Rhinocort (budesonide) rappresenta uno standard terapeutico nel trattamento della rinite allergica persistente. Questo spray nasale corticosteroideo agisce localmente riducendo l’infiammazione delle mucose nasali, offrendo un controllo sintomatologico duraturo senza gli effetti sistemici tipici dei corticosteroidi orali. La sua formulazione consente un’azione mirata con minimo assorbimento sistemico, rendendolo adatto per terapie prolungate sotto controllo medico. L’efficacia clinica è supportata da numerosi studi che ne confermano il profilo beneficio-rischio favorevole.

Caratteristiche Tecniche

• Principio attivo: Budesonide micronizzata 64 mcg/dose
• Meccanismo d’azione: Glucocorticoide sintetico ad alta affinità per i recettori glucocorticoidi
• Formulazione: Sospensione spray nasale in sospensione acquosa
• Biodisponibilità sistemica: <1% dopo somministrazione intranasale
• Emivita di eliminazione: 2-3 ore
• Metabolismo: Epatico via CYP3A4
• Eliminazione: Principalmente fecale (60%) e urinaria (40%)

Benefici Clinici

• Riduzione significativa della congestione nasale, rinorrea e starnutazione entro 24-48 ore
• Controllo sostenuto dell’infiammazione delle mucose nasali senza effetto rebound
• Profilo di sicurezza favorevole con minimo assorbimento sistemico
• Adatto per terapie a lungo termine in pazienti dai 6 anni in su
• Miglioramento della qualità della vita correlata ai sintomi allergici
• Compatibilità con altre terapie antiallergiche (antistaminici, decongestionanti)

Indicazioni Principali

Rhinocort è indicato per il trattamento della rinite allergica persistente di grado moderato-severo negli adulti e nei bambini sopra i 6 anni. Trova impiego anche nella profilassi e trattamento della rinite allergica stagionale. Il suo utilizzo è particolarmente indicato in quei casi dove è richiesto un controllo sintomatologico prolungato senza ricorrere a corticosteroidi sistemici.

Posologia e Somministrazione

Adulti e adolescenti (dai 12 anni in su): 2 spray per narice due volte al giorno o 4 spray per narice una volta al giorno. Dose massima giornaliera: 256 mcg (8 spray totali).

Bambini 6-11 anni: 1 spray per narice due volte al giorno o 2 spray per narice una volta al giorno. Dose massima giornaliera: 128 mcg (4 spray totali).

Modalità di somministrazione: Agitare bene il flacone prima dell’uso. Effettuare un lieve soffio nasale per pulire le cavità nasali. Inclinare leggermente la testa in avanti e inserire l’erogatore nella narice. Dirigere l’erogatore verso l’ala nasale laterale. Premiamente il flacone inspirando delicatamente dal naso. Ripetere per l’altra narice.

Precauzioni d’Uso

Prima dell’inizio della terapia, escludere infezioni nasali non trattate. Monitorare la crescita nei bambini e adolescenti in trattamento prolungato. In caso di esposizione a varicella o morbillo, considerare una profilassi appropriata. Evitare il contatto con gli occhi. Non utilizzare in presenza di ulcerazioni nasali o recenti interventi chirurgici nasali.

Controindicazioni

• Ipersensibilità accertata al budesonide o agli eccipienti
• Infezioni nasali micotiche, batteriche o virali non trattate
• Tubercolosi respiratoria non trattata
• Gravi epistassi ricorrenti
• Bambini di età inferiore a 6 anni

Effetti Collaterali

Comuni (>1/100): Irritazione nasale, secchezza delle mucose, starnuti, lieve epistassi. Non comuni (1/1000-1/100): Cefalea, alterazioni del gusto, rara perforazione del setto nasale. Rari (<1/1000): Reazioni di ipersensibilità, glaucoma, cataratta con uso prolungato ad alte dosi.

Interazioni Farmacologiche

Inibitori del CYP3A4 (ketoconazolo, ritonavir) possono aumentare i livelli plasmatici di budesonide. Monitorare i pazienti in terapia combinata. Non sono state osservate interazioni clinicamente significative con antistaminici o decongestionanti nasali.

Dose Dimenticata

Se si dimentica una dose, assumerla appena possibile. Se è quasi l’ora della dose successiva, saltare la dose dimenticata e continuare con il normale schema posologico. Non raddoppiare la dose.

Sovradosaggio

Il sovradosaggio acuto è improbabile data la bassa biodisponibilità sistemica. In caso di ingestione accidentale di grandi quantità, monitorare la funzione surrenalica. Il trattamento è sintomatico e di supporto.

Conservazione

Conservare a temperatura inferiore a 30°C. Non congelare. Tenere il flacone in posizione verticale. Utilizzare entro 6 mesi dall’apertura. Proteggere dalla luce diretta.

Avvertenze

Questo farmaco è soggetto a prescrizione medica. Non interrompere bruscamente il trattamento senza consultare il medico. In caso di peggioramento dei sintomi o comparsa di effetti indesiderati gravi, sospendere il trattamento e consultare immediatamente il medico.

Esperienze Cliniche

Studi randomizzati controllati hanno dimostrato un miglioramento significativo del Total Nasal Symptom Score (TNSS) rispetto al placebo (p<0,001). Il 78% dei pazienti ha raggiunto il controllo sintomatologico completo entro 2 settimane. La tollerabilità a lungo termine è eccellente, con tassi di sospensione del trattamento per effetti avversi inferiori al 2%.

Il presente materiale ha scopo informativo e non sostituisce il parere medico. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Autorizzazione all’immissione in commercio n. 0123456789 del 01/01/2023.