Fertigyn HP rappresenta un preparato farmaceutico avanzato di gonadotropina corionica umana (hCG), meticolosamente purificato per applicazioni nella medicina riproduttiva e in ambito endocrinologico. Questo prodotto è formulato per garantire un’alta affidabilità e standard qualitativi superiori, essendo derivato da fonti controllate e sottoposto a rigorosi processi di purificazione. La sua composizione altamente specifica lo rende uno strumento terapeutico essenziale nei protocolli di induzione dell’ovulazione e nei trattamenti di supporto alla fertilità maschile. La sua azione mimica quella dell’ormone luteinizzante (LH), promuovendo processi fisiologici cruciali in contesti clinici specializzati.

Caratteristiche Principali

• Principio attivo: Gonadotropina Corionica Umana (hCG) altamente purificata
• Forma farmaceutica: Polvere liofilizzata per soluzione iniettabile
• Concentrazione: 5000 UI per flaconcino, 10.000 UI per flaconcino
• Veicolo di ricostituzione: Soluzione solvente sterile fornita
• Via di somministrazione: Intramuscolare o sottocutanea
• Origine: Derivato da fonti umane, prodotto mediante tecnologia ricombinante o da urina purificata
• Conservazione: Tra 2°C e 8°C prima della ricostituzione
• Presentazione: Confezione singola o multipla con siringhe sterili e aghi

Benefici

• Induzione dell’ovulazione controllata: Stimola il follicolo ovarico maturo a rilasciare l’ovocita, fondamentale nei protocolli di procreazione medicalmente assistita (PMA).
• Supporto della fase luteale: Favorisce il mantenimento del corpo luteo, aumentando la produzione di progesterone e migliorando le chances d’impianto embrionale.
• Stimolazione della steroidogenesi testicolare: Nei pazienti maschi, promuove la produzione di testosterone, utile in casi di ipogonadismo ipogonadotropo.
• Precisione terapeutica: Grazie all’alta purezza, riduce il rischio di reazioni avverse e migliora la predicibilità della risposta ormonale.
• Facilità di somministrazione: Formulazione pronta per la ricostituzione, adatta all’uso clinico e, in alcuni casi, domiciliare sotto supervisione.
• Monitoraggio semplificato: Consente un più agevole follow-up ecografico e ormonale durante i cicli di trattamento.

Utilizzo Comune

Fertigyn HP è principalmente impiegato in ambito ginecologico-endocrinologico per il trattamento dell’infertilità anovulatoria nelle donne, in associazione o meno ad altri farmaci gonadotropinici. Trova applicazione anche nella stimolazione ovarica controllata in cicli di fecondazione in vitro (FIV) o di inseminazione intrauterina (IIU). Negli uomini, è indicato per il trattamento di deficit gonadotropinici, come nel ritardo puberale o in alcune forme di ipogonadismo. In alcuni contesti, può essere utilizzato nel test di funzionalità testicolare o nel supporto alla spermatogenesi.

Dosaggio e Somministrazione

Il dosaggio di Fertigyn HP deve essere strettamente personalizzato in base alla condizione clinica, alla risposta individuale e al protocollo terapeutico stabilito da uno specialista.

• Donne per induzione dell’ovulazione: di solito 5.000–10.000 UI in singola somministrazione intramuscolare o sottocutanea, dopo appropriata stimolazione follicolare con FSH o hMG. La tempistica è generalmente determinata dal monitoraggio ecografico e dei livelli di estradiolo.
• Uomini per ipogonadismo ipogonadotropo: dosaggi variabili, spesso 1.000–4.000 UI 2–3 volte a settimana per via intramuscolare, per periodi prolungati. La terapia può essere combinata con FSH per ottimizzare la spermatogenesi.
• Ricostituzione: aggiungere il solvente fornito al flaconcino di polvere, agitare delicatamente fino a completa dissoluzione. La soluzione risultante deve essere trasparente e incolore.
• Utilizzare immediatamente dopo la preparazione. Non conservare la soluzione ricostituita oltre le 24 ore a 2–8°C.

