Mysimba: Trattamento Innovativo per la Gestione del Peso
| Dosaggio del prodotto: 90mg/8mg | |||
|---|---|---|---|
| Confezione (n.) | Per tab | Prezzo | Acquista |
| 10 | €6.03 | €60.35 (0%) | 🛒 Aggiungi al carrello |
| 20 | €5.17 | €120.70 €103.45 (14%) | 🛒 Aggiungi al carrello |
| 30 | €4.60 | €181.05 €137.94 (24%) | 🛒 Aggiungi al carrello |
| 60 | €2.87 | €362.09 €172.42 (52%) | 🛒 Aggiungi al carrello |
| 90 | €2.39 | €543.14 €214.67 (60%) | 🛒 Aggiungi al carrello |
| 120 | €2.21 | €724.18 €264.67 (63%) | 🛒 Aggiungi al carrello |
| 180 | €1.90 | €1086.27 €341.40 (69%) | 🛒 Aggiungi al carrello |
| 270 | €1.72 | €1629.41 €465.55 (71%) | 🛒 Aggiungi al carrello |
| 360 | €1.65
Migliore per tab | €2172.55 €593.14 (73%) | 🛒 Aggiungi al carrello |
Mysimba rappresenta un avanzamento significativo nella terapia farmacologica per il controllo del peso corporeo. Questo medicinale, approvato dall’AIFA, combina due principi attivi con meccanismi d’azione complementari per affrontare il complesso problema dell’obesità. La sua formulazione agisce a livello del sistema nervoso centrale, modulando i circuiti cerebrali coinvolti nella regolazione dell’appetito e della sazietà. Il trattamento è indicato per adulti con indice di massa corporea (BMI) ≥30 kg/m² o ≥27 kg/m² in presenza di comorbidità correlate al peso.
Caratteristiche Principali
- Composizione: associazione fissa di cloridrato di naltrexone e cloridrato di bupropione a rilascio prolungato
- Forma farmaceutica: compresse a rilascio modificato
- Meccanismo d’azione duale: agonista oppioide e inibitore del reuptake di noradrenalina-dopamina
- Profilo farmacocinetico: somministrazione bis in die con titolazione posologica
- Registrazione: medicinale soggetto a prescrizione medica non ripetibile
Benefici Terapeutici
- Riduzione significativa del peso corporeo attraverso meccanismi centrali e periferici
- Modulazione dei centri cerebrali della fame e della sazietà nell’ipotalamo e nel sistema mesolimbico
- Miglioramento dei parametri metabolici associati all’obesità (glicemia, profilo lipidico)
- Effetto positivo sui comportamenti alimentari compulsivi e sull’emotional eating
- Mantenimento a lungo termine della perdita di peso ottenuta
- Miglioramento della qualità della vita correlata alla salute
Indicazioni d’Uso
Mysimba è indicato come adjunct therapy alla riduzione dell’apporto calorico e all’aumento dell’attività fisica per la gestione del peso in pazienti adulti con obesità (BMI ≥30 kg/m²) o sovrappeso (BMI ≥27 kg/m²) con almeno una comorbidità correlata al peso come ipertensione, diabete di tipo 2 o dislipidemia. Il trattamento deve essere avviato sotto stretto controllo medico specialistico.
Dosaggio e Somministrazione
Il trattamento con Mysimba richiede una titolazione posologica progressiva della durata di quattro settimane:
- Settimana 1: una compressa al mattino
- Settimana 2: una compressa al mattino e una compressa alla sera
- Settimana 3: due compresse al mattino e una compressa alla sera
- Settimana 4: due compresse al mattino e due compresse alla sera (dose di mantenimento)
La dose massima giornaliera è di due compresse al mattino e due compresse alla sera. Le compresse devono essere deglutite intere senza masticare, frantumare o dividere, preferibilmente con i pasti per ridurre l’incidenza di nausea.
Precauzioni d’Uso
Prima di iniziare il trattamento con Mysimba, è essenziale valutare:
- Storia psichiatrica personale e familiare per depressione e ideazione suicidaria
- Funzionalità epatica e renale attraverso esami ematochimici
- Pressione arteriosa e frequenza cardiaca basali
- Eventuale storia di convulsioni o fattori di rischio per crisi epilettiche
- Uso concomitante di altri farmaci che influenzano il sistema nervoso centrale
Monitoraggio periodico dei parametri vitali e dello stato psicologico durante tutto il trattamento.
