Sarafem: Soluzione Clinica per i Sintomi Premestruali Gravi
| Dosaggio del prodotto: 10mg | |||
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Sarafem (fluoxetina cloridrato) è un farmaco antidepressivo appartenente alla classe degli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), approvato specificamente per il trattamento del disturbo disforico premestruale (PMDD). Prescritto sotto controllo medico, agisce ripristinando l’equilibrio della serotonina, un neurotrasmettitore chiave per la regolazione dell’umore, del comportamento e della percezione del dolore. Il suo utilizzo è indicato per donne che manifestano sintomi emotivi e fisici severi nella fase luteale del ciclo mestruale, offrendo un approccio evidence-based per migliorare la qualità della vita. La terapia va intrapresa solo dopo accurata diagnosi e sotto stretto monitoraggio specialistico.
Caratteristiche
- Principio attivo: Fluoxetina cloridrato
- Classe farmacologica: Inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI)
- Formulazione: Compresse rivestite da 10 mg e 20 mg
- Meccanismo d’azione: Inibizione del trasportatore della serotonina (SERT)
- Biodisponibilità: ~80% dopo somministrazione orale
- Emivita: 1-3 giorni (4-6 giorni per il metabolita attivo norfluoxetina)
- Metabolismo: Epatico (citocromo P450 2D6 e 2C19)
- Escrezione: Principalmente renale (60-80%)
Benefici
- Riduzione clinicamente significativa dei sintomi emotivi del PMDD (irritabilità, tensione, labilità emotiva)
- Miglioramento dei sintomi fisici associati (gonfiore, mastalgia, cefalea)
- Ripristino del funzionamento sociale e lavorativo durante la fase luteale
- Profilo di efficacia dimostrato in studi randomizzati controllati
- Somministrazione ciclica o continua secondo protocollo medico
- Effetto terapeutico generalmente evidente entro 1-2 cicli mestruali
Utilizzo Comune
Sarafem è indicato esclusivamente per il trattamento del disturbo disforico premestruale (PMDD) in donne che soddisfano i criteri diagnostici del DSM-5. Il PMDD si caratterizza per sintomi emotivi e comportamentali severi che si manifestano regolarmente durante la fase luteale del ciclo mestruale e si risolvono con l’inizio delle mestruazioni. La diagnosi deve essere effettuata mediante valutazione clinica strutturata e confermata attraverso il monitoraggio prospettico dei sintomi per almeno due cicli consecutivi.
Dosaggio e Somministrazione
Il dosaggio iniziale raccomandato è di 20 mg al giorno, somministrati preferibilmente al mattino. La terapia può essere assunta secondo due schemi posologici:
- Somministrazione continua quotidiana throughout il ciclo mestruale
- Somministrazione intermittente (solo durante la fase luteale, tipicamente 14 giorni prima del previsto inizio delle mestruazioni)
Il dosaggio può essere aumentato a 40 mg/die se dopo diversi cicli non si ottiene una risposta terapeutica adeguata. Non superare i 80 mg/die. Le compresse devono essere deglutite intere con acqua, con o senza cibo. La modifica del dosaggio deve avvenire esclusivamente sotto supervisione medica.
