Spiriva: Controllo Ottimale della BPCO a Lungo Termine
| Dosaggio del prodotto: 18 mcg | |||
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Sinonimi | |||
Spiriva (tiotropio bromuro) rappresenta un caposaldo nel trattamento di mantenimento della Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO). Appartenente alla classe degli anticolinergici a lunga durata d’azione (LAMA), agisce rilassando la muscolatura liscia delle vie aeree, facilitando il flusso d’aria e migliorando significativamente la funzione respiratoria. Il suo meccanismo d’azione selettivo sui recettori muscarinici M3 nei polmoni ne fa una terapia di prima linea per la gestione quotidiana dei sintomi, riducendo le riacutizzazioni e migliorando la tolleranza all’esercizio fisico. La sua formulazione in polvere per inalazione, somministrata una volta al giorno, garantisce un controllo sostenuto delle 24 ore, offrendo un profilo di efficacia e sicurezza consolidato da ampi studi clinici.
Caratteristiche Principali
- Principio attivo: Tiotropio bromuro monoidrato equivalente a 18 mcg di tiotropio (come bromuro anidro) per capsula
- Forma farmaceutica: Polvere per inalazione in capsule rigide contenenti polvere micronizzata
- Meccanismo d’azione: Antagonista dei recettori muscarinici a lunga durata (LAMA) con selettività per i sottotipi M1 e M3
- Sistema di erogazione: Device inalatorio HandiHaler® appositamente progettato
- Dosaggio: Singola somministrazione giornaliera
- Profilo farmacocinetico: Massima concentrazione plasmatica (Tmax) raggiunta in 5-7 minuti post-inalazione
- Eliminazione: Principalmente per via renale (74% della dose) come metaboliti non attivi
- Emivita di eliminazione: 25-36 ore nelle persone con funzionalità renale normale
Benefici Clinici
- Miglioramento sostenuto della funzione polmonare (FEV1) con effetto broncodilatatore che persiste per 24 ore
- Riduzione significativa delle riacutizzazioni moderate e gravi della BPCO
- Aumento della capacità di esercizio fisico e miglioramento della dispnea durante le attività quotidiane
- Miglioramento della qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) misurata attraverso questionari validati
- Profilo di sicurezza favorevole con bassa incidenza di effetti anticolinergici sistemici
- Riduzione della necessità di broncodilatatori di soccorso e dei ricoveri ospedalieri
Indicazioni d’Uso
Spiriva è indicato come terapia di mantenimento per il trattamento sintomatico dei pazienti adulti con Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO), inclusi bronchite cronica ed enfisema. È particolarmente indicato per:
- Pazienti con sintomi persistenti nonostante l’uso di broncodilatatori a breve durata d’azione
- Soggetti con storia di riacutizzazioni frequenti (≥2 all’anno)
- Pazienti che richiedono un miglioramento della tolleranza all’esercizio fisico
- Gestione a lungo termine della dispnea e della limitazione al flusso aereo
Non è indicato per il trattamento iniziale di un attacco acuto di broncospasmo (terapia di soccorso).
Posologia e Modalità d’Uso
Dosaggio raccomandato: Una capsula di Spiriva 18 mcg da inalare una volta al giorno, preferibilmente alla stessa ora ogni giorno.
Istruzioni per l’uso corretto:
- Lavarsi le mani prima della manipolazione
- Rimuovere una capsula dalla blister immediatamente prima dell’uso
- Inserire la capsula nella camera del dispositivo HandiHaler®
- Chiudere fermamente il dispositivo fino a sentire un click
- Premere completamente il pulsante di perforazione laterale una sola volta
- Espirare completamente lontano dal boccaglio
- Portare il dispositivo alla bocca e inspirare profondamente e lentamente fino a sentire le vibrazioni della capsula
- Trattenere il respiro per 10 secondi o il più a lungo possibile
- Ripetere l’inalazione dalla stessa capsula per assicurare l’erogazione completa della dose
- Rimuovere la capsula usata e smaltirla appropriatamente
Note importanti: Non ingerire le capsule. Non utilizzare il dispositivo con capsule di altri medicinali. Pulire regolarmente il dispositivo HandiHaler® secondo le istruzioni del produttore.
