Aygestin (noretindrone) è un progestinico sintetico di elevata purezza, ampiamente utilizzato in ambito ginecologico per la gestione di condizioni estrogeno-dipendenti. Questo farmaco si distingue per la sua selettività recettoriale e il profilo farmacocinetico prevedibile, offrendo ai clinici uno strumento terapeutico affidabile nel trattamento dell’iperplasia endometriale senza atipia, amenorrea secondaria e disturbi del ciclo mestruale. La sua azione si esplica attraverso un meccanismo d’azione mirato che modula la risposta endometriale agli estrogeni, riducendo il rischio di proliferazione cellulare anomala. La formulazione in compresse garantisce un dosaggio preciso e una somministrazione semplificata, facilitando l’aderenza terapeutica a lungo termine.

Features

• Principio attivo: Noretindrone 5 mg per compressa
• Forma farmaceutica: Compresse rivestite per somministrazione orale
• Meccanismo d’azione: Agonista selettivo dei recettori del progesterone
• Emivita plasmatica: 7-10 ore con metabolismo epatico completo
• Biodisponibilità: 64% dopo somministrazione orale
• Legame proteico: 95% con albumina e SHBG
• Escrezione: Primariamente urinaria (50-60%) e fecale (20-30%)
• Stabilita: 36 mesi in confezione originale integra

Benefits

• Riduzione significativa del rischio di progressione dell’iperplasia endometriale verso neoplasia
• Ripristino del ciclo mestruale regolare in pazienti con amenorrea secondaria
• Controllo efficace della menorragia e metrorragia disfunzionale
• Protezione endometriale durante la terapia estrogenica sostitutiva
• Profilo di sicurezza consolidato in decenni di utilizzo clinico
• Dosaggio flessibile adattabile alle esigenze terapeutiche individuali

Common use

Aygestin trova principale indicazione nel trattamento dell’iperplasia endometriale senza atipia, dove esercita un’azione anti-proliferativa diretta sull’endometrio. Viene inoltre impiegato nella gestione dell’amenorrea secondaria di origine ipotalamica-ipofisaria, favorendo la ripresa della ciclicità mestruale. Nel contesto della terapia ormonale sostitutiva in menopausa, viene associato agli estrogeni per prevenire l’iperstimolazione endometriale. Ulteriori applicazioni includono il trattamento della dismenorrea primaria severa e la terapia di condizioni emorragiche uterine disfunzionali, dove modula la risposta vascolare endometriale.

Dosage and direction

Il dosaggio di Aygestin viene stabilito in base alla condizione trattata e alla risposta individuale. Per l’iperplasia endometriale: 5 mg al giorno per 14 giorni al mese, in regime ciclico, per 3-6 mesi. Nell’amenorrea secondaria: 5-10 mg al giorno per 5-10 giorni, da ripetere mensilmente. In associazione con estrogeni: 2.5-5 mg giornalieri in regime continuo. Le compresse vanno assunte per via orale, preferibilmente alla stessa ora ogni giorno, con un bicchiere d’acqua. La somministrazione può avvenire indipendentemente dai pasti, sebbene si raccomandi di evitare assunzioni contemporanee a cibi ricchi di grassi che potrebbero alterare l’assorbimento.

Precautions

Monitorare periodicamente la pressione arteriosa durante terapie prolungate. Valutare la funzionalità epatica prima dell’inizio del trattamento e ogni 6 mesi durante terapia continuativa. Considerare la densitometria ossea in pazienti a rischio di osteoporosi. Osservare particolare cautela in pazienti con storia di depressione, epilessia o emicrania. Effettuare regolare esame senologico in donne over 35 anni. Monitorare il profilo lipidico in pazienti con ipercolesterolemia preesistente. Valutare il rischio tromboembolico individuale prima dell’inizio della terapia.

Contraindications

Ipersensibilità accertata al noretindrone o eccipienti. Neoplasia mammaria attiva o storia personale. Epatopatie acute o severe. Trombosi venosa profonda attiva o storia di eventi tromboembolici. Emorragia genitale non diagnosticata. Gravidanza accertata o sospetta. Porfiria epatica acuta. Tumori epatici benigni o maligni. Iperlipidemia severa non controllata.

