Betapace: Controllo Efficace del Ritmo Cardiaco con Sotalolo
| Dosaggio del prodotto: 40mg | |||
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Sinonimi | |||
Betapace, a base del principio attivo sotalolo cloridrato, è un farmaco antiaritmico di classe III appartenente alla categoria dei beta-bloccanti non selettivi. Prescritto principalmente per il trattamento di aritmie cardiache potenzialmente letali, agisce prolungando il potenziale d’azione e la fase di ripolarizzazione delle cellule miocardiche, stabilizzando così l’attività elettrica del cuore. La sua doppia azione, beta-bloccante e antiaritmica di classe III, lo rende particolarmente efficace nel mantenere un ritmo sinusale stabile in pazienti con fibrillazione atriale o flutter atriale ricorrenti. La terapia richiede un’attenta supervisione medica specializzata, soprattutto durante la fase di titolazione iniziale.
Caratteristiche Principali
- Principio attivo: Sotalolo cloridrato
- Classe farmacoterapeutica: Anti-aritmico di classe III con proprietà beta-bloccanti
- Forme farmaceutiche disponibili: Compresse da 80 mg, 160 mg
- Meccanismo d’azione: Prolungamento del potenziale d’azione cardiaco e blocco dei recettori beta-adrenergici
- Emivita di eliminazione: 12 ore circa
- Via di somministrazione: Orale
- Biodisponibilità: >90%
- Eliminazione: Principalmene renale (unchanged)
- Monitoraggio richiesto: QTc, funzione renale, elettroliti
Benefici del Trattamento
- Mantenimento del ritmo sinusale in pazienti con fibrillazione atriale sintomatica
- Riduzione significativa del rischio di recidive aritmiche
- Protezione contro le tachiaritmie ventricolari potenzialmente letali
- Doppio meccanismo d’azione che combina controllo della frequenza e del ritmo
- Profilo di efficacia consolidato da studi clinici randomizzati
- Possibilità di terapia cronica con adeguato monitoraggio
Indicazioni d’Uso Principali
Betapace è indicato per il trattamento di:
- Fibrillazione atriale parossistica persistente
- Flutter atriale
- Tachicardia ventricolare sostenuta
- Prevenzione delle recidive di aritmie ventricolari maligne
- Pazienti con sindrome di Wolff-Parkinson-White (selezionati casi)
Il trattamento è riservato a pazienti con aritmie sintomatiche che compromettono la qualità della vita o che presentano rischio emodinamico. L’uso richiede valutazione cardiologica specialistica e esclusione di controindicazioni assolute.
Dosaggio e Somministrazione
Dosaggio iniziale raccomandato:
- 80 mg due volte al giorno
- Aumento graduale a 160-320 mg/die in base alla risposta clinica
- Intervallo tra le somministrazioni: 12 ore
Considerazioni speciali:
- Adeguamento posologico in base alla clearance della creatinina
- Monitoraggio ECG prima di ogni incremento posologico
- Inizio preferibilmente in ambiente ospedaliero per pazienti ad alto rischio
- Sospensione graduale per evitare fenomeni di rebound
La massima dose giornaliera non deve superare i 640 mg, suddivisi in due somministrazioni.
Precauzioni d’Uso
- Monitoraggio regolare dell’intervallo QTc (mantenere <500 ms)
- Valutazione della funzionalità renale prima e durante il trattamento
- Controllo degli elettroliti sierici (potassio, magnesio)
- Attenzione in pazienti con bradicardia preesistente
- Cautela in caso di scompenso cardiaco compensato
- Evitare improvvisi cambiamenti posologici
- Supervisione stretta in pazienti anziani
Controindicazioni Assolute
- Sindrome del QT lungo congenita
- Bradicardia sintomatica (<50 bpm)
- Blocco AV di II o III grado senza pacemaker
- Shock cardiogeno
- Asma bronchiale non controllato
- Scompenso cardiaco scompensato
- Ipokaliemia severa (<3,5 mEq/L)
- Ipersensibilità accertata al sotalolo
Effetti Collaterali Possibili
Comuni (>1%):
- Bradicardia
- Affaticamento
- Vertigini
- Dispnea
- Nausea
Rari ma gravi:
- Torsioni di punta (0,5-2%)
- Aritmie proaritmiche
- Scompenso cardiaco acuto
- Broncospasmo
- Ipoglicemia in diabetici
La comparsa di palpitazioni, sincope o dispnea ingravescente richiede valutazione medica immediata.
Interazioni Farmacologiche Significative
- Controindicate: Chinidina, disopiramide, amiodarone (aumento rischio aritmico)
- Da evitare: Farmaci che prolungano il QTc (macrolidi, antipsicotici)
- Cautela con: Diuretici (rischio di ipokaliemia)
- Monitorare: Digossina (aumento concentrazioni)
- Adeguare posologia: Con FANS (riduzione clearance renale)
Dimenticanza della Dose
Se la dimenticanza viene ricordata entro 4 ore dall’orario previsto, assumere la dose immediatamente. Se il tempo trascorso è maggiore, saltare la dose e riprendere il regime regolare alla successiva somministrazione. Non raddoppiare mai la dose.
Sovradosaggio
Sintomi principali:
- Bradicardia severa
- Ipotesione
- Broncospasmo
- Arresto cardiaco
- Prolungamento estremo del QTc
Trattamento:
- Supporto emodinamico immediato
- Glucagone per bradicardia refrattaria
- Correzione elettrolitica aggressiva
- Considerare pacing cardiaco temporaneo
- Monitoraggio intensivo per 24-48 ore
Conservazione
Conservare a temperatura ambiente (15-30°C), in contenitore ben chiuso, al riparo da luce e umidità. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare oltre la data di scadenza indicata sulla confezione.
Avvertenza Legale
Betapace è un farmaco soggetto a prescrizione medica limitativa. Le informazioni qui riportate hanno scopo puramente informativo e non sostituiscono il parere del medico curante. La terapia deve essere intrapresa esclusivamente sotto controllo cardiologico specialistico. L’auto-prescrizione o la modifica autonomica del dosaggio possono comportare rischi gravi per la salute.
Esperienze Cliniche Documentate
Studi randomizzati controllati (RCT) dimostrano un’efficacia del 60-70% nel mantenimento del ritmo sinusale a 12 mesi in pazienti con FA parossistica. La sorveglianza post-marketing conferma il profilo di sicurezza nel contesto di appropriato monitoraggio. I pazienti riferiscono miglioramento significativo della qualità della vita correlata ai sintomi aritmici, con soddisfazione terapeutica del 75% nei follow-up a lungo termine.