Pravastatina Pravachol: Controllo Efficace del Colesterolo LDL
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| Dosaggio del prodotto: 20 mg | |||
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Sinonimi | |||
Pravachol, il cui principio attivo è la pravastatina sodica, rappresenta un farmaco appartenente alla classe delle statine, ampiamente prescritto nella gestione delle dislipidemie. Questo agente ipolipemizzante agisce specificamente a livello epatico, inibendo competitivamente l’enzima HMG-CoA reduttasi, fondamentale nella biosintesi del colesterolo endogeno. La sua selettività per gli epatociti, unita a un profilo farmacocinetico favorevole, lo rende un’opzione terapeutica consolidata nella prevenzione primaria e secondaria degli eventi cardiovascolari aterosclerotici. La comprovata efficacia nel ridurre i livelli di LDL-C, insieme a un buon profilo di sicurezza, ne fa un cardine nella terapia ipocolesterolemizzante.
Caratteristiche Principali
- Principio attivo: Pravastatina sodica 10mg, 20mg, 40mg
- Classe farmacologica: Inibitore dell’HMG-CoA reduttasi (statina)
- Forma farmaceutica: Compresse rivestite filmate
- Meccanismo d’azione: Inibizione competitiva della HMG-CoA reduttasi epatica
- Biodisponibilità: 17% con assorbimento gastrointestinale completo
- Emivita di eliminazione: 77 ore (range 47-114 ore)
- Metabolismo: Minimamente metabolizzato dal citocromo P450
- Escrezione: Principale via fecale (70%), renale (20%)
- Indicazioni terapeutiche: Ipercolesterolemia primaria, dislipidemia mista, prevenzione cardiovascolare
Benefici Terapeutici
- Riduzione significativa dei livelli di colesterolo LDL fino al 34% con dosaggio massimo
- Aumento moderato dei livelli di colesterolo HDL (5-12%)
- Diminuzione dei trigliceridi plasmatici (12-24%)
- Riduzione dimostrata del rischio di eventi coronarici maggiori del 31%
- Prevenzione dell’ictus ischemico in pazienti con malattia cerebrovascolare
- Stabilizzazione e regressione delle placche aterosclerotiche coronariche
Utilizzo Clinico
Pravachol trova indicazione nel trattamento dell’ipercolesterolemia primaria di tipo IIa e IIb secondo la classificazione di Fredrickson, quando la risposta alla dieta e ad altre misure non farmacologiche risulti insufficiente. Viene impiegato nella prevenzione secondaria degli eventi cardiovascolari in pazienti con coronaropatia accertata, dimostrando efficacia nel ridurre la mortalità totale e la necessità di procedure di rivascolarizzazione miocardica. È indicato anche nella prevenzione primaria in soggetti ipercolesterolemici asintomatici ma con multipli fattori di rischio cardiovascolare. Recenti evidenze supportano il suo utilizzo nella prevenzione dell’ictus ischemico recidivante.
Posologia e Somministrazione
La posologia iniziale standard è di 10-20 mg una volta al giorno, preferibilmente alla sera, con o senza cibo. Il dosaggio può essere incrementato fino a 40 mg giornalieri dopo almeno 4 settimane di terapia, basandosi sulla risposta lipidica e sulla tollerabilità. Nei pazienti anziani o con insufficienza renale moderata (clearance della creatinina 30-60 ml/min), si raccomanda di iniziare con 10 mg/die. In caso di insufficienza renale severa (clearance <30 ml/min) o epatica significativa, il dosaggio deve essere attentamente individualizzato e monitorato. La terapia deve essere continuata indefinitamente salvo diversa indicazione medica, associata sempre a appropriate modifiche dello stile di vita.
Precauzioni d’Uso
Prima dell’inizio del trattamento, è essenziale escludere cause secondarie di ipercolesterolemia e ottenere un profilo lipidico completo. Monitorare periodicamente la funzionalità epatica (transaminasi) prima dell’inizio, a 12 settimane e successivamente semestralmente. Valutare la creatinchinasi (CK) in caso di mialgie o altri sintomi muscolari. Nei pazienti diabetici o con ridotta tolleranza glucidica, monitorare la glicemia poiché le statine possono aumentare modestamente i livelli di emoglobina glicata. Evitare il consumo eccessivo di succo di pompelmo (>1 litro/die) che potrebbe aumentare i livelli plasmatici. Durante la gravidanza e l’allattamento, Pravachol è controindicato.
