Entocort: Trattamento Mirato per la Colite Microscopica e il Morbo di Crohn

Entocort

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Sinonimi

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Entocort (budesonide) è un corticosteroide topico ad azione intestinale selettiva, progettato per il trattamento delle malattie infiammatorie croniche intestinali. A differenza dei corticosteroidi sistemici tradizionali, Entocort agisce localmente a livello della mucosa intestinale, minimizzando gli effetti sistemici. La sua formulazione a rilascio controllato garantisce un’elevata concentrazione del principio attivo nelle aree infiammate dell’intestino tenue e del colon. Questo farmaco rappresenta un’opzione terapeutica avanzata per il controllo dell’infiammazione con un profilo di sicurezza migliorato.

Features

  • Principio attivo: Budesonide 3 mg per capsula
  • Formulazione: Capsule gastroresistenti con rilascio ileo-colico
  • Meccanismo d’azione: Glucocorticoide ad alta affinità per il recettore dei glucocorticoidi
  • Biodisponibilità: Circa 9-21% per assorbimento sistemico
  • Emivita plasmatica: 2-3,6 ore dopo somministrazione orale
  • Metabolismo: Estrensivo metabolismo epatico di primo passaggio (CYP3A4)
  • Escrezione: Principalmente fecale (60%) e urinaria (40%)

Benefits

  • Controllo efficace dell’infiammazione intestinale locale con minimi effetti sistemici
  • Riduzione significativa dell’indice di attività della malattia nei pazienti con morbo di Crohn lieve-moderato
  • Miglioramento della qualità della vita attraverso la remissione clinica sostenuta
  • Profilo di sicurezza superiore rispetto ai corticosteroidi sistemici convenzionali
  • Minore incidenza di effetti avversi tipici dei corticosteroidi (sindrome di Cushing, osteoporosi)
  • Facilità di somministrazione orale con posologia semplificata

Common use

Entocort è indicato principalmente per il trattamento della colite microscopica (linfocitica e collagenosica) e del morbo di Crohn attivo lieve-moderato localizzato all’ileo e/o al colon ascendente. Viene utilizzato anche nella terapia di mantenimento della remissione in pazienti con morbo di Crohn dopo induzione con corticosteroidi sistemici. La sua azione topica lo rende particolarmente adatto per pazienti che richiedono terapia corticosteroidea a lungo termine, dove il rischio di effetti avversi sistemici rappresenta una preoccupazione clinica significativa.

Dosage and direction

La posologia standard per adulti è di 9 mg al giorno (tre capsule da 3 mg) al mattino, preferibilmente a digiuno. Per la colite microscopica: 9 mg al giorno per 6-8 settimane, seguito da riduzione graduale. Per il morbo di Crohn: 9 mg al giorno per 8 settimane, con eventuale mantenimento a 6 mg al giorno. Le capsule devono essere deglutite intere con acqua, senza masticare o frantumare. Non assumere con succo di pompelmo che può interferire con il metabolismo epatico. La terapia non deve essere interrotta bruscamente ma ridotta gradualmente sotto supervisione medica.

Precautions

Monitorare periodicamente la pressione arteriosa, la glicemia e gli elettroliti sierici. Valutare la densità ossea nei trattamenti prolungati. Considerare supplementazione di calcio e vitamina D. Nei pazienti con insufficienza epatica, monitorare attentamente per possibili aumenti della biodisponibilità. Evitare il contatto con pazienti affetti da varicella o morbillo. Durante il trattamento prolungato, considerare la profilassi per Pneumocystis jirovecii. Non utilizzare come terapia sostitutiva in caso di insufficienza surrenalica.

Contraindications

Ipersensibilità al budesonide o ad eccipienti. Infezioni sistemiche non controllate. Ulcera peptica attiva. Insufficienza epatica grave (Child-Pugh C). Gravidanza, a meno che i benefici non superino chiaramente i rischi. Allattamento (il budesonide viene escreto nel latte materno). Pazienti con rischio elevato di perforazione intestinale. Terapia concomitante con potenti inibitori del CYP3A4.

Possible side effect

Effetti comuni (>1%): cefalea, nausea, dispepsia, flatulenza, dolore addominale. Effetti meno frequenti: aumento di peso, acne, irsutismo, irregolarità mestruali. Raramente: ipertensione, iperglicemia, insonnia, alterazioni dell’umore. Molto raramente: reazioni di ipersensibilità, glaucoma, cataratta, osteonecrosi. L’incidenza degli effetti avversi è significativamente inferiore rispetto ai corticosteroidi sistemici.

Drug interaction

Interazioni significative con: ketoconazolo, itraconazolo (aumento concentrazione di budesonide). Induttori del CYP3A4 (rifampicina, carbamazepina) possono ridurre l’efficacia. Potenziale interazione con warfarin (monitorare INR). Farmaci ipoglicemizzanti possono richiedere aggiustamento posologico. Attenzione con diuretici e digitalici (rischio di ipokaliemia). Evitare vaccini vivi attenuati durante la terapia.

Missed dose

Se la dimenticanza viene ricordata entro poche ore, assumere la dose dimenticata immediatamente. Se è quasi l’ora della dose successiva, saltare quella dimenticata e continuare con il normale schema posologico. Non raddoppiare mai la dose per compensare quella dimenticata. Segnalare al medico eventuali dimenticanze ripetute per valutare l’aderenza terapeutica.

Overdose

L’overdose acuta è improbabile data la bassa biodisponibilità sistemica. In caso di sovradosaggio accidentale, monitorare eventuali segni di ipercortisolismo (iperglicemia, ipertensione, edemi). Trattamento sintomatico e di supporto. Non esiste antidoto specifico. Considerare lavaggio gastrico solo se l’ingestione è recente e il paziente è sintomatico. In caso di sovradosaggio cronico, ridurre gradualmente la dose sotto controllo medico.

Storage

Conservare a temperatura ambiente (15-30°C) in luogo asciutto, al riparo dalla luce. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Le capsule devono essere conservate nella confezione originale per proteggerle dall’umidità. Non trasferire in contenitori diversi da quello originale.

Disclaimer

Le informazioni fornite hanno scopo puramente informativo e non sostituiscono il parere medico professionale. La prescrizione di Entocort deve essere effettuata esclusivamente da medico specialista dopo accurata valutazione clinica. Il paziente deve seguire scrupolosamente le indicazioni del medico curante riguardo posologia e durata del trattamento. Non interrompere la terapia senza consulto medico.

Reviews

Studi clinici dimostrano tassi di remissione del 60-70% nella colite microscopica dopo 8 settimane di trattamento. Nel morbo di Crohn, il 51-69% dei pazienti raggiunge la remissione clinica a 8 settimane. I pazienti riportano miglioramento significativo della qualità della vita con minor impatto degli effetti avversi rispetto al prednisone. La maggior parte degli studi evidenzia un profilo di sicurezza favorevole con incidenza di effetti avversi simile al placebo nel lungo termine.