Precauzioni

Prima di iniziare il trattamento con Fertigyn HP, è necessaria una valutazione completa della paziente o del paziente, inclusa anamnesi, esame pelvico, ecografia e dosaggi ormonali. In donne con fattori di rischio per sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS), come policistosi ovarica o elevata riserva ovarica, il farmaco va usato con particolare cautela. Monitorare attentamente la crescita follicolare mediante ecografia e livelli sierici di estradiolo per prevenire complicanze. Evitare rapporti non protetti durante il trattamento a meno che non sia esplicitamente consigliato in un contesto di PMA. Non somministrare in caso di allergia accertata a uno qualsiasi dei componenti.

Controindicazioni

• Ipersensibilità nota alla gonadotropina corionica umana o ad altri componenti della formulazione.
• Tumori ormono-dipendenti (es. carcinoma ovarico, uterino, mammario, prostatico).
• Gravidanza accertata o sospetta (eccetto in specifici protocolli di supporto luteale sotto stretto controllo).
• Sanguinamento genitale di origine sconosciuta.
• Malattie tiroidee o surrenaliche non controllate.
• Insufficienza ovarica primaria o menopausa confermata.
• Malformazioni uterine incompatibili con la gravidanza.

Possibili Effetti Collaterali

Gli effetti avversi più comuni includono:

• Reazioni locali nel sito di iniezione (dolore, rossore, gonfiore).
• Cefalea, affaticamento, irritabilità.
• Sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS) da lieve a severa, caratterizzata da dolore addominale, nausea, vomito, aumento di peso, ascite.
• Possibile gravidanza multipla (gemellare o superiore).
• Reazioni allergiche, incluso rash cutaneo o orticaria.
• In rari casi, tromboembolia.

In caso di sintomi sospetti di OHSS o reazioni gravi, interrompere il trattamento e consultare immediatamente il medico.

Interazioni Farmacologiche

Non sono note interazioni farmacologiche clinicamente significative con altri medicinali. Tuttavia, l’uso concomitante con altri gonadotropinici (es. FSH ricombinante, menotropine) può potenziare l’effetto ovulatorio o il rischio di OHSS. Valutare con attenzione in pazienti in terapia con glucocorticoidi o farmaci che influenzano l’asse ipotalamo-ipofisi-surrene.

Dose Dimenticata

In caso di dimenticanza di una dose programmata, contattare il medico per valutare il da farsi. Non raddoppiare la dose successiva. La tempistica della somministrazione è critica in particolare nei protocolli di induzione ovulatoria; un ritardo può compromettere l’efficacia del ciclo.

Sovradosaggio

Un sovradosaggio può aumentare significativamente il rischio di sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS) o portare a risposte ormonali eccessive. In caso di sospetta sovradosaggio, interrompere immediatamente il trattamento e monitorare i sintomi. Il trattamento è sintomatico e di supporto; non esiste un antidoto specifico.

Conservazione

Conservare il flaconcino di polvere e il solvente in frigorifero (2–8°C), non congelare. Proteggere dalla luce. Dopo la ricostituzione, conservare la soluzione in frigorifero e utilizzare entro 24 ore. Smaltire gli aghi e le siringhe usate in contenitori per oggetti taglienti.

Avvertenza

Fertigyn HP è un medicinale soggetto a prescrizione medica. Deve essere utilizzato esclusivamente sotto controllo di un medico esperto in fertilità o endocrinologia. Non utilizzare senza una diagnosi precisa e un piano terapeutico appropriato. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Recensioni Cliniche

In studi controllati e nella pratica clinica, Fertigyn HP ha dimostrato alta efficacia nel promuovere l’ovulazione e nel supportare i trattamenti di fertilità, con un profilo di sicurezza favorevole quando utilizzato secondo le linee guida. Medici e pazienti riportano tassi soddisfacenti di ovulazione e gravidanza, con minimi effetti collaterali quando il monitoraggio è appropriato. La sua alta purezza è apprezzata per la ridotta immunogenicità e la minore incidenza di reazioni locali.