Ginette 35 è un farmaco contraccettivo orale combinato, ampiamente prescritto per la gestione di disturbi dermatologici e endocrinologici di origine androgenica. Contiene ciproterone acetato ed etinilestradiolo, principi attivi che agiscono sinergicamente per sopprimere l’attività androgenica e riequilibrare il profilo ormonale. Indicato principalmente per donne in età fertile, viene utilizzato sia come contraccettivo che come terapia per condizioni come acne severa, irsutismo e alopecia androgenetica. La sua azione si basa sulla regolazione degli ormoni sessuali, offrendo un approccio terapeutico mirato e clinicamente validato.

Features

• Principi attivi: Ciproterone acetato (2 mg) + Etinilestradiolo (0,035 mg)
• Forma farmaceutica: Compresse rivestite
• Confezione: 21 compresse + 7 placebo (formato 28 giorni) o 21 compresse attive
• Meccanismo d’azione: Antagonista del recettore degli androgeni + soppressione dell’ovulazione
• Regime posologico: Orale, una volta al giorno
• Classe terapeutica: Contraccettivo orale combinato con attività antiandrogena

Benefits

• Riduzione significativa dell’acne infiammatoria e comedonica attraverso la soppressione della produzione di sebo
• Miglioramento dell’irsutismo e dell’alopecia androgenetica grazie all’azione antiandrogena diretta
• Regolarizzazione del ciclo mestruale e diminuzione del dolore associato alla dismenorrea
• Protezione contraccettiva affidabile con indice di Pearl pari a 0,05-0,4 per 100 donne/anno
• Prevenzione di carenza di estrogeni grazie al bilanciato apporto di etinilestradiolo
• Effetto positivo sul profilo lipidico con possibile aumento del colesterolo HDL

Common use

Ginette 35 trova principale indicazione nel trattamento dell’acne vulgaris di grado moderato-severo nelle donne, particolarmente quando resistente alle terapie topiche convenzionali. Viene utilizzato nella gestione dell’irsutismo idiopatico o associato a sindrome dell’ovaio policistico (PCOS), dove riduce la crescita di peli terminali in aree androgeno-dipendenti. È prescritto per l’alopecia androgenetica femminile, mostrando risultati significativi dopo 6-12 mesi di terapia continuativa. Come contraccettivo orale, offre protezione affidabile mentre tratta contemporaneamente le manifestazioni cutanee dell’iperandrogenismo.

Dosage and direction

La posologia standard prevede l’assunzione di 1 compressa al giorno per 21 giorni consecutivi, seguita da una pausa di 7 giorni durante la quale si verifica il sanguinamento da sospensione. Per le confezioni da 28 compresse, le ultime 7 sono placebo. L’assunzione deve avvenire preferibilmente alla stessa ora ogni giorno, con acqua e indipendentemente dai pasti. In caso di vomito entro 3-4 ore dall’assunzione, considerare la dose come persa e seguire le istruzioni per la dose dimenticata. L’inizio della terapia va programmato preferibilmente il primo giorno del ciclo mestruale.

Precautions

Prima dell’inizio della terapia, escludere gravidanza accertata o sospetta. Monitorare pressione arteriosa periodicamente durante il trattamento. Valutare i fattori di rischio tromboembolici individuali, specialmente in presenza di familiarità, obesità o età superiore ai 35 anni. Eseguire esami ematochimici inclusi profilo lipidico e funzionalità epatica prima e durante il trattamento. In caso di cefalea persistente o disturbi visivi, sospendere temporaneamente e valutare eventuali cause neurologiche. Controllare lo stato del tessuto mammario attraverso esami clinici periodici.

Contraindications

Trombosi venosa o arteriosa in atto o pregressa, inclusi ictus e infarto miocardico. Patologie epatiche acute o severe, inclusi tumori epatici e cirrosi scompensata. Neoplasie ormono-dipendenti accertate o sospette (mammella, endometrio). Emicrania con aura di recente insorgenza o peggioramento. Diabete mellito con complicanze vascolari. Ipertensione arteriosa non controllata. Gravidanza e allattamento. Ipersensibilità accertata ai principi attivi o eccipienti.

Possible side effect

• Nausea, cefalea, tensione mammaria (specialmente nei primi cicli)
• Spotting o sanguinamento intermestruale
• Alterazioni dell’umore e libido
• Aumento di peso moderato (2-3 kg in media)
• Ritenzione idrica e edema periferico
• Iperpigmentazione cutanea (melasma)
• Raro: ipertensione arteriosa, colelitiasi
• Molto raro: trombosi venosa profonda, ictus

Drug interaction

Induttori enzimatici epatici (rifampicina, carbamazepina, fenitoina) riducono significativamente l’efficacia contraccettiva. Antibiotici ad ampio spettro possono alterare il metabolismo degli estrogeni. Farmaci che aumentano il potassio sierico (ACE-inibitori, diuretici risparmiatori di potassio) richiedono monitoraggio in associazione. L’erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) diminuisce le concentrazioni plasmatiche dei principi attivi. Farmaci ipoglicemizzanti orali possono richiedere aggiustamento posologico.

Missed dose

Se il ritardo è inferiore a 12 ore: assumere immediatamente la compressa dimenticata e proseguire con il regime normale. Se superiore a 12 ore: utilizzare metodo contraccettivo aggiuntivo per 7 giorni consecutivi. Nel primo ciclo terapeutico, il rischio di ovulazione è maggiore in caso di dimenticanza. Se la dose dimenticata riguarda le ultime compresse della confezione, saltare la pausa di 7 giorni e iniziare immediatamente la nuova confezione.

Overdose

L’overdose acuta può causare nausea, vomito e spotting genitale. Nei casi più severi, si possono osservare sonnolenza e ritenzione idrica. Non esiste antidoto specifico; il trattamento è sintomatico e di supporto. Monitorare i parametri vitali e lo stato di idratazione. In caso di ingestione massiva in bambini, valutare la necessità di lavaggio gastrico entro un’ora dall’assunzione.

Storage

Conservare a temperatura inferiore a 25°C, in luogo asciutto e al riparo dalla luce. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Le compresse devono essere mantenute nel blister originale fino al momento dell’uso per proteggerle dall’umidità.

Disclaimer

Le informazioni fornite hanno scopo puramente informativo e non sostituiscono il parere medico professionale. Ginette 35 è un farmaco soggetto a prescrizione medica. La decisione terapeutica spetta esclusivamente al medico curante in base alle caratteristiche cliniche individuali. Leggere attentamente il foglio illustrativo prima dell’uso. Non utilizzare durante la gravidanza o in caso di sospetta gravidanza.

Reviews

Studi clinici randomizzati dimostrano un miglioramento dell’acne nel 70-90% dei casi dopo 6 cicli di trattamento. L’irsutismo mostra riduzione significativa nel 50-70% delle pazienti dopo 9-12 mesi. L’efficacia contraccettiva è pari al 99,3% con uso perfetto. Le revisioni sistemiche confermano il profilo beneficio-rischio favorevole nelle donne senza controindicazioni. Il tasso di sospensione per effetti avversi è inferiore al 10% nella maggior parte degli studi osservazionali.