Baclofen è un miorilassante ad azione centrale ampiamente utilizzato nel trattamento della spasticità muscolare di origine neurologica. Appartenente alla classe dei derivati dell’acido gamma-amminobutirrico (GABA), agisce selettivamente sui recettori GABA-B a livello del midollo spinale, modulando l’eccitabilità neuronale. Questo farmaco rappresenta un presidio terapeutico fondamentale nella gestione dei pazienti con sclerosi multipla, lesioni midollari e patologie neurologiche caratterizzate da ipertonia muscolare. La sua formulazione permette un dosaggio personalizzato in base alla risposta clinica e alla tollerabilità individuale.

Caratteristiche Principali

• Principio attivo: Baclofen cloridrato
• Meccanismo d’azione: Agonista selettivo dei recettori GABA-B
• Forme farmaceutiche: Compresse 10 mg, soluzione intratecale
• Emivita: 3-4 ore
• Metabolismo: Epatico (minimo)
• Eliminazione: Renale (70-80% immodificato)
• Picco plasmatico: 2-3 ore dopo somministrazione orale

Benefici Terapeutici

• Riduzione significativa della spasticità muscolare e della rigidità
• Miglioramento della mobilità articolare e della funzionalità motoria
• Diminuzione della frequenza e intensità degli spasmi muscolari dolorosi
• Facilitazione delle attività di riabilitazione fisica
• Migliore qualità della vita attraverso il controllo dei sintomi spastici
• Possibilità di somministrazione intratecale nei casi refrattari alla terapia orale

Indicazioni d’Uso Principali

Baclofen è indicato per il trattamento della spasticità di origine neurologica in pazienti adulti e pediatrici sopra i 12 anni. Le principali condizioni trattate includono sclerosi multipla, lesioni traumatiche del midollo spinale, paralisi cerebrale infantile, ictus cerebrale ed encefalopatie di varia natura. Trova applicazione anche nel trattamento della spasticità associata a malattie degenerative del sistema nervoso centrale. L’uso deve essere sempre supervisionato da medico specialista.

Dosaggio e Somministrazione

Via orale:
Dosaggio iniziale: 5 mg 3 volte al giorno
Incrementi: Aumentare di 5 mg ogni 3 giorni fino al raggiungimento dell’effetto desiderato
Dosaggio di mantenimento: 30-75 mg al giorno suddivisi in 3-4 somministrazioni
Dose massima giornaliera: 100 mg (sotto stretto controllo medico)

Via intratecale:
Riservata a casi selezionati refrattari alla terapia orale
Dosaggio stabilito mediante test di screening
Somministrazione mediante pompa impiantabile

La sospensione del trattamento deve avvenire gradualmente con riduzione progressiva del dosaggio per evitare effetti rebound.

Precauzioni d’Uso

Monitorare attentamente la funzionalità renale prima e durante il trattamento. Nei pazienti anziani considerare un dosaggio ridotto per il maggior rischio di effetti collaterali. Evitare l’uso concomitante con alcol e altri depressori del SNC. I pazienti con epilessia richiedono monitoraggio neurologico ravvicinato. Durante la gravidanza utilizzare solo se strettamente necessario. L’allattamento al seno è sconsigliato durante il trattamento.

Controindicazioni

• Ipersensibilità accertata al principio attivo o eccipienti
• Insufficienza renale severa (clearance creatinina <30 mL/min)
• Ulcera peptica attiva
• Gravi disturbi psichiatrici
• Miastenia grave
• Pazienti in trattamento con altri miorilassanti centrali

Effetti Collaterali Possibili

Comuni (≥1/100):
Sonnolenza, vertigini, astenia, nausea, cefalea, ipotensione

Non comuni (≥1/1000):
Stipsi, diarrea, insonnia, depressione, confusione mentale, allucinazioni

Rari (<1/1000):
Convulsioni, rash cutaneo, disfunzione epatica, ritenzione urinaria

Gli effetti collaterali sono generalmente dose-dipendenti e tendono a ridursi con il proseguimento della terapia.

Interazioni Farmacologiche

• Alcol: Potenziamento dell’effetto sedativo
• Antidepressivi triciclici: Aumentato rischio di effetti anticolinergici
• Antiipertensivi: Potenziamento dell’effetto ipotensivo
• FANS: Aumentato rischio di ulcera peptica
• Oppioidi: Sinergia depressiva sul SNC
• Litio: Possibile aumento della tossicità neurologica

Dose Dimenticata

Se la dimenticanza viene ricordata entro 2 ore dall’orario previsto, assumere la dose normalmente. Se il tempo trascorso è superiore, saltare la dose e proseguire con il normale schema posologico. Non raddoppiare mai la dose successiva per compensare quella dimenticata.

Sovradosaggio

I sintomi includono: depressione respiratoria, coma, ipotensione severa, ipotermia, convulsioni. Il trattamento è sintomatico e di supporto, con particolare attenzione al mantenimento della pervietà delle vie aeree e della funzione cardiocircolatoria. Non esiste antidoto specifico. L’emodialisi può essere efficace data l’eliminazione renale del farmaco.

Conservazione

Conservare a temperatura inferiore a 30°C, in luogo asciutto e al riparo dalla luce. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare oltre la data di scadenza indicata sulla confezione. Le compresse devono essere conservate nella confezione originale.

Avvertenze

Questo farmaco può causare sonnolenza e riduzione della vigilanza. Evitare la guida di veicoli e l’uso di macchinari pericolosi fino a quando non si è certi di non essere influenzati dal trattamento. La sospensione brusca può provocare crisi di astinenza con allucinazioni e convulsioni.

Esperienze Cliniche

Studi controllati dimostrano un’efficacia superiore al placebo nel 70-80% dei pazienti con spasticità di origine neurologica. La riduzione del tono muscolare si osserva generalmente entro la prima settimana di trattamento. I pazienti riportano miglioramento significativo della qualità della vita e riduzione del dolore associato agli spasmi. La terapia intratecale mostra efficacia superiore nel 90% dei casi refrattari al trattamento orale.