Controindicazioni
Mysimba è controindicato nei seguenti casi:
- Ipersensibilità ai principi attivi o ad eccipienti
- Gravidanza e allattamento
- Disturbi convulsivi in atto o anamnesi positiva
- Tumori del sistema nervoso centrale
- Uso concomitante di altri farmaci contenenti bupropione o naltrexone
- Pazienti in trattamento con inibitori delle monoamino ossidasi (IMAO)
- Insufficienza epatica grave (Child-Pugh C)
- Disturbi dell’alimentazione (anoressia nervosa, bulimia nervosa)
- Pazienti in trattamento per dipendenza da oppiacei o in terapia con agonisti oppioidi
Effetti Indesiderati
Gli effetti avversi più comunemente riportati includono:
- Nausea (circa 32% dei pazienti), generalmente transitoria
- Cefalea (18%)
- Stipsi (17%)
- Vomito (11%)
- Vertigini (10%)
- Secchezza delle fauci (9%)
- Insonnia (9%)
Effetti avversi meno comuni ma clinicamente significativi:
- Aumento della pressione arteriosa e della frequenza cardiaca
- Disturbi psichiatrici (ansia, depressione, ideazione suicidaria)
- Reazioni cutanee allergiche
- Disturbi visivi e acufeni
- Alterazioni dei parametri epatici
Interazioni Farmacologiche
Mysimba presenta numerose interazioni clinicamente rilevanti:
- Farmaci metabolizzati dal citocromo P450 2D6: possibile inibizione del metabolismo
- Agonisti oppioidi: antagonismo dell’effetto analgesico
- Alcol: aumento del rischio di convulsioni e alterazioni cognitive
- Farmaci che abbassano la soglia convulsivante (antidepressivi, antipsicotici)
- Farmaci che influenzano i livelli di dopamina (levodopa, amantadina)
- Beta-bloccanti metabolizzati dal CYP2D6 (metoprololo, propranololo)
Dose Dimenticata
In caso di dimenticanza di una dose, saltare la dose omessa e proseguire con la successiva secondo lo schema posologico stabilito. Non raddoppiare mai la dose per compensare quella dimenticata. Se sono trascorse meno di 8 ore dalla dose programmata, è possibile assumere la compressa dimenticata.
Sovradosaggio
Il sovradosaggio da Mysimba può manifestarsi con:
- Sintomi da tossicità da bupropione: convulsioni, allucinazioni, tachicardia
- Sintomi da naltrexone: nausea, vomito, crampi addominali
- In caso di sospetto sovradosaggio, ricorrere immediatamente a cure mediche
- Il trattamento è sintomatico e di supporto, con monitoraggio cardiaco continuo
- Non esiste antidoto specifico; considerare la carbattivazione in caso di ingestione recente
Conservazione
Conservare Mysimba nella confezione originale a temperatura inferiore a 30°C, al riparo dall’umidità e dalla luce diretta. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Avvertenze Importanti
Mysimba può causare aumento della pressione arteriosa e della frequenza cardiaca. Monitorare regolarmente questi parametri durante il trattamento. È controindicato in pazienti con pressione arteriosa non controllata. Può causare convulsioni; il rischio aumenta con dosi elevate, storia di trauma cranico o concomitante uso di farmaci che abbassano la soglia convulsivante. Può provocare sintomi psichiatrici inclusi ideazione suicidaria, specialmente durante le prime settimane di trattamento.
Esperienze Cliniche
I dati degli studi clinici dimostrano che Mysimba, in associazione a modifiche dello stile di vita, determina una perdita di peso clinicamente significativa (>5% del peso corporeo) nel 42-48% dei pazienti dopo 56 settimane di trattamento. La riduzione media del peso corporeo varia tra il 6,1% e il 9,3% rispetto al basale. I miglioramenti metabolici includono riduzione della circonferenza vita, miglioramento del profilo lipidico e della sensibilità insulinica.