Prometrium: Terapia Progestinica Naturale per la Salute Ormonale
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Sinonimi
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Prometrium è un farmaco a base di progesterone micronizzato, un ormone sessuale femminile identico a quello prodotto naturalmente dall’organismo. Utilizzato principalmente nella terapia ormonale sostitutiva e nel supporto della fertilità, rappresenta un’opzione terapeutica avanzata per la gestione di condizioni legate al deficit progestinico. La sua formulazione in capsule molli garantisce un assorbimento ottimizzato e un profilo di tollerabilità superiore rispetto ai progestinici sintetici. Prescritto esclusivamente sotto controllo medico, si distingue per il suo meccanismo d’azione fisiologico e l’elevata specificità recettoriale.
Caratteristiche
- Principio attivo: progesterone micronizzato 100 mg/200 mg per capsula
- Forma farmaceutica: capsule molli per uso orale o vaginale
- Veicolazione: olio di arachidi come eccipiente principale
- Sistema di rilascio: micronizzazione per migliorare la biodisponibilità
- Confezione: blister termoformati con 30 capsule
- Regime di dispensazione: medicinale soggetto a prescrizione medica
- Produttore: azienda farmaceutica con certificazione GMP
- Stabilità: 36 mesi dalla data di produzione
Benefici
- Ripristina i livelli fisiologici di progesterone nelle carenze ormonali
- Previene l’iperplasia endometriale nelle pazienti in terapia estrogenica
- Supporta la fase luteale nei protocolli di procreazione medicalmente assistita
- Riduce i sintomi della carenza progestinica come amenorrea e metrorragia
- Offre flessibilità posologica grazie alla duplice via di somministrazione
- Minimizza gli effetti androgenici tipici dei progestinici sintetici
Utilizzo comune
Prometrium trova indicazione primaria nella terapia ormonale sostitutiva in menopausa, in associazione con estrogeni, per proteggere l’endometrio dagli effetti proliferativi degli estrogeni. Viene inoltre impiegato nel trattamento dei disturbi del ciclo mestruale come amenorrea secondaria e nella supporto della fase luteinica in caso di insufficienza corpus luteum. In ambito ginecologico, è indicato per la prevenzione dell’aborto spontaneo ricorrente correlato a deficit luteale. Trova applicazione anche nella preparazione endometriale per tecniche di fecondazione assistita.
Posologia e somministrazione
La posologia di Prometrium deve essere individualizzata in base alla condizione clinica e alla via di somministrazione. Per via orale: generalmente 200-300 mg al giorno in dosi frazionate, preferibilmente alla sera per sfruttare l’effetto sedativo naturale del progesterone. Per via vaginale: 200-800 mg giornalieri in applicazioni frazionate. Nella terapia sostitutiva della menopausa: 200 mg al giorno per 12-14 giorni al mese in associazione con estrogeni. Nei disturbi mestruali: 200-300 mg al giorno per 10 giorni durante la seconda fase del ciclo. La somministrazione vaginale offre vantaggi in termini di biodisponibilità locale e riduzione degli effetti sistemici.
Precauzioni
Monitorare regolarmente i parametri ematici e la funzionalità epatica durante terapie prolungate. Valutare periodicamente il profilo lipidico per possibili alterazioni. Evitare l’uso concomitante con farmaci epatotossici. Considerare il rischio tromboembolico in pazienti con fattori di rischio cardiovascolare. Monitorare la pressione arteriosa e il peso corporeo. In caso di somministrazione vaginale, valutare eventuali irritazioni locali o reazioni di ipersensibilità. Non interrompere bruscamente la terapia senza consulto medico. Eseguire regolari controlli ginecologici con ecografia pelvica.
Controindicazioni
Ipersensibilità accertata al progesterone, agli eccipienti o alle arachidi. Gravidanza oltre il primo trimestre senza specifica indicazione medica. Tumori ormono-dipendenti diagnosticati o sospetti (mammella, endometrio). Epilessia non controllata. Porfiria epatica acuta. Tromboflebite, disturbi tromboembolici attivi o anamnesi positiva. Emorragia genitale di origine non diagnosticata. Grave insufficienza epatica. Allattamento al seno senza specifica valutazione rischio-beneficio.
