Alkeran: Terapia Mirata per il Mieloma Multiplo
| Dosaggio del prodotto: 2 mg | |||
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Sinonimi | |||
Alkeran (melphalan) rappresenta un caposaldo nel trattamento del mieloma multiplo e di altre neoplasie ematologiche. Questo agente alchilante appartenente alla classe delle mostarde azotate agisce attraverso un meccanismo citotossico selettivo, interferendo con la replicazione del DNA nelle cellule a rapida divisione. La sua formulazione permette un targeting terapeutico ottimizzato, offrendo ai clinici uno strumento fondamentale nei protocolli di chemioterapia sia in setting adiuvante che palliativo. L’esperienza clinica pluridecennale e l’ampio corpus di studi ne confermano il profilo efficacia-sicurezza in contesti terapeutici specifici.
Features
- Principio attivo: Melphalan cloridrato
- Formulazioni disponibili: Compresse rivestite 2 mg; Polvere liofilizzata per preparazione parenterale 50 mg
- Meccanismo d’azione: Agente alchilante bifunzionale
- Emivita plasmatica: circa 1,5 ore
- Metabolismo: Idrolisi spontanea e metabolismo epatico
- Eliminazione: Principalmente renale (10-15% immodificato)
Benefits
- Soppressione selettiva della proliferazione delle cellule neoplastiche nel mieloma multiplo
- Risposta terapeutica sostenibile in protocolli di induzione e mantenimento
- Profilo di tollerabilità consolidato in pazienti selezionati
- Opzione terapeutica per trapianto autologo di cellule staminali
- Gestione standardizzata basata su parametri ematologici e funzionalità renale
- Sinergia dimostrata con altri agenti chemioterapici e immunomodulatori
Common use
Alkeran trova indicazione primaria nel trattamento del mieloma multiplo non resecabile, sia in monoterapia che in regime di combinazione. Viene inoltre impiegato nel trattamento del carcinoma ovarico epiteliale avanzato e in protocolli di condizionamento pre-trapianto di midollo osseo. L’utilizzo in ambito pediatrico è limitato a specifici protocolli sperimentali per neuroblastoma e sarcomi. La selezione dei pazienti avviene attraverso valutazione multidisciplinare che considera parametri ematologici, funzionalità d’organo e comorbidities.
Dosage and direction
Dosaggio orale (mieloma multiplo):
0,15 mg/kg/die per 7 giorni, ogni 4-6 settimane. Rivalutazione parametri ematologici prima di ogni ciclo.
Dosaggio endovenoso (condizionamento trapianto):
140-200 mg/m² in singola somministrazione 24-48 ore pre-trapianto.
Preparazione infusione EV:
Ricostituire con solvente dedicato, somministrare in bolo lento (15-20 minuti) con adeguata idratazione.
Adjustment renale:
ClCr 10-50 mL/min: ridurre dose 50%; ClCr <10 mL/min: controindicato.
Precautions
Monitoraggio ematologico settimanale durante terapia. Sospensione temporanea se leucociti <3000/μL o piastrine <100.000/μL. Valutazione funzionalità epato-renale basale e periodica. Contraccezione efficace durante e per 6 mesi post-terapia. Considerare profilassi antiemetica e supporto midollare. Evitare vaccini vivi durante trattamento. Monitoraggio a lungo termine per neoplasie secondarie.
Contraindications
- Ipersensibilità accertata al melphalan o eccipienti
- Gravi insufficienze midollari preesistenti
- Gravidanza e allattamento
- Insufficienza renale severa (ClCr <10 mL/min)
- Infezioni sistemiche non controllate
- Trattamento recente con radioterapia estesa o chemioterapia mielosoppressiva
Possible side effect
Ematologici (dose-limiting):
- Mielosoppressione severa (nadir 2-3 settimane)
- Trombocitopenia emorragica
- Anemia refrattaria
Gastrointestinali:
- Mucosite grado 3-4 (dose-dipendente)
- Nausea/vomito ritardato (24-48 ore post-somministrazione)
- Diarrea emorragica
Altri:
- Iperpigmentazione cutanea
- Fibrosi polmonare interstiziale
- Amenorrea/azoospermia irreversibile
- Reazioni anafilattiche (raro)
Drug interaction
- Ciclosporina: aumentato rischio di nefrotossicità
- Cimetidina: ridotto assorbimento orale
- Farmaci mielosoppressori: tossicità additiva
- Vaccini vivi: risposta immunitaria compromessa
- Anticoagulanti orali: potenziamento effetto anticoagulante
- Interferone: sinergia citotossica
Missed dose
Non somministrare dose doppia. Se dimenticanza <2 ore, assumere immediatamente. Se >2 ore, saltare la dose e riprendere schema regolare al successivo intervallo. Segnalare al medico eventuali dimenticanze ripetute per rivalutazione compliance.
Overdose
Manifestazioni: pancitopenia severa, emorragie, sepsi, mucosite emorragica. Trattamento: supporto ematologico immediato (trasfusioni, fattori crescita), antibiotici profilattici, isolamento inverso. Emodialisi non efficace per caratteristiche farmacocinetiche. Considerare leucoaferesi in centri specializzati.
Storage
Compresse: temperatura <25°C, contenitore originale ben chiuso. Preparato parenterale: conservare a 2-8°C, proteggere dalla luce. Soluzione ricostituita: stabile 90 minuti a temperatura ambiente o 24 ore a 2-8°C. Smaltimento secondo normativa rifiuti citotossici.
Disclaimer
Le informazioni presentate hanno scopo informativo e non sostituiscono il parere medico. La prescrizione deve avvenire esclusivamente da medico specialista in oncologia/ematologia. Il trattamento richiede monitoraggio in centri specializzati con appropriate infrastrutture di supporto. Efficacia e sicurezza non sono garantite in contesti non approvati dalle autorità regolatorie.
Reviews
“L’integrazione di Alkeran nei protocolli di induzione per mieloma multiplo ha dimostrato miglioramenti significativi nella sopravvivenza globale, particolarmente in combinazione con trapianto autologo.” - Journal of Clinical Oncology
“Il profilo di tossicità gestibile e la farmacocinetica prevedibile ne fanno un’opzione valida in pazienti anziani con comorbidities controllate.” - Blood Cancer Journal
“L’esperienza trentennale conferma il ruolo insostituibile nel condizionamento pre-trapianto, nonostante l’avvento di nuovi agenti.” - Bone Marrow Transplantation