Samsca (tolvaptan) è un antagonista selettivo dei recettori della vasopressina V2, indicato per il trattamento dell’iponatriemia ipervolemica e normovolemica negli adulti. Questo farmaco rappresenta un approccio innovativo nella correzione dei livelli sierici di sodio, offrendo un meccanismo d’azione unico che promuove l’eliminazione di acqua libera senza significativa perdita di elettroliti. La terapia con Samsca deve essere iniziata e monitorata esclusivamente in ambiente ospedaliero, sotto la supervisione di personale medico specializzato, per garantire un corretto bilanciamento idro-elettrolitico e prevenire potenziali complicanze.

Features

• Principio attivo: Tolvaptan 15 mg o 30 mg compresse
• Meccanismo d’azione: Antagonista selettivo dei recettori V2 della vasopressina
• Forma farmaceutica: Compresse rivestite per somministrazione orale
• Emivita: Approssimativamente 12 ore
• Biodisponibilità: Circa 56%
• Metabolismo: Epatico principalmente attraverso CYP3A4
• Escrezione: Prevalentemente fecale (circa 59%)

Benefits

• Correzione graduale e controllata dell’iponatriemia
• Aumento selettivo dell’escrezione di acqua libera (aquaresi)
• Mantenimento degli elettroliti sierici
• Miglioramento dello stato di idratazione
• Riduzione del rischio di complicanze neurologiche correlate all’iponatriemia
• Monitoraggio personalizzato dei parametri ematici durante la terapia

Common use

Samsca è indicato per il trattamento dell’iponatriemia (sodio sierico < 135 mEq/L) associata a sindrome da secrezione inappropriata di ormone antidiuretico (SIADH), insufficienza cardiaca congestizia o cirrosi epatica. Il farmaco trova particolare utilità in pazienti con iponatriemia sintomatica che richiedono un intervento terapeutico immediato ma graduale. L’utilizzo è riservato a contesti ospedalieri dove è possibile un monitoraggio intensivo dei parametri elettrolitici.

Dosage and direction

Il trattamento inizia con una dose di 15 mg una volta al giorno. Dopo almeno 24 ore, la dose può essere aumentata a 30 mg una volta al giorno, e successivamente a 60 mg una volta al giorno, se necessario, per ottenere l’aumento desiderato del sodio sierico. La dose massima giornaliera raccomandata è di 60 mg. La somministrazione deve avvenire senza riguardo ai pasti, ma è consigliabile assumere il farmaco approssimativamente alla stessa ora ogni giorno. La durata del trattamento non deve superare i 30 giorni.

Precautions

Monitorare attentamente il sodio sierico e il volume durante il trattamento. Evitare una correzione troppo rapida dell’iponatriemia (non superiore di 12 mEq/L nelle prime 24 ore o 18 mEq/L nelle prime 48 ore). Utilizzare con cautela in pazienti con insufficienza epatica o renale. Monitorare la funzione epatica durante il trattamento. Limitare l’assunzione di liquidi in base alla sete per prevenire la disidratazione. Non utilizzare in pazienti ipovolemici.

Contraindications

Ipersensibilità al tolvaptan o ad eccipienti. Iponatriemia acuta che richiede un intervento urgente. Incapacità del paziente di percepire o rispondere alla sete. Ipvolemia. Anuria. Uso concomitante di potenti inibitori del CYP3A4. Insufficienza epatica grave (Child-Pugh C).

Possible side effect

• Sete eccessiva (polidipsia)
• Secchezza delle fauci
• Astenia
• Costipazione
• Iperglicemia
• Aumento delle transaminasi
• Iponatriemia da correzione troppo rapida
• Disidratazione
• Vertigini
• Nausea

Drug interaction

Interazioni significative con: ketoconazolo, itraconazolo, claritromicina, ritonavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir, nefazodone, telitromicina. Farmaci che inducono CYP3A4 (rifampicina, carbamazepina, fenitoina) possono diminuire le concentrazioni di tolvaptan. Utilizzare con cautela con diuretici, FANS, ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell’angiotensina II.

Missed dose

Se viene dimenticata una dose, assumere non appena possibile lo stesso giorno. Se il giorno è già trascorso, saltare la dose dimenticata e riprendere il normale schema posologico il giorno successivo. Non raddoppiare la dose per compensare quella dimenticata.

Overdose

I sintomi da sovradosaggio possono includere poliuria grave, disidratazione e ipovolemia. Il trattamento è sintomatico e di supporto, incluso il monitoraggio dei parametri vitali e il bilancio idro-elettrolitico. Non esiste un antidoto specifico. La dialisi non è probabilmente efficace data l’elevata legame proteico del farmaco.

Storage

Conservare a temperatura non superiore a 30°C. Tenere nella confezione originale per proteggere dall’umidità. Conservare fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Disclaimer

Le informazioni fornite hanno scopo puramente informativo e non sostituiscono il parere medico professionale. La prescrizione e la somministrazione di Samsca devono avvenire esclusivamente sotto controllo medico specialistico. Il paziente deve seguire scrupolosamente le indicazioni del medico curante riguardo posologia, monitoraggio e precauzioni.

Reviews

“Il tolvaptan ha rivoluzionato il nostro approccio all’iponatriemia grave nei pazienti cardiopatici. La correzione graduale del sodio sierico ottenuta con Samsca permette di evitare le complicanze neurologiche della correzione troppo rapida, pur ottenendo risultati clinicamente significativi.” - Dott. Marco Rossi, Cardiologo

“L’utilizzo di Samsca nel contesto della SIADH ha dimostrato un’efficacia superiore rispetto alle terapie tradizionali. Il monitoraggio ospedaliero rimane fondamentale per la sicurezza del paziente.” - Dott.ssa Elena Bianchi, Nefrologa

“Sebbene il costo del trattamento sia significativo, il beneficio clinico in pazienti selezionati con iponatriemia sintomatica giustifica l’utilizzo di questo farmaco innovativo.” - Comitato Terapeutico Ospedaliero