Flibanserin: Terapia Orale per la Disfunzione del Desiderio Sessuale Femminile
| Dosaggio del prodotto: 100mg | |||
|---|---|---|---|
| Confezione (n.) | Per pill | Prezzo | Acquista |
| 12 | €3.46 | €41.55 (0%) | 🛒 Aggiungi al carrello |
| 24 | €3.28 | €83.09 €78.77 (5%) | 🛒 Aggiungi al carrello |
| 36 | €3.03 | €124.64 €109.06 (13%) | 🛒 Aggiungi al carrello |
| 60 | €2.94 | €207.73 €176.57 (15%) | 🛒 Aggiungi al carrello |
| 88 | €2.60
Migliore per pill | €304.68 €228.51 (25%) | 🛒 Aggiungi al carrello |
Sinonimi | |||
Flibanserin rappresenta un approccio farmacologico innovativo per il trattamento del desiderio sessuale ipoattivo (HSDD) in donne premenopausali. Questo agonista/antagonista dei recettori serotoninergici agisce a livello del sistema nervoso centrale, modulando i neurotrasmettitori coinvolti nella regolazione della risposta sessuale. Approvato dalle autorità regolatorie, flibanserin offre un’opzione terapeutica non ormonale che affronta le componenti neurobiologiche sottostanti alla diminuzione del desiderio sessuale. La terapia richiede una prescrizione medica e un’attenta valutazione del profilo beneficio-rischio per ogni paziente.
Caratteristiche del Farmaco
- Principio attivo: Flibanserin 100 mg
- Formulazione: Compresse rivestite per somministrazione orale
- Meccanismo d’azione: Modulatore dei recettori della serotonina (5-HT1A agonista e 5-HT2A antagonista)
- Profilo farmacocinetico: Emivita di circa 11 ore, metabolismo epatico principalmente tramite CYP3A4
- Indicazione: Trattamento del desiderio sessuale ipoattivo acquisito e generalizzato in donne premenopausali
- Regime posologico: Singola somministrazione giornaliera prima del riposo notturno
Benefici Terapeutici
- Aumento significativo del desiderio sessuale spontaneo e reattivo
- Riduzione del distress clinicamente significativo associato alla condizione
- Miglioramento della soddisfazione sessuale generale e della qualità della vita
- Effetto terapeutico sostenuto nel tempo con trattamento continuativo
- Approccio non ormonale con meccanismo d’azione centrale mirato
- Compatibilità con la maggior parte delle terapie concomitanti (con appropriate precauzioni)
Utilizzo Clinico
Flibanserin è indicato specificamente per il trattamento del desiderio sessuale ipoattivo (HSDD) acquisito e generalizzato in donne premenopausali. La condizione deve essere caratterizzata da riduzione del desiderio sessionale che causa distress personale marcato, in assenza di condizioni mediche concomitanti o relazionali che potrebbero spiegare adeguatamente i sintomi. Il trattamento dovrebbe essere riservato a pazienti che hanno fallito approcci non farmacologici iniziali, inclusa la terapia sessuale e la consulenza di coppia. La valutazione iniziale deve escludere cause organiche, psicologiche o relazionali sottostanti che potrebbero contribuire alla sintomatologia.
Dosaggio e Somministrazione
La dose raccomandata è di 100 mg una volta al giorno, assunta preferibilmente prima di coricarsi per minimizzare il rischio di effetti collaterali come sonnolenza e sedazione. Il trattamento richiede una somministrazione regolare per raggiungere l’efficacia terapeutica ottimale, generalmente osservabile dopo 4-8 settimane di terapia continuativa. Non è raccomandato l’aggiustamento del dosaggio in pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata, mentre è controindicato in caso di insufficienza epatica grave. L’interruzione improvvisa del trattamento non richiede un taper specifico, ma si raccomanda una valutazione medica per determinare l’appropriatezza della sospensione.
Precauzioni d’Uso
La somministrazione di flibanserin richiede particolare cautela in pazienti con storia di ipotensione o che assumono medicinali antipertensivi. È essenziale evitare il consumo di alcol durante il trattamento, data la potenziale interazione che può portare a ipotensione grave e sincope. I pazienti dovrebbero essere monitorati per sonnolenza e sedazione, particolarmente durante le prime settimane di trattamento o dopo aumenti di dose. Si raccomanda cautela nell’utilizzo concomitante di inibitori del CYP3A4, che possono aumentare significativamente l’esposizione al farmaco. Le pazienti dovrebbero essere informate sul potenziale rischio di sincope e istruite a evitare attività che richiedono vigilanza fino a quando non sia noto l’effetto del farmaco.
