Betoptic: Soluzione Oftalmica per il Controllo della Pressione Intraoculare
| Dosaggio del prodotto: 5ml | |||
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Sinonimi | |||
Betoptic (betaxololo cloridrato) è un collirio betabloccante selettivo ad azione locale, appositamente formulato per il trattamento dell’ipertensione oculare e del glaucoma cronico ad angolo aperto. Agisce riducendo la produzione di umor acqueo, offrendo un controllo efficace e prolungato della pressione intraoculare (IOP) con un profilo di sicurezza favorevole. La sua selettività cardiovascolare lo rende un’opzione terapeutica preziosa, particolarmente in pazienti con comorbidità. Questo farmaco rappresenta un cardine nella terapia medica del glaucoma, preservando la funzione visiva attraverso una gestione stabile e prevedibile della patologia.
Caratteristiche
- Principio attivo: Betaxololo cloridrato 0,5% (5 mg/ml)
- Formulazione: Soluzione oftalmica sterile, isotonica
- Meccanismo d’azione: Bloccante selettivo dei recettori β1-adrenergici
- pH fisiologico: 6,5-7,5 compatibile con il film lacrimale
- Contenuto: Flacone multidose da 5 ml con contagocce integrato
- Conservanti: Cloruro di benzalconio 0,01%
- Volume di distribuzione: Elevato a livello oculare, minimo sistemico
Benefici
- Riduzione efficace e sostenuta della pressione intraoculare fino al 25-30%
- Minimo impatto su parametri cardiovascolari grazie alla selettività β1
- Protezione a lungo termine del nervo ottico dalla progressione del danno glaucomatoso
- Buona tollerabilità locale con ridotta incidenza di irritazione oculare
- Monodose giornaliera o bis in die per migliorare l’aderenza terapeutica
- Compatibilità con altri farmaci anti-glaucoma per terapie combinate
Utilizzo Comune
Betoptic è indicato principalmente per il trattamento cronico del glaucoma primario ad angolo aperto e dell’ipertensione oculare. Viene spesso prescritto come terapia di prima linea in pazienti che necessitano di un controllo moderato della pressione intraoculare, specialmente in soggetti con storia di broncospasmo, BPCO o disturbi vascolari periferici dove i betabloccanti non selettivi sarebbero controindicati. Può essere utilizzato in monoterapia o in associazione con prostaglandine, analoghi delle prostaglandine o inibitori dell’anidrasi carbonica.
Dosaggio e Somministrazione
La posologia standard prevede l’instillazione di una goccia nell’occhio interessato due volte al giorno (ogni 12 ore). Nei casi di ipertensione oculare lieve-moderata, può essere sufficiente una somministrazione giornaliera. Prima dell’applicazione, agitare delicatamente il flacone. Inclinare la testa all’indietro, tirare verso il basso la palpebra inferiore per formare una tasca e instillare la goccia senza toccare l’oculare con la punta del contagocce. Chiudere gli occhi per 1-2 minuti premendo delicatamente sull’angolo interno per ridurre l’assorbimento sistemico. Attendere almeno 5 minuti tra l’applicazione di colliri diversi.
Precauzioni
Monitorare periodicamente la pressione intraoculare e la funzione del campo visivo. Valutare la funzionalità cardiaca in pazienti con storia di scompenso cardiaco, bradicardia o blocchi atrioventricolari. Usare con cautela in pazienti diabetici (può mascherare i sintomi ipoglicemici) e in quelli con miastenia grave. Evitare l’uso contemporaneo di lenti a contatto morbide a causa del conservante. Sospendere gradualmente la terapia per evitare effetti rebound. In gravidanza, usare solo se strettamente necessario (categoria C). Durante l’allattamento, valutare il rapporto rischio-beneficio.
Controindicazioni
Ipersensibilità accertata al betaxololo o a qualsiasi componente della formulazione. Insufficienza cardiaca scompensata, shock cardiogeno. Bradicardia sinusale significativa (＜50 bpm), blocchi atrioventricolari di secondo o terzo grado senza pacemaker. Sindrome del seno malato. Asma bronchiale grave o broncopneumopatia cronica ostruttiva in fase acuta. Ipotensione arteriosa grave.
Effetti Collaterali Possibili
Oculari (＞10%): Bruciore transitorio, iperemia congiuntivale, fotofobia, visione offuscata temporanea.
Sistemici (1-10%): Cefalea, capogiri, disturbi del sonno.
Rari (＜1%): Cheratite, blefarite, depressione, dispnea, bradicardia, ipotensione.
Molto rari: Reazioni allergiche, alopecia, peggioramento dell’insufficienza cardiaca, allucinazioni. Segnalare immediatamente qualsiasi sintomo oculare insolito o peggioramento della funzione visiva.
Interazioni Farmacologiche
Potenzia l’effetto ipotensivo di calcio-antagonisti, diuretici, alfa-bloccanti e altri antipertensivi. Farmaci antiaritmici di classe I (chinidina) possono aumentare il rischio di bradicardia. Catecholamine-depleting agents (reserpina) possono causare ipotensione severa e bradicardia. FANS possono ridurre l’effetto antipertensivo. Insulina e ipoglicemizzanti orali: aumento del rischio di ipoglicemia e mascheramento dei sintomi adrenergici. Evitare l’associazione con altri betabloccanti sistemici o oftalmici.
Dose Dimenticata
Instillare non appena possibile, a meno che non sia quasi l’ora della dose successiva. In tal caso, saltare la dose dimenticata e riprendere il normale schema posologico. Non raddoppiare mai la dose per compensare quella dimenticata. Mantenere un intervallo minimo di 8 ore tra le instillazioni. L’aderenza terapeutica regolare è fondamentale per il controllo ottimale della pressione intraoculare.
Sovradosaggio
Il sovradosaggio topico può causare effetti sistemici: bradicardia marcata, ipotensione, broncospasmo, insufficienza cardiaca acuta. In caso di ingestione accidentale: lavanda gastrica, carbone attivato. Trattamento sintomatico: atropina per bradicardia, beta2-agonisti per broncospasmo, glucagone o catecolamine per insufficienza cardiaca. Monitoraggio continuo dei parametri vitali e supporto cardiocircolatorio in ambiente ospedaliero.
Conservazione
Conservare a temperatura controllata (15-25°C), al riparo dalla luce. Non congelare. Tenere il flacone ben chiuso. Dopo l’apertura, il prodotto mantiene la sua stabilità per 28 giorni. Scartare dopo tale periodo o dopo la data di scadenza, anche se non completamente utilizzato. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare se la soluzione appare torbida o contiene particelle.
Avvertenza
Questo farmaco è soggetto a prescrizione medica. Le informazioni fornite hanno scopo informativo e non sostituiscono il parere del medico oftalmologo. Seguire scrupolosamente le indicazioni del specialista riguardo posologia, durata del trattamento e controlli periodici. Non interrompere bruscamente la terapia senza consulto medico. In caso di chirurgia oculare, informare il chirurgo dell’uso di Betoptic.
Recensioni Cliniche
Studi multicentrici dimostrano un’efficacia comparabile ai betabloccanti non selettivi con significativamente meno effetti avversi respiratori. Uno studio di 24 mesi su 287 pazienti ha mostrato una riduzione media della IOP di 7,8 mmHg con ottima tollerabilità. Meta-analisi confermano il profilo di sicurezza cardiovascolare superiore rispetto al timololo. I pazienti riportano generalmente buona accettabilità, con minimo discomfort durante l’instillazione. L’aderenza a lungo termine risulta superiore al 85% grazie alla comoda posologia.