Lioresal (baclofene) è un rilassante muscolare ad azione centrale ampiamente prescritto per il trattamento della spasticità associata a condizioni neurologiche. Agisce selettivamente a livello del midollo spinale, riducendo l’eccitabilità dei motoneuroni e modulando i riflessi monosinaptici e polisinaptici. La sua efficacia è dimostrata nel miglioramento della mobilità, nella riduzione del dolore spastico e nel facilitare le attività di vita quotidiana. Questo farmaco rappresenta un cardine nel management multidisciplinare dei pazienti con sclerosi multipla, lesioni midollari e altre patologie del sistema nervoso centrale.

Caratteristiche Principali

• Principio attivo: Baclofene
• Meccanismo d’azione: Agonista dei recettori GABA-B
• Formulazioni: Compresse da 10 mg e 25 mg
• Biodisponibilità: circa 70-80%
• Emivita plasmatica: 3-4 ore
• Metabolismo: epatico minimo (70-80% escrezione renale immodificata)
• Indicato per spasticità di origine spinale e cerebrale

Benefici Clinici

• Riduzione significativa della ipertonia muscolare e della rigidità
• Miglioramento dell’ampiezza articolare e della mobilità funzionale
• Diminuzione della frequenza e intensità degli spasmi muscolari dolorosi
• Facilitazione delle attività di igiene personale e vestizione
• Potenziale riduzione delle complicanze secondarie alla spasticità (contratture, ulcere da decubito)
• Sinergia con programmi riabilitativi e fisioterapici

Utilizzo Clinico

Lioresal è indicato per il trattamento della spasticità di varia eziologia, particolarmente efficace nelle condizioni:

• Sclerosi multipla con spasticità invalidante
• Lesioni midollari traumatiche o vascolari
• Paralisi cerebrale infantile e dell’adulto
• Encefalopatie degenerative con componente spastica
• Spasticità post-ictale
• Mielopatia cervicale spondilotica

Dosaggio e Somministrazione

Il trattamento deve essere iniziato con dosaggi bassi e incrementato gradualmente secondo risposta clinica e tollerabilità.

Dosaggio iniziale: 5 mg tre volte al giorno (15 mg/die)
Incrementi: Aumentare di 5 mg ogni 3 giorni fino al raggiungimento dell’effetto desiderato
Dosaggio di mantenimento: 30-75 mg al giorno suddivisi in 3-4 somministrazioni
Dosaggio massimo: 100 mg/die (solo in casi selezionati sotto stretto monitoraggio)

Nei pazienti con insufficienza renale (clearance creatinina <60 ml/min) è necessario ridurre il dosaggio e monitorare i livelli plasmatici. La sospensione deve avvenire gradualmente (riduzione di 5-10 mg ogni 1-2 settimane) per evitare crisi di astinenza.

Precauzioni

• Monitorare funzionalità renale prima e durante il trattamento
• Valutare rischio di sedazione in pazienti anziani
• Considerare potenziale effetto sull’abilità di guida
• Attenzione in pazienti con storia di disturbi psichiatrici
• Monitoraggio della funzionalità epatica in terapia prolungata
• Valutazione odontoiatrica per possibile iperplasia gengivale
• Precauzione in pazienti con diabete mellito (possibile alterazione glicemia)

Controindicazioni

• Ipersensibilità accertata al baclofene o eccipienti
• Insufficienza renale severa (clearance creatinina <30 ml/min)
• Epilessia non controllata
• Ulcera peptica attiva
• Gravidanza (solo se benefici > rischi)
• Allattamento
• Pazienti con disturbi psichiatrici severi non stabilizzati

Effetti Collaterali

Comuni (>1/100):

• Sonnolenza e sedazione
• Astenia e affaticamento
• Nausea e disturbi gastrointestinali
• Vertigini e ipotensione ortostatica

Non comuni (<1/100):

• Confusione mentale
• Allucinazioni
• Insufficienza respiratoria
• Rash cutaneo

Rari (<1/1000):

• Convulsioni
• Depressione respiratoria
• Rabdomiolisi
• Sindrome serotoninergica

Interazioni Farmacologiche

• Alcol: Potenzia effetti sedativi e depressione respiratoria
• Antidepressivi triciclici: Aumento rischio di sedazione
• Antiipertensivi: Potenziamento effetto ipotensivo
• FANS: Aumento rischio di tossicità renale
• Oppioidi: Sinergia depressiva sul SNC
• Litio: Possibile aumento neurotossicità

Dose Dimenticata

Se la dose viene dimenticata, assumere appena possibile se non è vicino l’orario della dose successiva. Non raddoppiare la dose per compensare quella dimenticata. In caso di dubbio, consultare il medico.

Sovradosaggio

I sintomi includono: depressione respiratoria, ipotensione, coma, convulsioni. Il trattamento è sintomatico e di supporto, con particolare attenzione al mantenimento della pervietà delle vie aeree. Non esiste antidoto specifico. L’emodialisi può essere efficace data l’eliminazione renale del farmaco.

Conservazione

Conservare a temperatura inferiore a 30°C, in luogo asciutto e al riparo dalla luce. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Avvertenze

Questo farmaco richiede prescrizione medica. Le informazioni fornite hanno scopo informativo e non sostituiscono il parere del medico. Il trattamento deve essere supervisionato da personale medico specializzato.

Esperienze Cliniche

Studi clinici dimostrano un’efficacia nel 70-80% dei pazienti con spasticità spinale. I pazienti riportano miglioramento significativo della qualità della vita, con riduzione del dolore e miglioramento della mobilità. Alcuni studi evidenziano una riduzione del 60% della frequenza degli spasmi e un miglioramento del 40% nelle scale di valutazione della spasticità.