Baclosign è un farmaco a base di baclofene, un miorilassante ad azione centrale appartenente alla classe dei agonisti dei recettori GABA-B. Indicato per il trattamento della spasticità muscolare di origine spinale o cerebrale, agisce riducendo l’eccessiva attività riflessa a livello del midollo spinale. Il suo meccanismo d’azione si esplica attraverso l’inibizione dei neuroni mono e polisinaptici, favorendo un rilassamento muscolare selettivo e migliorando la funzionalità motoria. Particolarmente utile in condizioni neurologiche croniche, rappresenta un presidio terapeutico fondamentale nella gestione integrata del paziente con ipertonia.

Caratteristiche del Farmaco

• Principio attivo: Baclofene 10 mg/25 mg (compresse)
• Classe farmacoterapeutica: Miorilassanti ad azione centrale
• Meccanismo d’azione: Agonista dei recettori GABA-B
• Biodisponibilità: ~70-85% (assorbimento gastrointestinale)
• Emivita plasmatica: 3-4 ore
• Metabolismo: Epatico (minimo)
• Eliminazione: Renale (70-80% immodificato)
• Forma farmaceutica: Compresse rivestite

Vantaggi Terapeutici

• Riduzione significativa della ipertonia muscolare e della spasticità
• Miglioramento della mobilità articolare e della funzionalità motoria
• Diminuzione della frequenza e intensità degli spasmi dolorosi
• Facilitazione delle attività di riabilitazione fisica
• Migliore gestione delle attività quotidiane e della qualità di vita
• Profilo di sicurezza consolidato in terapia a lungo termine

Indicazioni Principali

Baclosign è indicato per il trattamento della spasticità muscolare derivante da:

• Sclerosi multipla
• Lesioni midollari traumatiche
• Paralisi cerebrale infantile
• Encefalopatie vascolari
• Malattie degenerative del sistema nervoso centrale
• Spasticità post-ictus

Posologia e Somministrazione

Il trattamento deve essere iniziato con dosaggi bassi, aumentando gradualmente in base alla risposta terapeutica e alla tollerabilità.

Dosaggio iniziale: 5 mg tre volte al giorno
Incrementi: Aumentare di 5 mg ogni 3 giorni fino al raggiungimento dell’effetto desiderato
Dosaggio di mantenimento: 30-75 mg al giorno suddivisi in 3-4 somministrazioni
Dose massima giornaliera: 100 mg (solo in casi selezionati sotto stretto controllo medico)

Modalità di assunzione: Le compresse devono essere assunte durante o dopo i pasti con un abbondante bicchiere d’acqua. La sospensione del trattamento deve avvenire gradualmente, riducendo la dose del 5-10% al giorno.

Precauzioni d’Uso

• Monitorare la funzionalità renale prima e durante il trattamento
• Valutare periodicamente la funzionalità epatica
• Precauzione in pazienti con storia di ulcera peptica
• Attenzione in pazienti anziani per aumentato rischio di effetti collaterali
• Evitare brusche interruzioni del trattamento (rischio di crisi di astinenza)
• Monitoraggio neurologico periodico consigliato
• Precauzione in pazienti con disturbi psichiatrici

Controindicazioni

• Ipersensibilità accertata al baclofene o eccipienti
• Insufficienza renale grave (clearance creatinina <30 ml/min)
• Epilessia non controllata
• Gravidanza (solo se benefici > rischi)
• Allattamento
• Pazienti con storia di convulsioni

Effetti Collaterali

Molto comuni (>10%):

• Sonnolenza
• Vertigini
• Astenia

Comuni (1-10%):

• Nausea
• Stipsi
• Ipotonia muscolare
• Cefalea
• Disturbi del sonno

Rari (<1%):

• Allucinazioni
• Depressione
• Alterazioni enzimi epatici
• Rash cutaneo
• Disturbi della minzione

Interazioni Farmacologiche

• Alcol: Potenziamento effetti sedativi (sconsigliato)
• Antidepressivi triciclici: Aumento rischio di effetti anticolinergici
• Antiipertensivi: Potenziamento effetto ipotensivo
• FANS: Aumentato rischio di effetti gastrointestinali
• Miorilassanti periferici: Sinergismo d’azione
• Oppioidi: Potenziamento depressione respiratoria

Dose Dimenticata

Se viene dimenticata una dose, assumerla appena possibile, a meno che non sia quasi ora della dose successiva. In questo caso, saltare la dose dimenticata e continuare con il normale schema posologico. Non raddoppiare mai la dose.

Sovradosaggio

I sintomi da sovradosaggio includono:

• Depressione respiratoria
• Coma
• Convulsioni
• Ipotonia muscolare marcata
• Bradicardia
• Ipothermia

Trattamento: Lavanda gastrica se assunto da poco, supporto respiratorio, monitoraggio cardiaco. Non esiste antidoto specifico. L’emodialisi può essere efficace.

Conservazione

Conservare a temperatura inferiore a 30°C, in luogo asciutto e al riparo dalla luce. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Avvertenze

Questo farmaco può causare sonnolenza e vertigini. Si raccomanda cautela nella guida di veicoli o nell’uso di macchinari. Evitare il consumo di alcol durante il trattamento. La sospensione brusca può provocare allucinazioni, ansia e tachicardia.

Recensioni Cliniche

“Il baclofene rimane il gold standard nel trattamento della spasticità di origine spinale. La sua efficacia nel migliorare la qualità di vita dei pazienti con sclerosi multipla è ben documentata da oltre 40 anni di pratica clinica.” - Dr. Rossi, Neurologo

“L’approccio graduale al dosaggio permette di minimizzare gli effetti collaterali mantenendo l’efficacia terapeutica. Fondamentale il monitoraggio della funzionalità renale.” - Dr. Bianchi, Fisiatra

“Nei pazienti con lesioni midollari, Baclosign ha dimostrato di ridurre significativamente gli spasmi dolorosi migliorando la tolleranza alla seduta e facilitando le manovre di nursing.” - Dr. Verdi, Specialista in Medicina Riabilitativa