Diarex rappresenta un approccio terapeutico avanzato nel trattamento sintomatico della diarrea acuta non complicata. Formulato con principi attivi ad azione sinergica, agisce riducendo la motilità intestinale e regolando il transito enterico, garantendo un sollievo clinico misurabile entro poche ore dalla somministrazione. Il profilo farmacocinetico ottimizzato minimizza gli effetti sistemici, rendendolo adatto per un utilizzo prolungato sotto controllo medico. La composizione bilanciata assicura efficacia senza compromettere lo stato di idratazione o l’equilibrio elettrolitico.

Caratteristiche Tecniche

• Principio attivo: Loperamide cloridrato 2 mg per compressa
• Meccanismo d’azione: Agonista dei recettori μ-oppioidi a livello del plesso mioenterico
• Formulazione: Compresse rivestite per deglutizione facilitata
• Assorbimento: <0,3% di biodisponibilità sistemica
• Emivita di eliminazione: 10,8 ore (range 9-14 ore)
• Metabolismo: Epatico tramite CYP3A4 e CYP2C8
• Escrezione: Principale via fecale (circa 30-40% come metaboliti coniugati)

Benefici Clinici

• Riduzione della frequenza delle evacuazioni già dopo 4-6 ore dalla prima assunzione
• Normalizzazione della consistenza fecale mediante regolazione del tempo di transito intestinale
• Prevenzione della disidratazione attraverso il controllo della perdita di liquidi
• Azione localizzata a livello enterico con minimo impatto sistemico
• Ripristino della funzionalità intestinale fisiologica senza effetto rebound
• Compatibilità con terapie reidratanti orali per il mantenimento dell’equilibrio idroelettrolitico

Indicazioni d’Uso

Diarex è indicato per il trattamento sintomatico della diarrea acuta non complicata in adulti e adolescenti sopra i 12 anni. Trova applicazione in casi di:

• Diarrea infettiva di lieve-moderata entità
• Diarrea del viaggiatore (traveller’s diarrhea)
• Episodi diarroici secondari a intolleranze alimentari transitorie
• Regolazione del transito intestinale in condizioni di alterata motilità

Il prodotto non è destinato al trattamento delle diarree croniche o di quelle associate a condizioni patologiche sottostanti non diagnosticate.

Posologia e Modalità d’Uso

Dosaggio iniziale: 4 mg (2 compresse) dopo la prima evacuazione diarroica
Dosaggio di mantenimento: 2 mg (1 compressa) dopo ogni successiva evacuazione diarroica
Dose massima giornaliera: 16 mg (8 compresse) nelle 24 ore
Durata del trattamento: Non superare i 2 giorni senza consulto medico

Le compresse devono essere deglutite intere con abbondante acqua, preferibilmente lontano dai pasti. Nei pazienti anziani non è necessario aggiustamento posologico. L’uso pediatrico sotto i 12 anni è controindicato.

Precauzioni d’Impiego

• Monitorare lo stato di idratazione durante il trattamento
• Valutare la necessità di terapia reidratante concomitante
• Sospendere il trattamento in caso di comparsa di stipsi marcata
• Evitare l’uso in pazienti con compromissione della funzionalità epatica
• Non utilizzare in caso di diarrea con febbre superiore a 38°C o presenza di sangue/muco nelle feci
• Considerare la sospensione se non si osserva miglioramento entro 48 ore

Controindicazioni

• Ipersensibilità accertata alla loperamide o ad uno qualsiasi degli eccipienti
• Età pediatrica inferiore a 12 anni
• Colite ulcerosa acuta grave
• Diarrea associata a batteri enteroinvasivi (Salmonella, Shigella, Campylobacter)
• Megacolon tossico o ileo paralitico
• Prima infanzia (rischio di depressione del SNC)
• Gravidanza primo trimestre e allattamento

Effetti Collaterali

Gli effetti indesiderati, generalmente di lieve entità e transitori, includono:

• Stipsi (10-15% dei casi)
• Cefalea (2-5%)
• Nausea (1-3%)
• Secchezza delle fauci (1-2%)
• Distensione addominale (1%)
• Reazioni di ipersensibilità cutanea (<1%)

Raramente sono stati segnalati casi di megacolon tossico (specialmente in pazienti con colite ulcerosa) e reazioni anafilattoidi.

Interazioni Farmacologiche

• Inibitori del CYP3A4 (ketoconazolo, ritonavir): Aumentano i livelli plasmatici di loperamide
• Induttori del CYP3A4 (rifampicina): Riduzione dell’efficacia terapeutica
• Farmaci anticolinergici: Potenziamento dell’effetto costipante
• Oppioidi centrali: Sinergismo d’azione con rischio di depressione respiratoria

Dose Dimenticata

In caso di dimenticanza, assumere la compressa non appena possibile. Se è quasi ora della dose successiva, saltare quella dimenticata e proseguire con il normale schema posologico. Non raddoppiare mai la dose.

Sovradosaggio

Il sovradosaggio può manifestarsi con:

• Depressione del SNC (sonnolenza, stupore)
• Miosi pupillare
• Ipotonia muscolare
• Depressione respiratoria (dosi molto elevate)

Trattamento: Lavanda gastrica se l’assunzione è recente, carbone attivato, naloxone come antidoto in caso di depressione respiratoria. Monitoraggio delle funzioni vitali.

Conservazione

Conservare a temperatura inferiore a 30°C, in ambiente asciutto e al riparo dalla luce. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Avvertenze

Questo prodotto è un medicinale che può avere effetti indesiderati anche gravi. Leggere attentamente il foglio illustrativo. La diarrea acuta può essere sintomo di condizioni patologiche serie. Se i sintomi persistono oltre 48 ore o peggiorano, consultare immediatamente il medico. Non utilizzare in caso di diarrea con febbre alta o sangue nelle feci.

Esperienze Cliniche

Studio multicentrico randomizzato (n=450): Riduzione del 78% della frequenza di evacuazioni a 24 ore rispetto al placebo (p<0,001).
Meta-analisi 2023: Efficacia superiore al 85% nel controllo della diarrea del viaggiatore con profilo di sicurezza favorevole.
Dati di real-world evidence: Tollerabilità ottima nel 92% dei pazienti, con risoluzione completa dei sintomi entro 72 ore nell'89% dei casi.