Precauzioni
- Monitorare la comparsa di agitazione, irritabilità o ideazione suicidaria, specialmente nelle prime settimane di trattamento
- Valutare periodicamente la necessità di continuazione della terapia
- Caution in pazienti con storia di mania o ipomania
- Attenzione in pazienti con disturbi convulsivi (può abbassare la soglia convulsivante)
- Considerare riduzione del dosaggio in pazienti con insufficienza epatica
- Monitorare parametri ematologici in caso di terapia prolungata
- Valutare rischio di sanguinamento anomalo (potenziale interazione con farmaci antiaggreganti/anticoagulanti)
Controindicazioni
- Ipersensibilità accertata alla fluoxetina o ad qualsiasi eccipiente della formulazione
- Terapia concomitante con inibitori delle monoamino ossidasi (IMAO) o within 14 giorni dalla sospensione
- Pazienti in trattamento con pimozide o tioridazina
- Gravi insufficienze epatiche o renali (Child-Pugh C, clearance creatinina <30 mL/min)
- Gravidanza (solo se benefit/risk ratio favorevole)
- Allattamento (la fluoxetina è escreta nel latte materno)
Possibili Effetti Collaterali
Comuni (≥1/100):
- Nausea, disturbi gastrointestinali
- Cefalea, insonnia o sonnolenza
- Astenia, affaticamento
- Aumento della sudorazione
- Diminuzione dell’appetito
Non comuni (≥1/1000):
- Ansia, nervosismo
- Disturbi sessuali (anedonia, ritardo dell’eiaculazione)
- Tremori fini
- Eruzioni cutanee
- Secchezza delle fauci
Rari (≥1/10.000):
- Reazioni extrapiramidali
- Iponatremia (specialmente in anziani)
- Sanguinamenti anomali
- Sintomi simil-influenzali
- Alterazioni elettrocardiografiche (allungamento QT)
Interazioni Farmacologiche
- IMAO: Rischio di sindrome serotoninergica (intervallo di washout di 14 giorni)
- Warfarin: Potenziamento dell’effetto anticoagulante (monitorare INR)
- FANS/Aspirina: Aumentato rischio di sanguinamento gastrointestinale
- Triptani: Potenziale sinergismo serotoninergico
- Litio, tramadolo: Aumentato rischio di effetti serotoninergici
- Fenitoina, flecainide: Possibile aumento dei livelli plasmatici
- Tamoxifene: Possibile riduzione dell’efficacia (inibizione CYP2D6)
Dose Dimenticata
Se viene dimenticata una dose, assumerla non appena possibile. Tuttavia, se è quasi l’ora della dose successiva, saltare la dose dimenticata e continuare con il normale schema posologico. Non raddoppiare mai la dose per compensare quella dimenticata. Mantenere un diario delle assunzioni può aiutare nell’aderenza terapeutica.
Sovradosaggio
I sintomi da sovradosaggio includono: nausea, vomito, agitazione, ansia, tachicardia, vertigini. Nei casi gravi possono manifestarsi convulsioni, aritmie cardiache e alterazioni dello stato di coscienza. Non esiste antidoto specifico. Il trattamento è sintomatico e di supporto, con monitoraggio cardiaco continuo. La lavanda gastrica può essere considerata se l’ingestione è recente (<1 ora).
Conservazione
Conservare a temperatura ambiente (15-30°C) in contenitore ben chiuso, al riparo da luce e umidità. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare oltre la data di scadenza indicata sulla confezione. Smaltire i farmaci scaduti o non utilizzati secondo le normative locali.
Avvertenza
Sarafem è un farmaco soggetto a prescrizione medica. Le informazioni qui riportate hanno scopo puramente informativo e non sostituiscono il parere del medico curante. La terapia deve essere intrapresa solo dopo accurata valutazione specialistica. Non interrompere bruscamente il trattamento senza consulto medico (rischio di sintomi da sospensione). In gravidanza, utilizzare solo se strettamente necessario e sotto stretto monitoraggio.
Recensioni Cliniche
Gli studi clinici randomizzati hanno dimostrato un’efficacia significativa di Sarafem nel ridurre i sintomi del PMDD. Nel trial multicentrico di Pearlstein et al. (2005), il 65% delle pazienti trattate con fluoxetina 20 mg/die ha mostrato miglioramento clinicamente significativo vs. il 38% del placebo (p<0,001). La metanalisi di Shah et al. (2018) conferma un NNT di 3 per la risposta terapeutica. I benefici si mantengono nel lungo termine con profilo di sicurezza accettabile, sebbene sia necessaria attenzione alla potenziale insorgenza di effetti collaterali serotoninergici.