Frumil è un farmaco di associazione, appartenente alla classe dei diuretici, indicato per il trattamento dell’ipertensione arteriosa e degli stati edematosi associati a scompenso cardiaco, cirrosi epatica e sindrome nefrosica. La sua composizione sinergica, che combina furosemide e amiloride cloridrato, agisce a livello del nefrone per promuovere una diuresi efficace e bilanciata, riducendo il rischio di ipokaliemia spesso associato ai diuretici dell’ansa. Questo profilo terapeutico lo rende una scelta consolidata nella pratica clinica per pazienti che necessitano di un controllo sostenuto della volemia e della pressione arteriosa.

Caratteristiche

• Principi attivi: Furosemide 40 mg e Amiloride cloridrato 5 mg per compressa
• Classe farmacologica: Diuretico di associazione (diuretico dell’ansa + risparmiatore di potassio)
• Forma farmaceutica: Compresse rivestite
• Confezione: Blister da 28 compresse
• Codice AIC: [Inserire codice specifico secondo la confezione]
• Titolare AIC: [Nome dell’azienda farmaceutica titolare]

Benefici

• Controllo efficace della pressione arteriosa: La duplice azione diuretica favorisce una riduzione stabile dei valori pressori.
• Prevenzione dell’ipokaliemia: L’amiloride contrasta la perdita di potassio indotta dalla furosemide, riducendo il rischio di aritmie.
• Gestione dell’edema: Rimozione efficiente dei liquidi in eccesso nei tessuti, con miglioramento della sintomatologia e della qualità di vita.
• Posologia conveniente: Somministrazione generalmente in monodose giornaliera, che favorisce l’aderenza terapeutica.
• Profilo consolidato: Decenni di utilizzo clinico con ampia letteratura a supporto di sicurezza ed efficacia.

Utilizzo comune

Frumil è indicato nel trattamento dell’ipertensione arteriosa lieve-moderata e nella terapia degli edemi associati a scompenso cardiaco congestizio, cirrosi epatica con ascite e sindrome nefrosica. Trova impiego anche in contesti clinici dove è necessario un controllo del bilancio idro-salino con un minor impatto sul potassio sierico rispetto all’uso di diuretici dell’asa in monoterapia.

Posologia e somministrazione

La posologia deve essere individualizzata in base alla condizione clinica, alla risposta del paziente e alla funzionalità renale. Generalmente, la dose raccomandata è una compressa al giorno, preferibilmente assunta al mattino per evitare nicturia. Nei casi di edema refrattario o ipertensione severa, sotto stretto controllo medico, può essere considerata la somministrazione di una compressa due volte al giorno. Nei pazienti anziani o con insufficienza renale, è necessario un aggiustamento posologico e un monitoraggio più frequente degli elettroliti sierici. Le compresse devono essere deglutite intere con un bicchiere d’acqua, con o senza cibo.

Precauzioni

Prima di iniziare il trattamento con Frumil, è essenziale valutare la funzionalità renale ed epatica. Monitorare periodicamente gli elettroliti sierici (sodio, potassio, cloro, magnesio), l’azotemia e la creatininemia, specialmente nei primi mesi di terapia o in caso di modifiche posologiche. Usare con cautela in pazienti con preesistenti squilibri elettrolitici, diabete, iperuricemia o gotta. L’amiloride può causare iperkaliemia, particolarmente in pazienti con insufficienza renale, diabetici o in terapia con altri farmaci risparmiatori di potassio o ACE-inibitori. Evitare la disidratazione. L’uso in gravidanza e allattamento è sconsigliato se non strettamente necessario e sotto supervisione medica.

Controindicazioni

Ipersensibilità accertata ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Insufficienza renale grave (clearance della creatinina < 30 ml/min) o anuria. Iperkaliemia (potassio sierico > 5,5 mEq/L). Grave insufficienza epatica. Simultanea somministrazione con altri risparmiatori di potassio (es. spironolattone, triamterene, eplerenone) o supplementi di potassio. Addison disease.

Possibili effetti collaterali

Gli effetti avversi sono principalmente legati all’azione farmacologica e agli squilibri elettrolitici.

• Comuni (≥1/100, <1/10): Ipokaliemia (attenuata dall’amiloride), iponatriemia, disidratazione, iperkaliemia, ipomagnesiemia, iperuricemia, crampi muscolari, vertigini, cefalea, nausea.
• Non comuni (≥1/1.000, <1/100): Ipotensione ortostatica, alterazioni della glicemia, aumento della creatininemia, rash cutaneo, fotosensibilità.
• Rari (≥1/10.000, <1/1.000): Pancreatite, parestesie, discrasie ematiche (leucopenia, trombocitopenia), colestasi.
• Molto rari (<1/10.000): Necrosi papillare renale, sordità (transitoria, di solito associata a dosi elevate di furosemide per via parenterale o a insufficienza renale).

Interazioni farmacologiche

• Farmaci che inducono iperkaliemia: Aumento del rischio di iperkaliemia grave se associati ad ACE-inibitori, Sartani, FANS, ciclosporina, tacrolimus, trimetoprim.
• Digossina: L’ipokaliemia e l’ipomagnesiemia possono potenziare la tossicità digitàlica.
• Litio: Ridotta clearance del litio con aumento del rischio di tossicità.
• Farmaci ipotensivi: Effetto additivo con altri antipertensivi.
• Farmaci nefrotossici (es. aminoglicosidi): Aumentato rischio di nefrotossicità.
• **Probeneci