Controindicazioni
- Ipersensibilità accertata alla pravastatina o ad eccipienti
- Malattia epatica attiva o aumenti persistenti e inspiegabili delle transaminasi
- Gravidanza e allattamento (categoria X)
- Co-somministrazione con potenti inibitori del CYP3A4
- Pazienti con miopatia preesistente
- Insufficienza renale terminale non dializzata
- Età pediatrica (<18 anni) per mancanza di dati di sicurezza
Effetti Collaterali Possibili
Gli effetti avversi più comuni (>1%) includono cefalea (3.5%), nausea (2.3%), costipazione (2.1%), diarrea (1.9%), flatulenza (1.8%) e mialgie (1.5%). Reazioni meno frequenti (0.1-1%) comprendono rash cutaneo, vertigini, insonnia e alterazioni del gusto. Raramente (<0.1%) possono verificarsi miopatia (dolore muscolare con CK >10 volte ULN), rabdomiolisi, epatite tossica, pancreatite e neuropatia periferica. Sono stati segnalati casi isolati di disturbi della memoria, depressione e iperglicemia. La maggior parte degli effetti avversi sono lievi e transitori, con risoluzione spontanea o dopo aggiustamento posologico.
Interazioni Farmacologiche
L’associazione con fibrati (specialmente gemfibrozil) aumenta significativamente il rischio di miopatia (monitorare CK). Gli inibitori della proteasi HIV e alcuni antifungali azolici possono elevare i livelli plasmatici. La warfarina richiede monitoraggio dell’INR per possibile potenziamento dell’effetto anticoagulante. L’assunzione contemporanea di colestiramina riduce l’assorbimento del 40% (somministrare Pravachol almeno 1 ora prima o 4 ore dopo). L’acido nicotinico ad alte dosi può aumentare il rischio di miopatia. L’uso concomitante di ciclosporina richiede riduzione del dosaggio massimo a 20 mg/die.
Dose Dimenticata
In caso di dimenticanza, assumere la compressa il prima possibile, a meno che non sia quasi l’ora della dose successiva. Non raddoppiare mai la dose per compensare quella dimenticata. Se la dimenticanza viene notata il giorno successivo, saltare la dose omessa e riprendere il normale schema posologico. L’efficacia complessiva del trattamento non viene compromessa da occasionali dimenticanze, data l’emivita prolungata del farmaco. Tuttavia, l’aderenza terapeutica costante è fondamentale per ottenere e mantenere i target lipidici desiderati.
Sovradosaggio
Non sono stati riportati casi fatali di sovradosaggio. In caso di ingestione accidentale di dosi elevate, il trattamento è sintomatico e di supporto. Monitorare la funzionalità epatica e i livelli di CK. La pravastatina ha elevato legame proteico, quindi la dialisi non è efficace. I sintomi potenziali includono nausea, vomito, diarrea e mialgie. In caso di rabdomiolisi, instaurare idratazione vigorosa e alcalinizzazione delle urine per prevenire danno renale acuto. Non esiste antidoto specifico.
Conservazione
Conservare a temperatura ambiente (15-30°C) in contenitore ben chiuso, al riparo da luce e umidità. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare oltre la data di scadenza indicata sulla confezione. Le compresse devono essere mantenute integre nel blister originale fino al momento dell’uso. Non conservare in bagno o in ambienti particolarmente umidi. In caso di dubbio sull’integrità del prodotto, consultare il farmacista prima dell’uso.
Avvertenza Importante
Le informazioni fornite hanno scopo puramente informativo e non sostituiscono il parere medico professionale. La prescrizione di Pravachol deve essere effettuata esclusivamente da medico specialista dopo accurata valutazione del profilo di rischio-beneficio del paziente. L’automedicazione è fortemente sconsigliata. Gli effetti terapeutici ottimali si ottengono solo in associazione a dieta appropriata e modifiche dello stile di vita. Seguire scrupolosamente le indicazioni del medico curante riguardo dosaggio, durata del trattamento e monitoraggio degli parametri di sicurezza.
Esperienze Cliniche Documentate
Studi clinici randomizzati (WOSCOPS, CARE, LIPID) hanno dimostrato l’efficacia di Pravachol nella riduzione degli eventi cardiovascolari maggiori. Nel trial WOSCOPS, 6595 uomini con ipercolesterolemia hanno mostrato una riduzione del 31% dell’incidenza di infarto miocardico non fatale. Lo studio CARE ha evidenziato una diminuzione del 24% degli eventi coronarici maggiori in pazienti con infarto pregresso. La meta-analisi del Cholesterol Treatment Trialists’ Collaboration conferma la riduzione proporzionale del 21% del rischio cardiovascolare maggiore per ogni 1 mmol/L di riduzione di LDL-C. I dati di real-world evidence supportano la sicurezza a lungo termine, con profilo di tollerabilità favorevole fino a 10 anni di trattamento continuativo.