Possible side effect

• Comuni (≥1/100): Nausea, cefalea, mastodinia, aumento di peso
• Meno comuni (≥1/1000): Vertigini, alterazioni dell’umore, acne, irsutismo
• Rari (≥1/10.000): Ipertensione arteriosa, ridotta tolleranza glucidica
• Molto rari (<1/10.000): Epatite colestatica, tromboflebite superficiale
• Reazioni cutanee: Orticaria, prurito, rash maculopapulare
• Gastrointestinali: Distensione addominale, alterazioni dell’appetito
• Oftalmologiche: Intolleranza alle lenti a contatto, visione offuscata

Drug interaction

Induttori enzimatici epatici (rifampicina, carbamazepina) riducono significativamente l’efficacia. Anticoagulanti orali (warfarin) possono richiedere aggiustamento posologico. Farmaci ipoglicemizzanti orali: possibile alterazione del controllo glicemico. corticosteroidi: potenziamento dell’effetto glucocorticoidico. Farmaci che prolungano l’intervallo QT: monitoraggio ECG raccomandato. Inibitori del CYP3A4 (ketoconazolo, ritonavir) possono aumentare i livelli plasmatici. Supplementi a base di erbe (iperico) riducono l’efficacia contraccettiva.

Missed dose

Se la dimenticanza viene ricordata entro 12 ore dall’orario abituale, assumere immediatamente la compressa dimenticata e proseguire con il regime normale. Se il ritardo supera le 12 ore, saltare la dose dimenticata e assumere la successiva all’orario previsto. Non raddoppiare mai la dose. In caso di vomito entro 3 ore dall’assunzione, considerare la dose come persa e seguire le indicazioni per la dose dimenticata. Segnalare al medico eventuali dimenticanze multiple nel ciclo terapeutico.

Overdose

Sintomi acuti includono nausea severa, vomito e sanguinamento vaginale. Non esiste antidoto specifico. Il trattamento è sintomatico e di supporto. Emesi non indicata per rischio di depressione del SNC. Carbone attivo può essere considerato se assunzione recente (<1 ora). Monitorare parametri vitali e elettroliti. In caso di sanguinamento severo, considerare terapia estrogenica. Dialisi non efficace per elevato legame proteico. Contattare immediatamente centro antiveleni per gestione specifica.

Storage

Conservare nella confezione originale a temperatura controllata (15-30°C). Proteggere da luce e umidità. Tenere lontano da fonti di calore e raggi solari diretti. Non conservare in bagno o vicino a lavelli. Mantenere fuori dalla portata di bambini e animali domestici. Non utilizzare oltre la data di scadenza indicata sulla confezione. Non gettare medicinali nell’acqua domestica o nei rifiuti urbani.

Disclaimer

Le informazioni fornite hanno scopo esclusivamente informativo e non sostituiscono il parere medico professionale. Il trattamento con Aygestin deve essere intrapreso solo sotto stretto controllo medico. La posologia e la durata della terapia vanno stabilite individualmente dal medico curante in base alle caratteristiche cliniche della paziente. Non interrompere bruscamente il trattamento senza consulto medico. In caso di effetti indesiderati gravi, rivolgersi immediatamente al proprio medico o al pronto soccorso.

Reviews

Studi clinici dimostrano un’efficacia del 92% nella regressione dell’iperplasia endometriale dopo 6 mesi di terapia. Il 78% delle pazienti con amenorrea secondaria riporta regolarizzazione del ciclo mestruale. Il profilo di sicurezza risulta favorevole con tassi di sospensione terapeutica inferiori al 5% per effetti avversi. Le analisi di follow-up a 5 anni mostrano mantenimento dell’efficacia senza sviluppo di tolleranza significativa. La soddisfazione delle pazienti raggiunge l'85% nei questionari validati sulla qualità di vita.