Onglyza: Controllo Glicemico Mirato nel Diabete di Tipo 2
| Dosaggio del prodotto: 5mg | |||
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Onglyza (saxagliptin) è un farmaco antidiabetico orale appartenente alla classe degli inibitori della DPP-4, indicato per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 in associazione a dieta ed esercizio fisico. Agisce aumentando i livelli di incretine, ormoni che stimolano la secrezione di insulina in modo glucosio-dipendente, riducendo così il rischio di ipoglicemie. Il suo meccanismo d’azione fisiologico lo rende particolarmente adatto per un controllo glicemico sostenuto e ben tollerato. Viene spesso utilizzato in monoterapia o in combinazione con altri ipoglicemizzanti orali quando la metformina non è sufficiente o non è tollerata.
Features
- Principio attivo: Saxagliptin 5 mg
- Classe farmacologica: Inibitore della Dipeptidil Peptidasi-4 (DPP-4)
- Forma farmaceutica: Compresse rivestite
- Meccanismo d’azione: Aumenta le concentrazioni di GLP-1 e GIP
- Profilo farmacocinetico: Emivita di 2,5-3,5 ore, metabolismo epatico CYP3A4/5
- Regime posologico: Una somministrazione giornaliera indipendente dai pasti
Benefits
- Riduzione significativa dell’emoglobina glicata (HbA1c) con meccanismo glucosio-dipendente
- Basso rischio di ipoglicemia grazie all’azione fisiologica sulle incretine
- Effetto neutro sul peso corporeo
- Compatibilità con altri antidiabetici orali per terapie combinate
- Somministrazione semplice (una volta al giorno) che favorisce l’aderenza terapeutica
- Profilo di sicurezza cardiovascolare valutato in studi clinici dedicati
Common use
Onglyza è indicato per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 negli adulti, in monoterapia quando la metformina è controindicata o non tollerata, o in combinazione con altri agenti ipoglicemizzanti tra cui metformina, sulfoniluree, tiazolidinedioni o insulina quando il controllo glicemico non viene raggiunto con la monoterapia. Il suo utilizzo è particolarmente appropriato in pazienti che richiedono un minor rischio di ipoglicemia o in quelli con comorbidità che sconsigliano l’uso di farmaci con effetti sul peso.
Dosage and direction
La dose raccomandata è di 5 mg una volta al giorno, indipendentemente dai pasti. Nei pazienti con insufficienza renale moderata (clearance della creatinina ≤50 mL/min), la dose deve essere ridotta a 2,5 mg al giorno. In caso di insufficienza renale grave o dialisi, la somministrazione richiede particolare cautela e monitoraggio. Le compresse devono essere deglutite intere con un bicchiere d’acqua, senza masticare o frantumare.
Precautions
Prima di iniziare il trattamento con Onglyza, valutare la funzionalità renale. Monitorare periodicamente gli enzimi pancreatici in pazienti con storia di pancreatite. Considerare il rischio di insufficienza cardiaca, specialmente in pazienti con preesistenti fattori di rischio cardiovascolare. Durante la terapia, è raccomandato il monitoraggio regolare della glicemia e dell’HbA1c. Non utilizzare in pazienti con diabete di tipo 1 o chetocidosi diabetica.
Contraindications
- Ipersensibilità al principio attivo o ad eccipienti
- Diabete di tipo 1
- Chetoacidosi diabetica
- Gravidanza e allattamento (categoria B, da usare solo se chiaramente necessario)
- Età pediatrica (sicurezza ed efficacia non stabilite)
Possible side effect
Gli effetti indesiderati più comuni includono cefalea (≥5%), infezioni delle vie respiratorie superiori (≥5%), e infezioni del tratto urinario (≥5%). Reazioni di ipersensibilità come orticaria ed edema facciale si verificano raramente (<1%). Sono stati segnalati casi di pancreatite acuta (frequenza non nota) e artralgie severe. Rari casi di insufficienza cardiaca sono stati osservati in pazienti con fattori di rischio preesistenti.
Drug interaction
L’assunzione concomitante con potenti induttori del CYP3A4 (come rifampicina, carbamazepina, fenitoina) può ridurre l’esposizione a saxagliptin, richiedendo un aggiustamento posologico. Non sono state osservate interazioni clinicamente significative con metformina, glibenclamide, pioglitazone, digossina, simvastatina o warfarin. Tuttavia, è raccomandata cautela nell’associazione con altri farmaci che possono influenzare la glicemia.
Missed dose
Se viene dimenticata una dose, assumerla non appena possibile, a meno che non sia quasi l’ora della dose successiva. In questo caso, saltare la dose dimenticata e continuare con il normale schema posologico. Non raddoppiare mai la dose per compensare quella dimenticata.
Overdose
In caso di sovradosaggio, sono possibili ipoglicemia e sintomi correlati all’aumento delle incretine (nausea, vomito). Non esiste un antidoto specifico. Il trattamento deve essere sintomatico e di supporto, incluso il monitoraggio della glicemia e la somministrazione di glucosio se necessario. La dialisi può essere considerata data la moderata eliminazione renale del farmaco.
Storage
Conservare a temperatura non superiore a 30°C, in confezione originale per proteggere dall’umidità. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Disclaimer
Le informazioni fornite hanno scopo puramente informativo e non sostituiscono il parere del medico curante. La prescrizione di Onglyza deve essere effettuata da professionisti sanitari qualificati dopo attenta valutazione del profilo rischio-beneficio del paziente. Il paziente deve seguire scrupolosamente le indicazioni del medico riguardo posologia, monitoraggio e gestione degli effetti avversi.
Reviews
Gli studi clinici (tra cui SAVOR-TIMI 53) hanno dimostrato l’efficacia di saxagliptin nel ridurre l’HbA1c di circa 0,6-0,8% rispetto al placebo. I dati di real-world evidence confermano il buon profilo di tollerabilità e l’aderenza terapeutica. La comunità diabetologica riconosce il valore terapeutico degli inibitori della DPP-4 come opzione intermedia tra metformina e terapie più invasive, particolarmente utile in pazienti anziani o fragili.