Januvia: Controllo Glicemico Mirato con Sitagliptin
| Dosaggio del prodotto: 100mg | |||
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Sinonimi | |||
Januvia (sitagliptin) rappresenta un approccio innovativo nel trattamento del diabete mellito di tipo 2. Appartenente alla classe degli inibitori della dipeptidil peptidasi-4 (DPP-4), questo farmaco orale agisce in modo fisiologico per migliorare il controllo glicemico. Il suo meccanismo d’azione selettivo lo rende un’opzione terapeutica preziosa sia in monoterapia che in associazione con altri ipoglicemizzanti, offrendo un profilo di efficacia e sicurezza clinicamente validato.
Features
- Principio attivo: Sitagliptin fosfato monoidrato
- Classe terapeutica: Inibitore della DPP-4
- Formulazione: Compresse rivestite filmate
- Dosaggi disponibili: 25 mg, 50 mg, 100 mg
- Regime posologico: Una volta al giorno
- Meccanismo d’azione: Incremento dell’attività incretinica mediante inibizione enzimatica
- Biodisponibilità: Approssimativamente 87%
- Emivita: Circa 12 ore
- Metabolismo: Limitato, escrezione prevalentemente immodificata
- Indicazione principale: Diabete mellito di tipo 2 negli adulti
Benefits
- Migliora il controllo glicemico attraverso l’aumento dei livelli di incretine attive
- Riduce significativamente l’emoglobina glicata (HbA1c) con effetto sostenuto nel tempo
- Basso rischio di ipoglicemie grazie al meccanismo glucosio-dipendente
- Nessun aumento ponderale associato al trattamento
- Somministrazione orale una volta al giorno che favorisce l’aderenza terapeutica
- Profilo di sicurezza consolidato in studi clinici estesi
Common use
Januvia è indicato nel trattamento del diabete mellito di tipo 2 in adulti, in monoterapia quando la dieta e l’esercizio fisico da soli risultano insufficienti per un adeguato controllo glicemico e il paziente non può assumere metformina, o in terapia combinata con altri agenti ipoglicemizzanti tra cui metformina, sulfoniluree, tiazolidinedioni o insulina, quando questi da soli non forniscono un controllo glicemico adeguato. La decisione terapeutica deve basarsi sulla valutazione individuale del profilo del paziente e degli obiettivi glicemici.
Dosage and direction
La dose raccomandata di Januvia è 100 mg una volta al giorno, indipendentemente dai pasti. Nei pazienti con insufficienza renale moderata (clearance della creatinina ≥30 a <50 mL/min) la dose deve essere ridotta a 50 mg una volta al giorno. Nei pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina <30 mL/min) o in dialisi, la dose raccomandata è 25 mg una volta al giorno. La compressa deve essere deglutita intera con un bicchiere d’acqua. Non sono necessari aggiustamenti posologici in base all’età.
Precautions
Prima di iniziare il trattamento con Januvia, valutare la funzione renale. Monitorare periodicamente i parametri ematici inclusi glucosio, HbA1c e funzionalità renale. Informare i pazienti riguardo ai segni e sintomi di pancreatite. Valutare la funzione cardiaca in pazienti con preesistenti condizioni cardiovascolari. Considerare il rischio di ipoglicemia quando usato in combinazione con sulfoniluree o insulina. Non raccomandato in gravidanza se non strettamente necessario. Usare con cautela in pazienti con storia di allergie o ipersensibilità.
Contraindications
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Diabete mellito di tipo 1 o chetoacidosi diabetica. Gravi compromissioni della funzionalità epatica (Child-Pugh C). Insufficienza renale terminale non in dialisi. Età pediatrica sotto i 18 anni. Gravidanza e allattamento senza adeguata valutazione rischio-beneficio.
Possible side effect
Le reazioni avverse più comunemente riportate (≥5%) includono: cefalea, ipoglicemia (specialmente in combinazione con sulfoniluree), sintomi gastrointestinali (nausea, diarrea). Reazioni meno frequenti ma clinicamente significative: infezioni delle prime vie respiratorie, artralgia, reazioni di ipersensibilità cutanee. Raramente sono stati segnalati casi di pancreatite acuta, alterazioni degli enzimi epatici, insufficienza renale acuta. Monitorare attentamente i pazienti per eventuali reazioni avverse durante il trattamento.
Drug interaction
Januvia ha un basso potenziale di interazioni farmacologiche grazie al limitato metabolismo CYP. Tuttavia, si raccomanda cautela con: digossina (monitorare i livelli plasmatici), farmaci che riducono la clearance renale (possibile aumento dell’esposizione a sitagliptin), altri ipoglicemizzanti (potenziamento dell’effetto ipoglicemizzante). Non sono state osservate interazioni clinicamente significative con metformina, gliburide, simvastatina, warfarin o contraccettivi orali.
Missed dose
In caso di dimenticanza di una dose, assumere la compressa non appena possibile, a meno che non sia quasi l’ora della dose successiva. In questo caso, saltare la dose dimenticata e continuare con la posologia regolare. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Mantenere il regime di una compressa al giorno senza modificare l’orario di assunzione abituale.
Overdose
In caso di sovradosaggio accidentale, monitorare i segni e sintomi di ipoglicemia. Il sitagliptin non viene rimosso in modo significativo mediante dialisi. Il trattamento deve essere sintomatico e di supporto, incluso il monitoraggio della glicemia e l’eventuale somministrazione di glucosio per via endovenosa in caso di ipoglicemia. Non esiste un antidoto specifico. In studi clinici, dosi fino a 800 mg sono state tollerate senza eventi avversi gravi.
Storage
Conservare a temperatura non superiore a 30°C. Tenere nella confezione originale per proteggere dall’umidità. Conservare fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Non smaltire i medicinali nell’acqua domestica o nei rifiuti domestici.
Disclaimer
Le informazioni fornite hanno scopo puramente informativo e non sostituiscono il parere del medico curante. Il trattamento con Januvia deve essere prescritto e monitorato da un medico specialista. L’uso appropriato richiede una valutazione individuale del rapporto rischio-beneficio. Seguire scrupolosamente le indicazioni del proprio medico riguardo posologia, durata del trattamento e monitoraggio.
Reviews
Gli studi clinici dimostrano un’efficacia significativa nel ridurre i livelli di HbA1c con una riduzione media di 0,6-0,9% rispetto al placebo. I dati di studi di estensione a lungo termine confermano il mantenimento dell’efficacia per periodi prolungati. Il profilo di sicurezza risulta favorevole con bassa incidenza di eventi avversi gravi. L’analisi dei dati del mondo reale supporta l’utilizzo nella pratica clinica quotidiana, con particolare apprezzamento per la maneggevolezza posologica e la buona tollerabilità.