Flibanserin rappresenta il primo trattamento farmacologico approvato specificamente per il disturbo del desiderio sessuale ipoattivo (HSDD) in donne in premenopausa. Questo agente, spesso definito come “Viagra femminile” per analogia funzionale, agisce a livello del sistema nervoso centrale modulando i neurotrasmettitori coinvolti nella regolazione del desiderio sessuale. A differenza dei trattamenti per la disfunzione erettile maschile, che agiscono principalmente a livello vascolare, Flibanserin interviene sugli squilibri neurochimici associati all’HSDD, offrendo un approccio mirato e scientificamente validato.

Caratteristiche

• Principio attivo: Flibanserin 100 mg
• Classe farmacologica: Agonista/antagonista del recettore della serotonina
• Forma farmaceutica: Compressa rivestita
• Meccanismo d’azione: Modulazione dei recettori serotoninergici 5-HT1A e 5-HT2A
• Profilo farmacocinetico: Emivita di circa 11 ore, metabolismo epatico
• Indicazione: Disturbo del desiderio sessuale ipoattivo acquisito e generalizzato

Benefici

• Aumento significativo del desiderio sessuale spontaneo
• Riduzione del distress associato alla diminuzione del desiderio
• Miglioramento della soddisfazione sessuale generale
• Effetto positivo sul benessere psicologico correlato alla vita sessuale
• Risultati sostenuti nel lungo termine con terapia continuativa
• Approccio evidence-based validato da studi clinici randomizzati

Utilizzo Comune

Flibanserin è indicato per il trattamento del disturbo del desiderio sessuale ipoattivo (HSDD) acquisito e generalizzato in donne in premenopausa. L’HSDD è caratterizzato da una riduzione o assenza di fantasie sessuali e desiderio di attività sessuale che causa distress personale o difficoltà interpersonali. Il trattamento è riservato a pazienti che non presentano condizioni mediche o psichiatriche sottostanti che potrebbero spiegare la diminuzione del desiderio, né sono attribuibili agli effetti fisiologici di una sostanza o a comorbilità sessuali primarie.

Posologia e Somministrazione

La dose raccomandata è di 100 mg una volta al giorno, assunta preferibilmente alla sera prima di coricarsi. La somministrazione serale aiuta a minimizzare il rischio di effetti collaterali come sonnolenza e sedazione. Le compresse devono essere deglutite intere con un po’ d’acqua, non devono essere masticate o frantumate. Il trattamento richiede una somministrazione continuativa per ottenere benefici clinicamente significativi, generalmente evidenti dopo 4-8 settimane di terapia regolare. Non è raccomandato l’uso concomitante con alcol.

Precauzioni

Prima di iniziare il trattamento con Flibanserin, è essenziale una valutazione medica completa per escludere cause organiche o psicogene sottostanti del disturbo sessuale. Si raccomanda cautela in pazienti con lieve insufficienza epatica (dose massima 50 mg). Evitare l’uso in pazienti con moderata o grave insufficienza epatica. Monitorare la comparsa di ipotensione e sincope, specialmente durante le prime settimane di trattamento. Valutare attentamente il rapporto rischio-beneficio in pazienti che assumono concomitamente farmaci CYP3A4 inhibitors. Non raccomandato in gravidanza e allattamento.

Controindicazioni

• Ipersensibilità al principio attivo o agli eccipienti
• Insufficienza epatica da moderata a grave
• Uso concomitante con potenti inibitori del CYP3A4
• Pazienti in trattamento con farmaci CYP2C9 inibitori
• Gravidanza e allattamento
• Pazienti con storia di ipotensione sintomatica
• Uso concomitante con alcol

Possibili Effetti Collaterali

Gli effetti avversi più comunemente riportati includono: sonnolenza (21%), affaticamento (11%), nausea (8%), insonnia (5%), secchezza delle fauci (4%) e vertigini (4%). Meno frequentemente possono verificarsi: ansia, vampate di calore, costipazione e rash cutaneo. La maggior parte degli effetti collaterali sono di intensità lieve o moderata e tendono a diminuire dopo le prime settimane di trattamento. Rari casi di sincope (0,4%) e ipotensione (0,2%) sono stati riportati, specialmente in associazione con alcol o altri farmaci ipotensivi.

Interazioni Farmacologiche

Flibanserin è principalmente metabolizzato dal citocromo CYP3A4 e in misura minore da CYP2C9. Interazioni clinicamente significative si verificano con:

• Potenti inibitori del CYP3A4: aumento dell’esposizione a Flibanserin (contraindicate)
• Moderati inibitori del CYP3A4: richiedono riduzione del dosaggio
• Induttori del CYP3A4: possibile diminuzione dell’efficacia
• Farmaci che prolungano l’intervallo QT: monitoraggio ECG raccomandato
• Alcol: aumento del rischio di ipotensione e sincope (contraindicate)
• Altri farmaci CNS depressivi: potenziamento degli effetti sedativi

Dose Dimenticata

In caso di dimenticanza di una dose, saltare la dose omessa e riprendere la posologia regolare alla dose successiva programmata. Non raddoppiare la dose per compensare quella dimenticata. L’assunzione di una dose doppia aumenta significativamente il rischio di effetti collaterali come sonnolenza, vertigini e ipotensione. Mantenere un programma di somministrazione regolare per ottimizzare l’efficacia del trattamento.

Sovradosaggio

In caso di sovradosaggio, i sintomi possono includere: grave sonnolenza, vertigini marcate, ipotensione ortostatica e sincope. Non esiste un antidoto specifico. Il trattamento è sintomatico e di supporto, includendo monitoraggio dei segni vitali e delle funzioni cardiache. La dialisi non è efficace data l’elevata legame proteico e l’ampio volume di distribuzione. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente a un centro antiveleni o al pronto soccorso.

Conservazione

Conservare a temperatura ambiente (15-30°C) in luogo asciutto, al riparo dalla luce e dall’umidità. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare oltre la data di scadenza indicata sulla confezione. Le compresse devono essere conservate nella confezione originale per proteggerle dall’umidità. Non conservare in bagno o in altri ambienti particolarmente umidi.

Avvertenza

Flibanserin è un farmaco soggetto a prescrizione medica. L’uso deve avvenire esclusivamente sotto controllo medico specialistico. Non interrompere bruscamente il trattamento senza consultare il medico. L’efficacia e la sicurezza in donne postmenopausali non sono state stabilite. Non utilizzare in pazienti di sesso maschile. Valutare periodicamente la necessità di continuare il trattamento. Segnalare immediatamente qualsiasi effetto collaterale grave al medico curante.

Recensioni Cliniche

Gli studi clinici di fase III hanno dimostrato un aumento statisticamente significativo del numero di eventi sessuali soddisfacenti (p<0,001) e una riduzione del distress correlato al desiderio sessuale. Il 46-60% delle pazienti ha riportato miglioramenti clinicamente significativi rispetto al 29-35% del gruppo placebo. I dati di follow-up a 12 mesi mostrano mantenimento dell’efficacia con profilo di sicurezza accettabile. Le pazienti riportano miglioramento della qualità della vita sessuale e del benessere psicologico generale.