Leukeran: Chemioterapico Orale per Neoplasie Ematologiche
| Dosaggio del prodotto: 2mg | |||
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Sinonimi | |||
Leukeran (clorambucile) è un agente chemioterapico alchilante appartenente alla classe delle mostarde azotate, ampiamente utilizzato nel trattamento di diverse neoplasie ematologiche. Questo farmaco citotossico agisce attraverso l’alchilazione del DNA, interferendo con la replicazione cellulare e inducendo apoptosi nelle cellule a rapida proliferazione, particolarmente quelle neoplastiche. La sua somministrazione per via orale ne facilita l’utilizzo in regime ambulatoriale, offrendo un’opzione terapeutica consolidata in ematologia oncologica. Il profilo farmacologico di Leukeran lo rende particolarmente adatto per protocolli di terapia continuativa o intermittente, con un monitoraggio ematologico e clinico standardizzato.
Caratteristiche
- Principio attivo: clorambucile (mostarda azotata)
- Forma farmaceutica: compresse rivestite da 2 mg e 5 mg
- Meccanismo d’azione: agente alchilante del DNA
- Via di somministrazione: orale
- Emivita plasmatica: circa 1,5 ore
- Metabolismo: epatico (CYP450)
- Eliminazione: principalmente renale
- Classificazione ATC: L01AA02
Benefici
- Efficacia documentata nel trattamento della leucemia linfocitica cronica (LLC)
- Risposta terapeutica sostenibile nei linfomi non-Hodgkin a basso grado
- Modalità di somministrazione orale che favorisce l’aderenza terapeutica
- Profilo di tossicità gestibile con appropriato monitoraggio
- Possibilità di utilizzo in combinazione con altri agenti chemioterapici
- Esperienza clinica consolidata oltre cinquant’anni
Indicazioni principali
Leukeran è indicato nel trattamento della leucemia linfocitica cronica (LLC), del linfoma follicolare e di altri linfomi non-Hodgkin a basso grado di malignità. Trova impiego anche nella malattia di Hodgkin refrattaria e in alcune malattie autoimmuni severe come il lupus eritematoso sistemico o la vasculite sistemica, quando altri trattamenti risultano inefficaci o controindicati. In ambito onco-ematologico, viene spesso utilizzato in associazione con corticosteroidi o altri chemioterapici secondo protocolli standardizzati.
Posologia e somministrazione
La posologia di Leukeran deve essere strettamente individualizzata in base alla superficie corporea, alla funzionalità midollare e alla risposta clinica. Per la leucemia linfocitica cronica, il dosaggio iniziale tipico è di 0,1-0,2 mg/kg di peso corporeo al giorno, per 3-6 settimane. Nei linfomi, si utilizza spesso uno schema a dosaggio maggiore: 0,4-0,8 mg/kg in singola somministrazione ogni 2-4 settimane. Le compresse vanno assunte preferibilmente a stomaco vuoto, con un bicchiere d’acqua. Il trattamento va continuato fino al raggiungimento della risposta ematologica desiderata, seguito eventualmente da terapia di mantenimento a dosaggi ridotti.
Precauzioni
Prima di iniziare il trattamento con Leukeran, è essenziale valutare la funzionalità midollare attraverso emocromo completo. Monitoraggi ematologici settimanali sono raccomandati durante la fase iniziale del trattamento. Pazienti con compromissione della funzionalità epatica o renale richiedono aggiustamento posologico. Il farmaco può causare soppressione midollare grave e prolungata. È controindicato l’utilizzo in pazienti che hanno manifestato ipersensibilità al clorambucile o ad altre mostarde azotate. L’utilizzo in gravidanza è assolutamente controindicato per il rischio teratogeno.
Controindicazioni
- Ipersensibilità nota al clorambucile o eccipienti
- Gravidanza e allattamento
- Insufficienza midollare grave preesistente
- Infezioni acute non controllate
- Vaccinazione con vaccini vivi durante il trattamento
- Pazienti con anamnesi di neoplasie secondarie da agenti alchilanti
Effetti collaterali
La tossicità dose-dipendente più significativa è la mielosoppressione, con leucopenia, trombocitopenia e anemia. Effetti gastrointestinali includono nausea, vomito e diarrea. Reazioni cutanee come rash ed eruzioni sono possibili. A lungo termine, si osserva un aumentato rischio di neoplasie secondarie, particolarmente leucemia mieloide acuta. Altri effetti includono tossicità epatica, pneumonite interstiziale e, raramente, convulsioni. La sterilità, sia maschile che femminile, è un effetto collaterale potenzialmente irreversibile.
Interazioni farmacologiche
Leukeran può potenziare l’effetto mielosoppressivo di altri farmaci citotossici. Farmaci che inibiscono il CYP450 possono aumentarne le concentrazioni plasmatiche. L’uso concomitante con succinilcolina può prolungare l’apnea. Vaccini vivi attenuati sono controindicati per il rischio di infezioni disseminate. Anticoagulanti orali possono vedere potenziato il loro effetto. Farmaci nefrotossici possono aumentare il rischio di tossicità renale.
Dose dimenticata
In caso di dimenticanza di una dose, assumere non appena possibile, a meno che non sia quasi il momento della dose successiva. Non raddoppiare mai la dose per compensare quella dimenticata. Contattare il medico per istruzioni specifiche, particolarmente se il regime posologico prevede somministrazioni intermittenti.
Sovradosaggio
Il sovradosaggio da Leukeran si manifesta principalmente con mielosoppressione grave, nausea e vomito incontrollabile, diarrea emorragica e tossicità neurologica centrale. Non esiste antidoto specifico. Il trattamento è sintomatico e di supporto, con trasfusioni di emocomponenti e fattori di crescita emopoietici in caso di citopenie gravi. L’emodialisi non è efficace data l’elevata legame proteico.
Conservazione
Conservare le compresse di Leukeran nella confezione originale, a temperatura inferiore a 25°C, al riparo da luce e umidità. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare oltre la data di scadenza indicata sulla confezione. Smaltire eventuali compresse avanzate secondo le normative locali per farmaci citotossici.
Avvertenza
Leukeran è un farmaco chemioterapico con potenziali effetti gravi e pericolosi per la vita. Deve essere utilizzato esclusivamente sotto stretto controllo medico specialistico. Le informazioni qui riportate hanno scopo informativo e non sostituiscono il parere del medico. La prescrizione deve basarsi su attenta valutazione rischio/beneficio.
Esperienze cliniche
Studi retrospettivi su larga scala confermano l’efficacia di Leukeran nella LLC, con tassi di risposta complessiva del 70-80% nei pazienti naive al trattamento. Nel linfoma follicolare, in combinazione con rituximab, mostra risposte complete nel 40-50% dei casi. Il profilo di tollerabilità risulta generalmente accettabile, con tossicità ematologica gestibile attraverso adeguato monitoraggio. L’esperienza clinica pluridecennale supporta il suo ruolo terapeutico in specifici contesti ematologici.