Azulfidine, il cui principio attivo è la sulfasalazina, rappresenta un farmaco di elezione nel trattamento delle malattie infiammatorie croniche intestinali e dell’artrite reumatoide. Appartenente alla classe dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) a lento rilascio, agisce localmente a livello intestinale modulando la risposta immunitaria e riducendo i processi infiammatori. La sua duplice azione, sia antinfiammatoria che immunosoppressiva, lo rende particolarmente efficace nel controllo a lungo termine dei sintomi e nella prevenzione delle riacutizzazioni. La formulazione a rilascio graduale garantisce un’azione prolungata e mirata, minimizzando gli effetti sistemici.

Features

• Principio attivo: Sulfasalazina 500 mg per compressa gastroresistente
• Formulazione: Compresse rivestite con tecnologia a rilascio intestinale
• Meccanismo d’azione: Inibizione della sintesi delle prostaglandine e modulazione dell’attività dei linfociti
• Biodisponibilità: Scissione batterica nel colon con liberazione di 5-aminosalicilato e sulfapiridina
• Emivita: 5-10 ore per la componente sulfapiridina
• Escrezione: Principale via renale (60%), fecale (40%)
• Registrazione: AIFA con nota 49 e 94
• Confezione: Blister da 50 compresse

Benefits

• Riduzione significativa dell’infiammazione intestinale nella colite ulcerosa da lieve a moderata
• Mantenimento della remissione clinica nelle malattie infiammatorie croniche intestinali
• Miglioramento dei parametri infiammatori (VES, PCR) nell’artrite reumatoide
• Protezione della mucosa intestinale dalla degenerazione neoplastica a lungo termine
• Modulazione selettiva della risposta immunitaria senza soppressione generalizzata
• Possibilità di monoterapia o combinazione con altri DMARDs

Common use

Azulfidine trova indicazione primaria nel trattamento della colite ulcerosa attiva da lieve a moderata e nella prevenzione delle recidive. Nell’artrite reumatoide, è indicato sia in monoterapia che in associazione con altri farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARDs), particolarmente nei casi che non rispondono adeguatamente ai FANS tradizionali. Viene utilizzato anche nel morbo di Crohn colico e in alcune forme di spondiloartriti. L’uso pediatrico è approvato per l’artrite idiopatica giovanile poliarticolare a partire dai 6 anni di età.

Dosage and direction

Colite ulcerosa attiva: Iniziare con 500 mg 2 volte al giorno, aumentando gradualmente fino a 3-4 g giornalieri in dosi divise. Mantenimento: 2 g al giorno in dosi divise. Artrite reumatoide: Dose iniziale 500 mg/die, incrementando di 500 mg settimanali fino a 2-3 g/die. Assumere preferibilmente dopo i pasti con abbondante acqua. Le compresse devono essere deglutite intere senza masticare o frantumare. La risposta clinica nell’artrite reumatoide si manifesta generalmente dopo 4-12 settimane di trattamento.

Precautions

Monitorare emocromo completo (con formula leucocitaria) prima dell’inizio della terapia, ogni 2 settimane per i primi 3 mesi, poi mensilmente per i successivi 3 mesi e successivamente trimestralmente. Controllare la funzionalità epatica e renale periodicamente. Nei pazienti con deficit di G6PD, valutare rischi/benefici per possibile emolisi. Mantenere un’adeguata idratazione per prevenire cristalluria. In gravidanza, utilizzare solo se strettamente necessario dopo attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio.

Contraindications

Ipersensibilità accertata ai salicilati, sulfamidici o qualsiasi componente della formulazione. Pazienti con porfiria. Insufficienza epatica grave o cirrosi epatica scompensata. Insufficienza renale grave (clearance della creatinina <30 ml/min). Anamnesi di agranulocitosi o anemia aplastica indotta da farmaci. Età pediatrica inferiore ai 2 anni. Allattamento.

Possible side effect

Comuni (>1/100): Nausea, vomito, cefalea, perdita di appetito, reversibile oligospermia. Non comuni (<1/100): Eruzioni cutanee, prurito, vertigini, insonnia. Rari (<1/1000): Anemia emolitica, leucopenia, trombocitopenia, epatite colestatica, pancreatite, neuropatia periferica. Molto rari (<1/10000): Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, agranulocitosi, anemia aplastica, fibrosi polmonare.

Drug interaction

Antiacidi: possibile riduzione dell’assorbimento. Warfarin: potenziamento dell’effetto anticoagulante. Metotrexate: aumento del rischio di tossicità ematologica. Digossina: possibile riduzione dell’assorbimento. FANS: aumento del rischio di nefrotossicità. Probeneci