Pletal (cilostazolo) è un farmaco vasodilatatore e antiaggregante piastrinico appartenente alla classe degli inibitori della fosfodiesterasi di tipo 3 (PDE3). È indicato specificamente per il miglioramento della distanza di deambulazione senza dolore in pazienti con claudicatio intermittente sintomatica da arteriopatia periferica (PAD) degli arti inferiori, in assenza di riposizionamento tissutale o gangrena. Agisce attraverso un duplice meccanismo d’azione, inibendo l’aggregazione piastrinica e promuovendo la vasodilatazione, migliorando così il flusso ematico periferico. La terapia con Pletal rappresenta un cardine nel trattamento sintomatico della PAD, spesso integrato in un programma completo che include modifiche dello stile di vita e supervisione medica continua.

Caratteristiche Principali

• Principio attivo: Cilostazolo 50 mg o 100 mg per compressa rivestita
• Classe farmacologica: Inibitore della fosfodiesterasi di tipo 3 (PDE3)
• Meccanismo d’azione: Inibizione dell’aggregazione piastrinica e vasodilatazione arteriolare
• Forma farmaceutica: Compresse per uso orale
• Biodisponibilità: Elevata, con assunzione preferibilmente a stomaco vuoto
• Emivita: Circa 11-13 ore, richiedendo somministrazione due volte al giorno
• Metabolismo: Epatico, principalmente tramite il citocromo P450 (CYP3A4 e CYP2C19)

Benefici per il Paziente

• Aumento significativo della distanza percorsa a piedi senza provare dolore (claudicatio)
• Miglioramento della perfusione sanguigna negli arti inferiori
• Riduzione della sintomatologia ischemica come intorpidimento e freddo alle estremità
• Migliore qualità della vita attraverso una maggiore autonomia nella deambulazione
• Effetto antiaggregante piastrinico che contribuisce a ridurre il rischio di eventi trombotici
• Possibile miglioramento dei parametri emoreologici e della viscosità del sangue

Indicazioni d’Uso Comuni

Pletal è approvato per il trattamento della claudicatio intermittente di grado moderato-severo in pazienti con arteriopatia periferica (PAD) degli arti inferiori, quando la sola modificazione dello stile di vita (es. cessazione del fumo, programma di esercizio fisico supervisionato) non risulta sufficiente. Non è indicato per il trattamento della claudicatio in pazienti che non presentano sintomi limitanti. Il farmaco è destinato a pazienti senza evidenza di insufficienza cardiaca congestizia, data la potenziale cardiotossicità della classe farmacologica.

Posologia e Modalità di Somministrazione

La dose raccomandata è di 100 mg due volte al giorno, assunta per via orale almeno 30 minuti prima o 2 ore dopo i pasti per ottimizzare l’assorbimento. Nei pazienti che assumono farmaci inibitori del CYP3A4 o CYP2C19 (es. ketoconazolo, omeprazolo) o in presenza di insufficienza epatica da moderata a grave, la dose deve essere ridotta a 50 mg due volte al giorno. La terapia va iniziata sotto controllo medico e i benefici attesi si manifestano generalmente dopo 4-12 settimane di trattamento continuativo. Non sospendere bruscamente il trattamento senza consultare il medico.

Precauzioni Generali

Prima di iniziare il trattamento con Pletal, è necessario escludere la presenza di insufficienza cardiaca congestizia (Classe III-IV NYHA), poiché gli inibitori della PDE3 possono aumentare la mortalità in questi pazienti. Monitorare attentamente i pazienti con disturbi emorragici preesistenti o in terapia anticoagulante concomitante. Si raccomanda cautela in pazienti con grave insufficienza epatica o renale, e in caso di interventi chirurgici programmati (sospendere il trattamento 5 giorni prima). Le donne in età fertile devono utilizzare metodi contraccettivi efficaci durante la terapia.

Controindicazioni

Pletal è controindicato in pazienti con:

• Insufficienza cardiaca congestizia di qualsiasi grado
• Ipersensibilità nota al cilostazolo o ad eccipienti della formulazione
• Gravi aritmie cardiache non controllate
• Epatopatia severa (Child-Pugh C)
• Terapia concomitante con altri inibitori della PDE3 (es. milrinone)
• Gravi emorragie attive o storia di emorragia intracranica

Possibili Effetti Collaterali

Gli effetti avversi più comuni (>5% dei pazienti) includono cefalea, diarrea, palpitazioni e capogiri. Meno frequentemente si possono osservare tachicardia, nausea, edemi periferici e rash cutanei. Rari ma gravi effetti collaterali comprendono emorragie maggiori, trombocitopenia, insufficienza cardiaca e disturbi del ritmo cardiaco. In caso di comparsa di segni di sanguinamento anomalo, dispnea o sincope, interrompere immediatamente il trattamento e consultare un medico.

Interazioni Farmacologiche

Pletal interagisce significativamente con:

• Inibitori del CYP3A4 (es. ketoconazolo, itraconazolo, eritromicina): aumentano i livelli di cilostazolo
• Inibitori del CYP2C19 (es. omeprazolo, fluvoxamina): aumentano i livelli di cilostazolo
• Farmaci antiaggreganti (es. aspirina, clopidogrel) e anticoagulanti (es. warfarin): aumentano il rischio emorragico
• Antipertensivi: potenziale potenziamento dell’effetto ipotensivo
• Farmaci proaritmici: possibile aumento del rischio di aritmie

Dose Dimenticata

Se si dimentica una dose, assumerla non appena possibile, a meno che non sia quasi il momento della dose successiva. In tal caso, saltare la dose dimenticata e riprendere il normale schema posologico. Non raddoppiare mai la dose per compensare quella dimenticata. Mantenere un intervallo minimo di 4-6 ore tra le dosi.

Sovradosaggio

In caso di sovradosaggio accidentale (sintomi: cefalea severa, tachicardia, ipotensione, diarrea), rivolgersi immediatamente a un medico o al centro antiveleni. Non esiste un antidoto specifico; il trattamento è sintomatico e di supporto, con monitoraggio cardiaco continuo. L’emodialisi non è efficace data l’elevata legame proteico del farmaco.

Conservazione

Conservare le compresse di Pletal nella confezione originale, a temperatura ambiente (15-30°C), al riparo da luce e umidità. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare il farmaco oltre la data di scadenza indicata sulla confezione.

Avvertenza e Disclaimer

Questo materiale ha scopo puramente informativo e non sostituisce il parere medico professionale. Prima di iniziare o modificare qualsiasi terapia farmacologica, consultare sempre il proprio medico curante o specialista. Le informazioni qui riportate si riferiscono alle caratteristiche generali del farmaco e potrebbero non essere complete o aggiornate. Leggere attentamente il foglietto illustrativo interno alla confezione.

Esperienze e Testimonianze

I pazienti trattati con Pletal riportano generalmente un miglioramento misurabile della distanza percorsa senza dolore, con effetti evidenti dopo diverse settimane di trattamento continuativo. Molti utenti segnalano un ritrovato senso di indipendenza nelle attività quotidiane. Gli effetti collaterali più comuni (cefalea, palpitazioni) tendono a diminuire dopo le prime settimane di terapia. L’efficacia è massima quando il trattamento è associato a un programma strutturato di esercizio fisico e alla cessazione del fumo.