marketing su >12.000 pazienti mostrano:

• Bassa incidenza di eventi avversi gravi (0,8%)
• Alta aderenza terapeutica (89% a 6 mesi)
• Mantenimento dell’efficacia nel follow-up a 12 mesi