Precauzioni d’Uso
- Glaucoma ad angolo chiuso: Utilizzare con cautela nei pazienti con glaucoma ad angolo chiuso non trattato
- Ipertrofia prostatica benigna/Ostruzione del collo vescicale: Monitorare i sintomi urinari
- Insufficienza renale: Aggiustamento posologico necessario in pazienti con clearance della creatinina <50 mL/min
- Reazioni di ipersensibilità: Sospendere immediatamente in caso di reazioni anafilattiche
- Paradosso bronchiale: Raro ma possibile, specialmente dopo la prima somministrazione
- Interazioni con altri anticolinergici: Evitare l’uso concomitante con altri farmaci anticolinergici
- Gravidanza e allattamento: Utilizzare solo se chiaramente necessario e sotto stretto controllo medico
Controindicazioni
- Ipersensibilità nota al tiotropio bromuro, all’atropina o suoi derivati, o ad uno qualsiasi degli eccipienti
- Glaucoma ad angolo chiuso non controllato
- Pazienti pediatrici (sicurezza ed efficacia non stabilite sotto i 18 anni)
- Utilizzo come terapia di soccorso per il broncospasmo acuto
Effetti Collaterali Possibili
Molto comuni (≥1/10):
- Secchezza delle fauci
- Cefalea
Comuni (≥1/100 a <1/10):
- Stipsi
- Faringite
- Tosse
- Infezioni delle vie respiratorie superiori
- Rinite
- Sinusite
- Disfonia
- Palpitazioni
- Visione offuscata
- Dispepsia
Non comuni (≥1/1.000 a <1/100):
- Ritenzione urinaria
- Tachicardia
- Aritmie atriali
- Glaucoma ad angolo chiuso
- Stomatite
- Disfagia
- Reazioni cutanee
Rari (≥1/10.000 a <1/1.000):
- Reazioni anafilattiche
- Angioedema
- Broncospasmo paradossale
Interazioni Farmacologiche
- Altri anticolinergici: Aumento del rischio di effetti anticolinergici (secchezza delle fauci, ritenzione urinaria)
- Beta-agonisti: Effetto broncodilatatore additivo, monitorare possibili effetti cardiaci
- Metilxantine: Possibile potenziamento degli effetti broncodilatatori
- Farmaci metabolizzati dal CYP2D6: Il tiotropio non inibisce significativamente gli isoenzimi del citocromo P450
- Digossina: Monitorare i livelli plasmatici per possibile interazione
Dose Dimenticata
In caso di dimenticanza di una dose, somministrare la capsula non appena possibile lo stesso giorno. Se la dimenticanza viene notata il giorno successivo, saltare la dose dimenticata e riprendere la posologia regolare il giorno seguente. Non raddoppiare mai la dose per compensare quella dimenticata.
Sovradosaggio
I sintomi da sovradosaggio possono includere: secchezza delle fauci marcata, visione offuscata, tachicardia, aritmie cardiache, ritenzione urinaria, costipazione. Non esiste un antidoto specifico. Il trattamento è sintomatico e di supporto. In caso di ingestione accidentale, procedere con lavanda gastrica e somministrazione di carbone attivato. Monitorare la funzione cardiaca e renale.
Conservazione
Conservare a temperatura non superiore a 25°C. Tenere le capsule nella blister originale per proteggerle dall’umidità. Conservare in luogo asciutto, lontano dalla luce diretta e da fonti di calore. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Avvertenze e Precauzioni
Spiriva non è un broncodilatatore ad azione rapida e non deve essere utilizzato per il trattamento di episodi acuti di broncospasmo. I pazienti devono essere istruiti a mantenere a disposizione un broncodilatatore a breve durata d’azione per le necessità immediate. Monitorare regolarmente i pazienti per sintomi di glaucoma (dolore oculare, visione offuscata, aloni visivi) e ritenzione urinaria. In pazienti con insufficienza renale moderata o grave (clearance della creatinina ≤50 mL/min), considerare un monitoraggio più frequente degli effetti anticolinergici.
Disclaimer Medico
Le informazioni contenute in questa scheda hanno scopo puramente informativo e non sostituiscono il parere del medico curante. La prescrizione di Spiriva deve essere effettuata esclusivamente da personale medico qualificato dopo attenta valutazione delle condizioni del paziente. Il paziente deve seguire scrupolosamente le indicazioni del medico riguardo posologia, modalità di somministrazione e durata del trattamento. In caso di dubbi o effetti indesiderati, consultare immediatamente il proprio medico o farmacista.
Esperienze Cliniche e Studi
Numerosi studi clinici randomizzati e controllati hanno dimostrato l’efficacia di Spiriva nel migliorare i parametri spirometrici, ridurre le riacutizzazioni e migliorare la qualità della vita nei pazienti con BPCO da moderata a molto grave. Lo studio UPLIFT® (Understanding Potential Long-term Impacts on Function with Tiotropium) ha dimostrato un miglioramento sostenuto della funzione polmonare e una riduzione del tasso di declino del FEV1 in 4 anni di trattamento. Lo studio POET-COPD® ha evidenziato una superiore efficacia nel prevenire le riacutizzazioni rispetto ai LABA. I dati di sicurezza a lungo termine confermano un profilo beneficio-rischio favorevole nella popolazione target.