Rosuvastatina: Controllo Efficace del Colesterolo LDL
| Dosaggio del prodotto: 10mg | |||
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Sinonimi | |||
Rosuvastatina è un farmaco appartenente alla classe delle statine, ampiamente prescritto per la gestione della dislipidemia. Agisce inibendo selettivamente l’enzima HMG-CoA reduttasi, fondamentale per la sintesi epatica del colesterolo. Questo meccanismo d’azione consente una riduzione significativa dei livelli di colesterolo LDL, con effetti positivi dimostrati sul profilo lipidico complessivo e sulla riduzione del rischio cardiovascolare. La sua elevata efficacia e il profilo farmacocinetico favorevole ne fanno una scelta terapeutica di primo piano nella pratica clinica.
Caratteristiche
- Principio attivo: Rosuvastatina calcio
- Classe terapeutica: Inibitore dell’HMG-CoA reduttasi (statina)
- Biodisponibilità: circa 20%
- Emivita: approssimativamente 19 ore
- Legame proteico: 88%
- Metabolismo: minimo (principalmente via CYP2C9)
- Escrezione: prevalentemente fecale (90%)
- Forme farmaceutiche: compresse da 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg
Benefici
- Riduzione significativa dei livelli di colesterolo LDL fino al 55-63%
- Aumento dei livelli di colesterolo HDL del 8-14%
- Diminuzione dei trigliceridi del 10-28%
- Riduzione dimostrata degli eventi cardiovascolari maggiori
- Miglioramento della funzione endoteliale
- Stabilizzazione delle placche aterosclerotiche
Utilizzo Comune
Rosuvastatina è indicata come terapia di prima linea per:
- Ipercolesterolemia primaria (tipo IIa incluso ipercolesterolemia familiare eterozigote)
- Iperlipidemia mista (tipo IIb)
- Prevenzione primaria e secondaria degli eventi cardiovascolari
- Dislipidemia nei pazienti con sindrome metabolica
- Management lipidico in pazienti con diabete mellito di tipo 2
Dosaggio e Somministrazione
Dosaggio iniziale raccomandato:
- Pazienti non asiatici: 10-20 mg una volta al giorno
- Pazienti asiatici: 5 mg una volta al giorno
- Pazienti con insufficienza renale moderata (ClCr <60 mL/min): 5 mg una volta al giorno
Titolazione: Il dosaggio può essere adeguato dopo 4 settimari di terapia, in base alla risposta lipidica e alla tollerabilità. La dose massima raccomandata è di 40 mg giornalieri, riservata a pazienti con ipercolesterolemia grave che non raggiungono target con dosi inferiori.
Modalità di assunzione: Assumere la compressa per via orale, con o senza cibo, preferibilmente alla stessa ora ogni giorno. Non frantumare o masticare le compresse.
Precauzioni
- Monitorare regolarmente la funzionalità epatica (transaminasi) prima dell’inizio della terapia e periodicamente durante il trattamento
- Valutare la funzionalità renale basale e durante il trattamento
- Considerare la determinazione della CK basale in pazienti a rischio di miopatia
- Evitare consumo eccessivo di succo di pompelmo (>1 litro al giorno)
- Monitorare i pazienti per segni di miopatia (dolore muscolare, debolezza, tenerezza)
- Valutare il rapporto rischio-beneficio in pazienti anziani (>70 anni)
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o ad eccipienti
- Malattia epatica attiva o elevazioni persistenti delle transaminasi
- Gravidanza e allattamento
- Co-somministrazione con ciclosporina
- Pazienti con predisposizione alla rabdomiolisi
Possibili Effetti Collaterali
Comuni (1-10%):
- Cefalea
- Dolore addominale
- Nausea
- Costipazione
- Mialgia
- Astenia
Non comuni (0,1-1%):
- Aumento delle transaminasi epatiche
- Prurito
- Rash cutaneo
- Vertigini
- Pancreatite
Rari (<0,1%):
- Rabdomiolisi
- Miopatia
- Neuropatia periferica
- Disturbi della memoria
- Epatite
Interazioni Farmacologiche
Interazioni maggiori:
- Ciclosporina: aumento di 7 volte dell’AUC della rosuvastatina
- Gemfibrozil: aumento di 2 volte dei livelli plasmatici
- Antiacidi: riduzione dell’assorbimento del 54%
- Warfarin: potenziamento dell’effetto anticoagulante
Interazioni moderate:
- Eritromicina: aumento del 31% dell’AUC
- Contraccettivi orali: aumento dei livelli di ethinylestradiolo e norgestrel
- Fibrati (eccetto gemfibrozil): aumento del rischio di miopatia
Dose Dimenticata
Se viene dimenticata una dose, assumerla non appena possibile. Se è quasi l’ora della dose successiva, saltare la dose dimenticata e continuare con il normale schema posologico. Non raddoppiare la dose per compensare quella dimenticata.
Sovradosaggio
Non sono stati riportati casi specifici di sovradosaggio. In caso di sospetto sovradosaggio, istituire terapia sintomatica di supporto. Considerare il monitoraggio della funzionalità epatica e renale. La rosuvastatina ha un elevato legame proteico, pertanto l’emodialisi non è probabilmente efficace.
Conservazione
Conservare a temperatura ambiente (15-30°C) in contenitore ben chiuso, al riparo da luce e umidità. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Avvertenza
Questo farmaco deve essere utilizzato esclusivamente sotto prescrizione e controllo medico. Le informazioni fornite hanno scopo informativo e non sostituiscono il parere del medico curante. La terapia con rosuvastatina richiede monitoraggio periodico dei parametri ematochimici e della risposta clinica.
Esperienze Cliniche
Studi clinici randomizzati hanno dimostrato l’efficacia di rosuvastatina nel ridurre gli eventi cardiovascolari del 44% in pazienti con rischio intermedio (JUPITER trial). L’analisi pooled di 21 studi ha confermato la sicurezza del profilo con incidenza di effetti avversi gravi comparabile al placebo. I dati di real-world evidence supportano l’efficacia nel lungo termine con mantenimento della risposta lipidica fino a 5 anni di trattamento.