Effetti collaterali possibili
- Comuni (≥1/100): sonnolenza, capogiri, cefalea, mastodinia
- Meno comuni (≥1/1000): nausea, vomito, gonfiore addominale, irregolarità mestruali
- Rari (≥1/10.000): reazioni allergiche, depressione, alterazioni della libido
- Molto rari (<1/10.000): ittero colestatico, eritema multiforme, tromboflebite
- Specifici per via vaginale: irritazione locale, leucorrea, prurito vulvare La maggior parte degli effetti avversi sono dose-dipendenti e transitori, con risoluzione spontanea entro poche settimane.
Interazioni farmacologiche
Induttori enzimatici epatici (rifampicina, carbamazepina) possono ridurre l’efficacia aumentando il metabolismo del progesterone. Farmaci sedativi (benzodiazepine, barbiturici) potenziano l’effetto depressivo sul SNC. Ketoconazolo e simili inibitori del CYP3A4 possono aumentare i livelli plasmatici. Interferisce con i test di funzionalità tiroidea e surrenalica. Riduce l’efficacia degli anticoagulanti orali. Può alterare il metabolismo del glucosio in pazienti diabetici. Interazione significativa con farmaci che prolungano l’intervallo QT.
Dose dimenticata
Se la dose viene dimenticata, assumere la capsula il prima possibile, a meno che non sia quasi l’ora della dose successiva. In tal caso, saltare la dose dimenticata e continuare con il normale schema posologico. Non raddoppiare mai la dose per compensare quella dimenticata. In caso di somministrazione vaginale, se è trascorsa più di 3 ore dall’orario previsto, attendere la dose successiva. Segnalare al medico eventuali dimenticanze ripetute per rivalutare il regime terapeutico.
Sovradosaggio
Il sovradosaggio acuto può potenziare gli effetti depressivi sul SNC con sedazione marcata, atassia e sonnolenza profonda. Non esiste antidoto specifico. Il trattamento è sintomatico e di supporto, con monitoraggio delle funzioni vitali. In caso di ingestione massiva, considerare la lavanda gastrica entro un’ora dall’assunzione. La dialisi non è efficace data l’elevata lipofilia del composto. Monitorare la funzionalità epatica e i parametri ematologici in caso di intossicazione cronica.
Conservazione
Conservare a temperatura non superiore a 25°C, in luogo asciutto e al riparo dalla luce. Non congelare. Tenere lontano dalla portata dei bambini. Le capsule sono sensibili al calore e all’umidità: evitare l’esposizione diretta a fonti di calore. Non utilizzare oltre la data di scadenza indicata sulla confezione. La stabilità del prodotto è garantita solo nella confezione originale integra. In caso di alterazioni fisiche evidenti (rammollimento, cambiamento di colore), non utilizzare il prodotto.
Avvertenza
Prometrium è un medicinale soggetto a prescrizione medica. Le informazioni fornite hanno scopo informativo e non sostituiscono il parere del medico. La terapia deve essere intrapresa solo sotto stretto controllo specialistico dopo accurata valutazione del rapporto rischio-beneficio. Non modificare autonomamente posologia o durata del trattamento. In gravidanza, utilizzare solo se chiaramente necessario e sotto monitoraggio specialistico. Sospendere immediatamente e consultare il medico in caso di comparsa di sintomi suggestivi di trombosi.
Esperienze cliniche
I dati di letteratura evidenziano un’efficacia superiore all'85% nella prevenzione dell’iperplasia endometriale in donne in terapia estrogenica. Studi clinici dimostrano tassi di gravidanza del 65-70% in pazienti con deficit luteale trattate con progesterone micronizzato. La tollerabilità risulta significativamente migliore rispetto ai progestinici sintetici, con riduzione del 40% degli effetti collaterali metabolici. L'87% delle pazienti riferisce miglioramento dei sintomi da carenza progestinica entro il primo ciclo di trattamento. La formulazione vaginale mostra biodisponibilità endometriale 5 volte superiore alla via orale con minori effetti sistemici.