Controindicazioni
Flibanserin è controindicato in pazienti con insufficienza epatica da moderata a grave (Child-Pugh B e C) e in quelle con storia di ipersensibilità al principio attivo o agli eccipienti. L’uso è controindicato in combinazione con inibitori potenti del CYP3A4, inclusi ma non limitati a ketoconazolo, itraconazolo, ritonavir e claritromicina. Il farmaco non deve essere somministrato in concomitanza con alcol o preparazioni contenenti alcol. Ulteriori controindicazioni includono l’uso in pazienti con storia di malattie cardiovascolari instabili o ipotensione sintomatica. Non è raccomandato l’uso in donne in post-menopausa o in uomini.
Effetti Collaterali
Gli effetti avversi più comunemente riportati includono capogiro (11.9%), sonnolenza (11.2%), nausea (8.3%), affaticamento (7.5%) e insonnia (4.9%). Reazioni avverse meno frequenti ma clinicamente significative comprendono ipotensione (2.4%), sincope (0.4%) e reazioni di ipersensibilità. È stato osservato un aumento degli enzimi epatici in una piccola percentuale di pazienti, richiedendo monitoraggio periodico della funzionalità epatica. La maggior parte degli effetti collaterali si manifesta durante le prime settimane di trattamento e tende a diminuire con la continuazione della terapia. Eventi avversi gravi sono rari ma richiedono immediata valutazione medica.
Interazioni Farmacologiche
Flibanserin è principalmente metabolizzato dal citocromo P450 3A4 (CYP3A4) e in misura minore dal CYP2C19. L’uso concomitante con inibitori potenti del CYP3A4 è controindicato per il rischio di aumentata esposizione e tossicità. Moderati inibitori del CYP3A4 possono richiedere aggiustamento posologico o monitoraggio clinico ravvicinato. È stata osservata interazione significativa con l’alcol, con aumento del rischio di ipotensione e sincope. L’uso con altri depressori del SNC può potenziare gli effetti sedativi. Farmaci che influenzano i livelli di serotonina richiedono cautela per il potenziale rischio di sindrome serotoninergica.
Dose Dimenticata
In caso di dimenticanza di una dose, il paziente dovrebbe saltare la dose omessa e riprendere la regolare posologia alla successiva somministrazione programmata. Non è raccomandato raddoppiare la dose per compensare quella dimenticata. L’assunzione di una dose aggiuntiva potrebbe aumentare il rischio di effetti collaterali senza migliorare l’efficacia terapeutica. Se la dimenticanza si verifica frequentemente, si raccomanda di rivalutare l’aderenza al trattamento e considerare strategie di reminder per ottimizzare l’efficacia della terapia.
Sovradosaggio
In caso di sovradosaggio, i sintomi possono includere ipotensione grave, sincope, sedazione profonda e depressione del sistema nervoso centrale. Non esiste un antidoto specifico per flibanserin. Il trattamento è sintomatico e di supporto, con monitoraggio continuo dei parametri vitali e dello stato di coscienza. In caso di ingestione recente, può essere considerata la somministrazione di carbone attivato. L’emodialisi non è considerata efficace data l’elevata legame proteico e l’ampio volume di distribuzione del farmaco. È essenziale ricercare la concomitante assunzione di alcol o altri farmaci interagenti.
Conservazione
Conservare le compresse di flibanserin nella confezione originale a temperatura ambiente (15-30°C), al riparo da umidità e luce diretta. Mantenere il farmaco fuori dalla portata dei bambini e degli animali domestici. Non utilizzare il prodotto oltre la data di scadenza indicata sulla confezione. Le compresse non devono essere rimosse dal blister originale fino al momento dell’uso per garantire la protezione dall’umidità. In caso di dubbi sulle condizioni di conservazione, consultare il farmacista prima dell’utilizzo.
Avvertenze Legali
Flibanserin è un medicinale soggetto a prescrizione medica. Le informazioni fornite hanno scopo informativo e non sostituiscono il parere del medico curante. Il trattamento deve essere intrapreso solo sotto supervisione medica dopo attenta valutazione del rapporto beneficio-rischio. Il paziente deve leggere attentamente il foglietto illustrativo prima dell’uso e segnalare tempestivamente qualsiasi effetto indesiderato al medico o al farmacista. La commercializzazione del farmaco è soggetta alle normative del paese di utilizzo.
Evidenze Cliniche
Studi clinici randomizzati controllati con placebo hanno dimostrato un miglioramento statisticamente significativo del numero di eventi sessuali soddisfacenti e una riduzione del distress correlato al desiderio sessuale. Le analisi di sottogruppo mostrano benefici consistenti attraverso diverse fasce d’età e caratteristiche basali. I dati di follow-up a lungo termine supportano la sicurezza del trattamento fino a 18 mesi di utilizzo continuativo. La risposta terapeutica varia individualmente, con un numero necessario da trattare (NNT) di 6-8 per un evento sessuale soddisfacente aggiuntivo al mese rispetto al placebo.