Dapoxetine: Trattamento Efficace per l'Eiaculazione Precoce
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| Dosaggio del prodotto: 90mg | |||
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Sinonimi | |||
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La dapoxetina è un farmaco appartenente alla classe degli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), specificamente approvato per il trattamento dell’eiaculazione precoce nell’uomo. Agisce modulando i neurotrasmettitori cerebrali coinvolti nel controllo del riflesso eiaculatorio, prolungando significativamente il tempo di latenza eiaculatoria. La sua rapida assorbimento ed eliminazione lo rendono adatto all’uso on-demand, offrendo un approccio terapeutico mirato e controllato. La prescrizione avviene esclusivamente sotto supervisione medica dopo un’accurata valutazione clinica.
Caratteristiche
- Principio attivo: Dapoxetine cloridrato
- Classe farmacologica: Inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI)
- Forma farmaceutica: Compresse rivestite
- Dosaggi disponibili: 30 mg e 60 mg
- Meccanismo d’azione: Inibizione del trasportatore della serotonina (SERT)
- Profilo farmacocinetico: Rapido assorbimento (Tmax 1-2 ore) e breve emivita (circa 15 ore)
- Metabolismo: Epatico (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C19)
- Eliminazione: Principale via renale
Benefici
- Aumento significativo del tempo di latenza eiaculatoria (IELT)
- Miglioramento del controllo eiaculatorio percepito
- Soddisfazione sessuale potenziata per entrambi i partner
- Riduzione dello stress e dell’ansia correlati alle performance sessuali
- Modalità di assunzione flessibile (assunzione on-demand 1-3 ore prima del rapporto)
- Profilo di sicurezza consolidato in studi clinici controllati
Utilizzo Comune
La dapoxetina è indicata esclusivamente per il trattamento dell’eiaculazione precoce negli uomini di età compresa tra 18 e 64 anni. L’eiaculazione precoce è definita come persistente o ricorrente eiaculazione che si verifica entro un minuto dalla penetrazione vaginale (lifelong PE) o entro tre minuti (acquired PE), associata a incapacità di ritardare l’eiaculazione e conseguente distress personale. Il trattamento deve essere intrapreso solo dopo diagnosi medica appropriata che escluda altre cause organiche o psicogene di disfunzione sessuale.
Dosaggio e Somministrazione
La dose iniziale raccomandata è di 30 mg assunta per via orale 1-3 ore prima del rapporto sessuale anticipato. La compressa deve essere inghiottita intera con un bicchiere d’acqua, indipendentemente dai pasti. Se la risposta terapeutica è insufficiente e gli effetti collaterali sono tollerabili, la dose può essere aumentata a 60 mg. La frequenza massima di assunzione è di una dose ogni 24 ore. Nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata (Child-Pugh class A e B) e insufficienza renale lieve (clearance della creatinina ≥30 mL/min), la dose massima raccomandata è di 30 mg. Controindicato in caso di grave insufficienza epatica o renale.
Precauzioni
Prima di iniziare il trattamento con dapoxetina, è essenziale una valutazione cardiovascolare completa data la possibilità di effetti sul sistema cardiocircolatorio. Monitorare la pressione arteriosa e la frequenza cardiaca, specialmente in pazienti con preesistenti condizioni cardiovascolari. Evitare l’uso concomitante con alcol per ridurre il rischio di sincope e ipotensione ortostatica. Attenzione in pazienti con storia di disturbi dell’umore o tendenze suicide. Controllare regolarmente lo stato mentale durante il trattamento. Non utilizzare in combinazione con altri trattamenti per la disfunzione erettile senza supervisione medica.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o agli eccipienti
- Grave insufficienza cardiaca (classe NYHA II-IV)
- Storia di aritmie cardiache clinicamente significative
- Grave insufficienza epatica (Child-Pugh class C)
- Insufficienza renale grave (clearance della creatinina <30 mL/min)
- Uso concomitante con antidepressivi SSRI, SNRI, MAO-inibitori, triptani, tramadolo o altri serotonergici
- Sindrome da serotonina preesistente
- Sanguinamento attivo o disturbi della coagulazione
- Storia di mania o ipomania
Possibili Effetti Collaterali
Gli effetti avversi più comuni (≥1%) includono: cefalea (20%), vertigini (11%), nausea (8%), diarrea (5%), insonnia (4%), sonnolenza (4%), astenia (3%), ansia (2%), visione offuscata (2%), e vampate di calore (2%). Effetti meno comuni includono: sincope (0.4%), tachicardia ortostatica (1.2%), ipotensione ortostatica (2.5%), e disturbi dell’eiaculazione (2.8%). Rari casi di priapismo (<0.1%) richiedono immediata attenzione medica. La maggior parte degli effetti collaterali sono di intensità lieve-moderata e tendono a diminuire con la continuazione del trattamento.
