Plendil: Controllo Ipertensivo Efficace e Prolungato
| Dosaggio del prodotto: 5mg | |||
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Sinonimi | |||
Plendil (felodipina) è un calcioantagonista diidropiridinico di seconda generazione, indicato per il trattamento dell’ipertensione arteriosa e dell’angina pectoris stabile. La sua formulazione a rilascio prolungato garantisce un controllo pressorio costante nelle 24 ore, riducendo la variabilità emodinamica e offrendo un profilo terapeutico ottimizzato. Il meccanismo d’azione selettivo sulla muscolatura liscia vascolare permette una vasodilatazione arteriolare preferenziale con minimi effetti inotropi negativi, rappresentando una scelta terapeutica razionale nella gestione delle patologie cardiovascolari.
Caratteristiche
- Principio attivo: Felodipina 2,5 mg, 5 mg, 10 mg (compresse a rilascio modificato)
- Classe farmacologica: Calcioantagonista diidropiridinico
- Emivita: 11-16 ore (permettendo somministrazione monosomministrazione giornaliera)
- Biodisponibilità: ~15% (aumenta con assunzione a stomaco pieno)
- Legame proteico: >99%
- Metabolismo: Epatico (CYP3A4)
- Eliminazione: Urinaria (70%) e fecale (30%)
Benefici
- Controllo pressorio sostenuto nelle 24 ore con singola somministrazione giornaliera
- Riduzione del post-carico cardiaco senza compromettere la funzione contrattile miocardica
- Profilo di sicurezza favorevole con incidenza ridotta di edemi periferici rispetto ad altri calcioantagonisti
- Protezione d’organo attraverso la riduzione della rigidità arteriosa e del remodeling vascolare
- Compatibilità con la maggior parte delle terapie antipertensive in regime combinato
- Miglioramento della perfusione coronarica nei pazienti con angina stabile
Utilizzo Comune
Plendil trova indicazione primaria nel trattamento dell’ipertensione arteriosa essenziale di grado lieve-moderato, sia in monoterapia che in associazione con altri antipertensivi. Nell’angina pectoris stabile, viene utilizzato per la prevenzione degli episodi ischemici grazie alla sua azione di riduzione del consumo miocardico di ossigeno. La selezione dei pazienti deve considerare il profilo emodinamico individuale, con particolare attenzione alla frequenza cardiaca basale e alla presenza di comorbidità.
Posologia e Somministrazione
La dose iniziale raccomandata è di 5 mg una volta al giorno, da assumere preferibilmente al mattino. Il dosaggio può essere gradualmente aumentato fino a 10 mg/die dopo 2-4 settimane in base alla risposta terapeutica. Nei pazienti anziani o con compromissione epatica, si raccomanda di iniziare con 2,5 mg/die. Le compresse devono essere deglutite intere, senza masticare o frantumare, preferibilmente con un pasto per ottimizzare l’assorbimento. La titolazione va effettuata sotto stretto monitoraggio pressorio.
Precauzioni
Monitorare regolarmente la pressione arteriosa e la frequenza cardiaca durante il trattamento. Valutare la funzionalità epatica prima e durante la terapia, riducendo il dosaggio in caso di insufficienza epatica. Precauzione in pazienti con stenosi aortica o ipertrofia ventricolare sinistra significativa. Attenzione nei soggetti con disturbi della motilità gastrointestinale che potrebbero alterare il rilascio del principio attivo. Considerare il rischio di ipotensione sintomatica in caso di disidratazione o terapia diuretica concomitante.
Controindicazioni
Ipersensibilità accertata alla felodipina o ad altri diidropiridinici. Shock cardiogeno. Scompenso cardiaco scompensato (NYHA III-IV). Sindrome del seno malato o blocchi atrioventricolari di grado avanzato in assenza di pacemaker. Gravidanza e allattamento. Uso concomitante con potenti inibitori del CYP3A4 (ketoconazolo, itraconazolo, ritonavir). Stenosi aortica emodinamicamente significativa.
Effetti Collaterali Possibili
- Cefalea (10-15%)
- Edemi periferici (5-10%)
- Vampate di calore (5-8%)
- Palpitazioni (3-5%)
- Capogiri (2-4%)
- Gengivite ipertrofica (<2%)
- Reazioni cutanee (rash, prurito)
- Astenia
- Nausea
- Tachicardia riflessa
Interazioni Farmacologiche
Potenti inibitori del CYP3A4 (antimicotici azolici, macrolidi, inibitori delle proteasi) aumentano significativamente i livelli plasmatici. Induttori enzimatici (rifampicina, carbamazepina) riducono l’efficacia. Potenzia l’effetto ipotensivo di altri antipertensivi. Farmaci β-bloccanti possono aumentare il rischio di ipotensione e bradicardia. Digitale: possibile aumento dei livelli plasmatici del 20%. FANS possono ridurre l’effetto antipertensivo. Ciclosporina: aumento dei livelli fino al 50%.
Dose Dimenticata
Se la dimenticanza viene ricordata entro 12 ore dall’orario consueto, assumere la compressa immediatamente. Se sono trascorse più di 12 ore, saltare la dose dimenticata e riprendere il regime posologico usuale il giorno successivo. Non raddoppiare mai la dose per compensare quella dimenticata. Mantenere un diario delle assunzioni per ottimizzare l’aderenza terapeutica.
Sovradosaggio
Manifestazioni principali: ipotensione severa, bradicardia o tachicardia riflessa, shock cardiogeno. Trattamento: posizionamento in Trendelenburg, somministrazione di liquidi per via endovenosa. In caso di bradicardia significativa, atropina EV. Calcio gluconato 10% EV può antagonizzare gli effetti cardiovascolari. Il supporto emodinamico con vasopressori (noradrenalina) può essere necessario nei casi gravi. Emodialisi non efficace per l’elevato legame proteico.
Conservazione
Conservare a temperatura inferiore a 30°C, in ambiente asciutto e al riparo dalla luce. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare oltre la data di scadenza indicata sulla confezione. Le compresse devono mantenere integro il film enterico per garantire il corretto rilascio del principio attivo.
Avvertenza
Questo farmaco richiede prescrizione medica. Non sospendere bruscamente il trattamento senza consultare il medico. L’efficacia terapeutica va monitorata periodicamente attraverso misurazioni pressorie ambulatoriali. In caso di intervento chirurgico, informare l’anestesista dell’assunzione del farmaco. Non utilizzare durante la guida o l’uso di macchinari fino a quando non si è certi della tollerabilità.
Esperienze Cliniche
Studi randomizzati controllati dimostrano una riduzione della pressione sistolica di 12-15 mmHg e diastolica di 8-10 mmHg dopo 12 settimane di trattamento. Il trial HOT ha evidenziato un’efficacia antipertensiva mantenuta nel lungo termine con ottima tollerabilità. Nell’angina stabile, riduzione del 40% degli episodi ischemici e miglioramento della tolleranza allo sforzo. Il profilo di sicurezza in studi post-marketing conferma un’incidenza di eventi avversi gravi inferiore allo 0,1%.