Co-Amoxiclav rappresenta una combinazione terapeutica avanzata tra amoxicillina e acido clavulanico, progettata per superare la resistenza batterica attraverso l’inibizione delle β-lattamasi. Questo antibiotico ad ampio spettro è indicato per il trattamento di infezioni batteriche complesse dove altri antibiotici potrebbero fallire a causa di meccanismi di resistenza. La sua formulazione sinergica garantisce un’azione battericida efficace contro un’ampia gamma di patogeni Gram-positivi e Gram-negativi, rendendolo un cardine nella terapia empirica e mirata in ambito ospedaliero e comunitario.

Caratteristiche Principali

• Combinazione sinergica di amoxicillina (penicillina semisintetica) e acido clavulanico (inibitore delle β-lattamasi)
• Spettro d’azione esteso che include batteri produttori di β-lattamasi
• Formulazioni disponibili: compresse, compresse dispersibili, polvere per sospensione orale e preparazione endovenosa
• Dosaggi variabili secondo ratio fissi (es. 500/125 mg, 875/125 mg, 1000/200 mg)
• Biodisponibilità orale superiore all'80% con assorbimento non influenzato dagli alimenti
• Emivita plasmatica di circa 1-1.5 ore con eliminazione renale predominante

Benefici Clinici

• Efficacia superiore nel trattamento di infezioni da batteri resistenti grazie all’inibizione delle β-lattamasi
• Copertura antibatterica ampliata rispetto all’amoxicillina semplice
• Rapido raggiungimento di concentrazioni battericide nei tessuti e nei fluidi corporei
• Flessibilità posologica adattabile a diverse gravità d’infezione
• Profilo di sicurezza consolidato in decenni di utilizzo clinico
• Opzioni di somministrazione sia orale che parenterale per continuum terapeutico

Indicazioni Principali

Co-Amoxiclav trova indicazione nel trattamento di infezioni batteriche sostenute da microrganismi sensibili, tra cui:

• Infezioni delle vie respiratorie inferiori (polmonite comunitaria, bronchite acuta batterica)
• Infezioni delle vie respiratorie superiori (sinusite acuta, otite media, tonsillite)
• Infezioni del tratto urinario complicate e non complicate
• Infezioni della pelle e dei tessuti molli (cellulite, erisipela, ferite infette)
• Infezioni odontogene ascessualizzate
• Infezioni intra-addominali e ginecologiche
• Profilassi in chirurgia maggiore

Posologia e Somministrazione

La posologia di Co-Amoxiclav deve essere individualizzata in base alla gravità dell’infezione, alla funzionalità renale e al peso del paziente.

Adulti e adolescenti (>40 kg):

• Infezioni lievi-moderate: 500/125 mg ogni 8 ore o 875/125 mg ogni 12 ore
• Infezioni severe: 1000/200 mg ogni 8 ore o 2000/200 mg per infusione endovenosa

Bambini (<40 kg):

• Dosaggio basato su 25-45 mg/kg/die di componente amoxicillina, suddiviso in 2-3 somministrazioni
• Sospensione orale: 0.5-1 ml/kg per dose secondo la concentrazione

Pazienti con insufficienza renale:

• Clearance creatinina 10-30 ml/min: ridurre dose del 50%
• Clearance creatinina <10 ml/min: ridurre dose del 75%
• Emodialisi: somministrare dopo la seduta

La durata del trattamento varia generalmente da 5 a 14 giorni, da prolungare in caso di infezioni severe o focolai difficili da eradicare.

Precauzioni d’Uso

• Monitorare la funzionalità epatica durante terapie prolungate
• Valutare periodicamente la funzionalità renale in pazienti a rischio
• Considerare il rischio di colite pseudomembranosa in caso di diarrea durante il trattamento
• Utilizzare con cautela in pazienti con storia di ipersensibilità a β-lattamici
• Monitorare i parametri ematologici in terapie superiori a 14 giorni
• Considerare l’aggiustamento posologico in pazienti anziani con compromissione della funzionalità renale
• Valutare l’interazione con anticoagulanti orali

Controindicazioni

• Ipersensibilità accertata alle penicilline, cefalosporine o all’acido clavulanico
• Storia precedente di epatite indotta da Co-Amoxiclav o ittero colestatico
• Mononucleosi infettiva (aumentato rischio di esantema)
• Fenilchetonuria (nelle formulazioni contenenti aspartame)

Effetti Collaterali

Gli effetti avversi più comunemente riportati includono:

Comuni (1-10%):

• Disturbi gastrointestinali (nausea, diarrea, vomito)
• Candidiasi orale e vaginale
• Eruzioni cutanee e orticaria

Non comuni (0.1-1%):

• Aumento delle transaminasi epatiche
• Colite pseudomembranosa
• Vertigini e cefalea

Rari (<0.1%):

• Epatite e ittero colestatico
• Leucopenia e trombocitopenia
• Nefrite interstiziale
• Reazioni di ipersensibilità severe (anafilassi, sindrome di Stevens-Johnson)

Interazioni Farmacologiche

• Anticoagulanti orali: possibile potenziamento dell’effetto anticoagulante
• Metotrexate: ridotta clearance con aumento della tossicità
• Probenecid: ridotta escrezione renale di amoxicillina
• Allopurinolo: aumentato rischio di reazioni cutanee
• Contraccettivi orali: possibile riduzione dell’efficacia
• Macrolidi e tetracicline: antagonismo batteriostatico

Dose Dimenticata

In caso di dimenticanza di una dose, assumere non appena possibile. Se è quasi l’ora della dose successiva, saltare la dose dimenticata e continuare con il normale schema posologico. Non raddoppiare mai la dose per compensare quella dimenticata.

Sovradosaggio

Il sovradosaggio può manifestarsi con sintomi gastrointestinali (nausea, vomito, diarrea) e disturbi elettrolitici. In caso di ingestione massiva, può verificarsi cristalluria con possibile insufficienza renale. Il trattamento è sintomatico e di supporto, con correzione dell’equilibrio idro-elettrolitico. L’emodialisi può rimuovere efficacemente entrambi i componenti.

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 25°C, in luogo asciutto e al riparo dalla luce. La sospensione ricostituita mantiene la stabilità per 7 giorni a 2-8°C. Non congelare. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Avvertenza

Co-Amoxiclav è un medicinale soggetto a prescrizione medica. Non utilizzare in caso di infezioni virali. Completare sempre il ciclo terapeutico prescritto anche in caso di miglioramento dei sintomi. L’uso inappropriato può favorire lo sviluppo di resistenze batteriche.

Esperienze Cliniche

Studi clinici randomizzati dimostrano tassi di successo terapeutico del 85-92% nelle infezioni delle vie respiratorie e del 90-95% nelle infezioni urinarie. Meta-analisi confermano la superiorità rispetto all’amoxicillina semplice in infezioni da batteri produttori di β-lattamasi. Il profilo di sicurezza risulta favorevole con un’incidenza di effetti avversi gravi inferiore all'1%. L’esperienza post-marketing conferma l’efficacia nel setting reale con appropriate selezione dei pazienti.