Interazioni Farmacologiche
Le interazioni clinicamente significative includono: potenti inibitori del CYP3A4 (ketoconazolo, ritonavir, claritromicina) che aumentano l’esposizione alla dapoxetina richiedendo riduzione del dosaggio; potenti inibitori del CYP2D6 (paroxetina, fluoxetina) che possono aumentare le concentrazioni plasmatiche; farmaci serotonergici (tramadolo, triptani, altri SSRI) che aumentano il rischio di sindrome serotoninergica; alcol che potenzia effetti neuropsichiatrici e cardiovascolari; farmaci antipertensivi che possono potenziare l’ipotensione; e anticoagulanti che possono aumentare il rischio emorragico.
Dose Dimenticata
Data la natura on-demand della terapia, non esiste un regime di dosaggio programmato. Se una dose viene dimenticata prima del rapporto sessuale, non assumere una dose doppia per recuperare. Attendere almeno 24 ore prima della successiva assunzione. Non superare la frequenza di una dose ogni 24 ore. L’efficacia terapeutica è massima quando assunta 1-3 ore prima del rapporto, pertanto dosi assunte con tempistiche diverse potrebbero mostrare efficacia ridotta.
Sovradosaggio
In caso di sovradosaggio (sintomi includono vertigini, nausea, vomito, tachicardia, ipotensione, e sintomi serotoninergici), richiedere immediato intervento medico. Non esiste antidoto specifico. Il trattamento è sintomatico e di supporto, incluso monitoraggio cardiaco continuo e correzione dell’ipotensione con fluidi per via endovenosa. L’emodialisi non è efficace data l’elevata legame proteico e l’ampio volume di distribuzione. In caso di sintomi serotoninergici gravi, considerare la somministrazione di ciproeptadina.
Conservazione
Conservare a temperatura non superiore a 30°C in contenitore originale ben chiuso, al riparo da umidità e luce diretta. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare oltre la data di scadenza indicata sulla confezione. Smaltire i farmaci scaduti o non utilizzati secondo le normative locali, preferibilmente tramite punti di raccolta farmaci.
Avvertenza
Questo farmaco richiede prescrizione medica e deve essere utilizzato esclusivamente sotto supervisione specialistica. Non utilizzare per indicazioni non approvate. L’efficacia e la sicurezza in pazienti di età superiore a 65 anni non sono stabilite. Sospendere immediatamente il trattamento in caso di sintomi suggestivi di sindrome serotoninergica (agitazione, allucinazioni, ipertermia, instabilità autonomica). Evitare attività che richiedono vigilanza (guida, uso di macchinari) fino a quando non si conosce la risposta individuale al farmaco.
Valutazioni Cliniche
Studi randomizzati controllati hanno dimostrato un aumento medio dell’IELT da 0,9-1,8 minuti a baseline a 3,0-4,2 minuti con dapoxetina 30 mg e 3,4-4,7 minuti con 60 mg. Il 70-80% dei pazienti riporta miglioramento del controllo eiaculatorio e soddisfazione sessuale. I dati di sicurezza derivano da studi che includono oltre 6000 pazienti, con profilo di tollerabilità generalmente accettabile. La maggior parte degli eventi avversi si verifica entro le prime dosi e diminuisce con la continuazione del trattamento. Monitoraggio a lungo termine conferma mantenimento dell’efficacia fino a 24 mesi.