Hyzaar rappresenta una soluzione terapeutica avanzata nel trattamento dell’ipertensione arteriosa, combinando due principi attivi con meccanismi d’azione complementari. Questo farmaco di associazione a dose fissa unisce losartan, un antagonista del recettore dell’angiotensina II (ARB), e idroclorotiazide, un diuretico tiazidico, offrendo un approccio terapeutico sinergico per il controllo pressorio. La formulazione è progettata per pazienti la cui ipertensione non è adeguatamente controllata dalla monoterapia, garantendo un profilo di efficacia superiore rispetto ai singoli componenti. L’utilizzo di Hyzaar consente di semplificare il regime posologico migliorando l’aderenza terapeutica, aspetto cruciale nella gestione cronica dell’ipertensione.

Caratteristiche

• Composizione: Losartan potassico 50 mg + Idroclorotiazide 12,5 mg per compressa
• Forma farmaceutica: Compressa rivestita filmica
• Meccanismo d’azione: Doppia inibizione del sistema renina-angiotensina-aldosterone e riduzione del volume plasmatico
• Biodisponibilità: Losartan ~33%, Idroclorotiazide ~50-60%
• Emivita: Losartan 6-9 ore, metabolita attivo EXP-3174 6-9 ore, Idroclorotiazide 5-15 ore
• Eliminazione: Principale via urinaria e fecale
• Classificazione ATC: C09DA01 - Antagonisti dell’angiotensina II in combinazione con diuretici

Benefici

• Controllo pressorio ottimale attraverso meccanismi d’azione complementari e sinergici
• Riduzione del rischio di complicanze cardiovascolari associate all’ipertensione non controllata
• Migliore aderenza terapeutica grazie alla formulazione in dose fissa e posologia semplificata
• Profilo di sicurezza consolidato con minori effetti metabolici rispetto ad altre combinazioni
• Protezione d’organo attraverso il blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone
• Riduzione della proteinuria e potenziale effetto nefroprotettivo

Indicazioni principali

Hyzaar è indicato per il trattamento dell’ipertensione arteriosa essenziale nei pazienti adulti il cui controllo pressorio non è stato raggiunto con la monoterapia con losartan o idroclorotiazide. Il farmaco trova particolare utilità in pazienti che necessitano di una riduzione più marcata della pressione arteriosa o che presentano ipertensione resistente. L’uso è raccomandato quando la terapia combinata è considerata appropriata sulla base del profilo di rischio del paziente e della risposta ai singoli componenti.

Posologia e somministrazione

La posologia standard prevede la somministrazione di una compressa al giorno, preferibilmente al mattino. La dose può essere aumentata a due compresse al giorno dopo 2-4 settimane se il controllo pressorio non è soddisfacente. Nei pazienti anziani o con compromissione della funzionalità renale (clearance della creatinina <30 ml/min) non è raccomandato l’uso a causa del componente diuretico. L’assunzione avviene per via orale, con o senza cibo, mantenendo un’adeguata idratazione.

Precauzioni

Monitorare periodicamente la funzionalità renale e gli elettroliti sierici, specialmente nei primi mesi di trattamento. Valutare la possibile comparsa di iponatriemia, ipokaliemia o iperuricemia. Precauzione in pazienti con stenosi bilaterale dell’arteria renale o stenosi dell’arteria di un rene singolo. Attenzione in caso di insufficienza epatica moderata-severa. Monitorare la pressione arteriosa in ortostatismo per rischio di ipotensione. Considerare la sospensione temporanea in caso di diarrea o vomito prolungati.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai principi attivi, ai sulfonamidi o ad eccipienti. Anuria. Insufficienza epatica grave (Child-Pugh C). Gravidanza (secondo e terzo trimestre). Allattamento. Insufficienza renale grave (clearance della creatinina <30 ml/min). Ipotensione sintomatica. Coadministrazione con aliskiren in pazienti diabetici o con insufficienza renale.

Effetti collaterali

Comuni (≥1/100, <1/10): capogiro, astenia, ipotensione ortostatica, iperkaliemia, ipokaliemia, aumento della creatinina sierica. Non comuni (≥1/1000, <1/100): palpitazioni, tachicardia, broncospasmo, tosse, secchezza delle fauci, disturbi gastrointestinali, prurito, rash cutaneo. Rari (<1/1000): angioedema, neutropenia, trombocitopenia, pancreatite, vasculite, disturbi della vista.

Interazioni farmacologiche

Farmaci che inducono ipokaliemia: corticosteroidi, ACTH, anfotericina B. Farmaci iperkaliemizzanti: ACE-inibitori, FANS, eparina, ciclosporina, tacrolimus. Litio: aumento della tossicità. FANS: riduzione dell’effetto antipertensivo. Antidiabetici orali: possibile alterazione del controllo glicemico. Colestiramina e colestipolo: riduzione dell’assorbimento. Agenti curarizzanti: potenziamento dell’effetto.

Dose dimenticata

Assumere la dose il più presto possibile se ci si ricorda entro 12 ore dall’orario previsto. Se sono passate più di 12 ore, saltare la dose dimenticata e assumere la successiva all’orario consueto. Non raddoppiare mai la dose per compensare quella dimenticata. Mantenere il regolare intervallo posologico di 24 ore tra le somministrazioni.

Sovradosaggio

I sintomi principali includono ipotensione marcata, tachicardia riflessa, bradicardia da stimolazione vagale, disturbi elettrolitici (ipokaliemia, iponatriemia), riduzione della diuresi. Trattamento sintomatico con supporto delle funzioni vitali, correzione degli squilibri idroelettrolitici e somministrazione di liquidi per via endovenosa. Non esiste antidoto specifico. L’emodialisi non è efficace per losartan ma può rimuovere idroclorotiazide.

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 30°C, in ambiente asciutto e al riparo dalla luce. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Proteggere dall’umidità. Non conservare in frigorifero. Mantenere nella confezione originale per proteggere dall’umidità.

Avvertenza

Hyzaar è un medicinale soggetto a prescrizione medica. Non sospendere il trattamento senza consultare il medico. L’efficacia terapeutica richiede un uso regolare e continuativo. Non adatto per il trattamento di attacchi ipertensivi acuti. In caso di gravidanza, sospendere immediatamente il trattamento e consultare il medico. Non utilizzare durante l’allattamento.

Esperienze cliniche

Gli studi clinici dimostrano una riduzione media della pressione arteriosa di 20-25 mmHg per la sistolica e 10-15 mmHg per la diastolica dopo 8-12 settimane di trattamento. Il 75% dei pazienti raggiunge il target pressorio (<140/90 mmHg) con la monodose giornaliera. Il profilo di tollerabilità è generalmente buono, con tassi di sospensione del trattamento inferiori al 3% per effetti avversi. I pazienti riferiscono miglioramento della qualità della vita correlata al miglior controllo pressorio e alla comodità posologica.