Fosfomycin è un antibiotico battericida ad ampio spettro, appartenente alla classe degli inibitori della sintesi della parete cellulare batterica. La sua formulazione in compresse granulari orali (Fosfomicina trometamolo) rappresenta una scelta terapeutica di prima linea per il trattamento delle cistiti acute non complicate nelle donne. Il meccanismo d’azione unico, che inibisce enzimaticamente la sintesi del peptidoglicano batterico nella fase precoce, garantisce un’efficacia superiore rispetto ad altri antibiotici convenzionali. La sua farmacocinetica favorevole consente concentrazioni urinarie elevate e prolungate, con una singola somministrazione spesso sufficiente per l’eradicazione batterica.

Caratteristiche

• Principio attivo: Fosfomicina trometamolo equivalente a 5,631g di fosfomicina
• Forma farmaceutica: Granulati per sospensione orale
• Meccanismo d’azione: Inibizione della sintesi del peptidoglicano batterico
• Spettro d’azione: Attivo contro batteri Gram-positivi e Gram-negativi
• Emivita: Approximativamente 5-7 ore
• Biodisponibilità: Circa 30-40% per via orale
• Eliminazione: Principalmente renale immodificata

Benefici

• Efficacia clinica superiore al 90% nelle cistiti acute non complicate
• Singola somministrazione che migliora l’aderenza terapeutica
• Basso sviluppo di resistenze batteriche grazie al meccanismo d’azione unico
• Profilo di sicurezza favorevole con minimi effetti collaterali
• Compatibilità con la maggior parte delle terapie concomitanti
• Rapido raggiungimento di concentrazioni battericide nelle urine

Utilizzo Comune

Fosfomycin trova indicazione primaria nel trattamento delle infezioni non complicate delle basse vie urinarie causate da ceppi sensibili di Escherichia coli ed Enterococcus faecalis. Viene inoltre impiegato come profilassi nelle procedure urologiche e in casi selezionati di infezioni gastrointestinali. L’uso si estende occasionalmente al trattamento di infezioni della pelle e dei tessuti molli, sebbene questa non rappresenti un’indicazione approvata in tutti i paesi.

Dosaggio e Somministrazione

La posologia standard per adulti è di 3g in singola somministrazione orale, preferibilmente a digiuno o almeno 2-3 ore dopo i pasti per ottimizzare l’assorbimento. I granuli devono essere disciolti in un bicchiere d’acqua (circa 100-150ml) e assunti immediatamente dopo la ricostituzione. Per pazienti con insufficienza renale (clearance della creatinina <50ml/min), la dose deve essere adeguata secondo le tabelle posologiche specifiche. Non è generalmente raccomandato nei bambini di età inferiore a 12 anni.

Precauzioni

Monitorare la funzionalità renale prima del trattamento in pazienti anziani o con comorbidità. Utilizzare con cautela in gravidanza (categoria B) solo se chiaramente necessario. Durante l’allattamento, sospendere temporaneamente l’allattamento al seno per 24-48 ore dopo l’assunzione. Evitare l’uso prolungato per prevenire lo sviluppo di resistenze. Controllare periodicamente la coltura urinaria per valutare l’efficacia del trattamento.

Controindicazioni

Ipersensibilità accertata alla fosfomicina o ad eccipienti. Grave insufficienza renale (clearance della creatinina <10ml/min). Età pediatrica inferiore a 12 anni. Pazienti in dialisi peritoneale o emodialisi senza aggiustamento posologico. Insufficienza epatica grave. Storia di colite pseudomembranosa associata ad antibiotici.

Possibili Effetti Collaterali

Gli effetti avversi più comuni (>1%) includono diarrea, nausea, cefalea e vaginite. Reazioni meno frequenti (<1%) comprendono vertigini, dispepsia, dolore addominale e rash cutaneo. Raramente (<0,1%) sono stati segnalati eosinofilia, aumento delle transaminasi epatiche e reazioni di ipersensibilità. La colite pseudomembranosa rappresenta un’evenienza rara ma potenzialmente grave.

Interazioni Farmacologiche

Metoclopramide può ridurre le concentrazioni urinarie di fosfomicina. Farmaci nefrotossici (aminoglicosidi, cisplatino) possono potenziare la tossicità renale. Antiacidi contenenti magnesio o alluminio riducono l’assorbimento gastrointestinale. Warfarin può richiedere monitoraggio aggiuntivo dell’INR. Contraccettivi orali non mostrano interazioni clinicamente significative.

Dose Dimenticata

In caso di dimenticanza della dose singola, assumere non appena possibile. Tuttavia, se ci si avvicina al momento del prossimo campionamento urinario di controllo, consultare il medico per valutare la necessità di ripetere la somministrazione. Non raddoppiare mai la dose.

Sovradosaggio

In caso di sovradosaggio accidentale, i sintomi possono includere diarrea severa, nausea e vertigini. Il trattamento è sintomatico e di supporto, con particolare attenzione all’idratazione. Non esiste antidoto specifico. L’emodialisi può essere considerata in casi di grave insufficienza renale concomitante.

Conservazione

Conservare a temperatura inferiore a 25°C, in ambiente asciutto e al riparo dalla luce. Tenere fuori dalla portata dei bambini. La sospensione ricostituita deve essere utilizzata immediatamente e non conservata. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Avvertenza

Questo prodotto è un medicinale soggetto a prescrizione medica. Non utilizzare senza il parere del medico. Le informazioni fornite non sostituiscono il consiglio medico professionale. Seguire scrupolosamente le indicazioni del specialista riguardo posologia e durata del trattamento.

Valutazioni Cliniche

Studi randomizzati controllati dimostrano tassi di eradicazione batterica del 70-90% a 5-9 giorni post-trattamento e del 60-80% a 4-6 settimane. La tollerabilità risulta eccellente, con profilo di sicurezza superiore rispetto a fluorochinoloni e trimethoprim-sulfametossazolo. L’analisi costi-efficacia favorisce fosfomycin rispetto ad alternative terapeutiche grazie alla monodose e alla ridotta incidenza di recidive.