Tadasiva rappresenta un avanzamento significativo nella terapia farmacologica della disfunzione erettile, offrendo una soluzione clinicamente validata per il ripristino di una funzione sessuale soddisfacente. Questo farmaco, a base del principio attivo Tadalafil, si distingue per il suo prolungato profilo farmacocinetico che garantisce fino a 36 ore di finestra terapeutica, permettendo una spontaneità nelle relazioni intime precedentemente irraggiungibile con terapie a breve durata d’azione. La sua selettività per l’enzima PDE5 ne assicura un’efficacia mirata con un profilo di sicurezza favorevole, rendendolo la scelta terapeutica preferenziale per numerosi specialisti in urologia e andrologia.

Caratteristiche Principali

• Principio attivo: Tadalafil 5mg, 10mg, 20mg
• Meccanismo d’azione: Inibitore selettivo della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5)
• Biodisponibilità: Assorbimento rapido con picco plasmatico in 2 ore
• Emivita: 17,5 ore (range 15-18 ore)
• Durata d’azione: Fino a 36 ore
• Metabolismo: Epatico principalmente tramite CYP3A4
• Eliminazione: Feci (61%) e urine (36%)
• Forma farmaceutica: Compresse rivestite filmate
• Conservazione: Temperatura ambiente (15-30°C)

Benefici Terapeutici

• Ripristina la capacità di raggiungere e mantenere un’erezione adeguata per l’attività sessuale
• Offre una finestra terapeutica estesa che elimina la necessità di programmazione rigida dell’attività sessuale
• Migliora significativamente la soddisfazione sessuale e la qualità della vita correlata
• Riduce l’ansia da prestazione attraverso un effetto farmacologico prevedibile e affidabile
• Mostra efficacia in diverse popolazioni di pazienti, inclusi quelli con diabete mellito
• Permette la somministrazione giornaliera a basse dosi per un trattamento continuativo

Indicazioni d’Uso

Tadasiva è indicato per il trattamento della disfunzione erettile di origine organica, psicogena o mista in uomini adulti. Il farmaco trova particolare utilità in pazienti che preferiscono una maggiore flessibilità temporale rispetto ai trattamenti con durata d’azione più breve. Studi clinici hanno dimostrato efficacia in sottogruppi specifici come pazienti diabetici, ipertesi controllati e post-prostatectomia radicale. L’uso è limitato alla popolazione maschile e richiede stimolazione sessuale per manifestare il suo effetto terapeutico.

Posologia e Modalità d’Uso

Dosaggio standard: 10 mg assunti per via orale prima dell’attività sessuale prevista, con possibilità di aumentare a 20 mg o ridurre a 5 mg in base alla risposta individuale e alla tollerabilità.

Dosaggio giornaliero: 2,5 mg o 5 mg una volta al giorno, indipendentemente dall’attività sessuale, particolarmente indicato per pazienti con frequenza sessuale prevedibilmente elevata.

Assunzione: La compressa va deglutita intera con un bicchiere d’acqua, può essere assunta con o senza cibi. L’assunzione con pasti ricchi di grassi può ritardare lievemente l’assorbimento senza compromettere l’efficacia complessiva.

Tempo di insorgenza: L’effetto inizia entro 30-120 minuti dall’assunzione. La massima efficacia si osserva tra le 2 e le 8 ore post-somministrazione.

Precauzioni d’Uso

Prima di iniziare il trattamento con Tadasiva, è essenziale una valutazione medica completa per escludere condizioni cardiovascolari sottostanti che controindichino l’attività sessuale. I pazienti devono essere informati che il farmaco non protegge dalle malattie sessualmente trasmesse e non costituisce un metodo contraccettivo. Si raccomanda cautela in pazienti con: ipertensione non controllata, ipotensione, scompenso cardiaco, stenosi aortica, ipertrofia ventricolare sinistra, e in quelli con predisposizione alla priapismo (anemia falciforme, mieloma multiplo, leucemia). Monitorare i pazienti che assumono contemporaneamente potenti inibitori del CYP3A4.

Controindicazioni

• Ipersensibilità al Tadalafil o ad eccipienti della formulazione
• Terapia concomitante con nitrati organici o donatori di ossido nitrico in qualsiasi forma
• Pazienti con grave insufficienza epatica (Child-Pugh C)
• Insufficienza renale grave (clearance della creatinina <30 mL/min)
• Angina instabile o infarto miocardico recente (<90 giorni)
• Ictus recente (<6 mesi)
• Insufficienza cardiaca di classe III-IV NYHA
• Retinite pigmentosa (raro disturbo retinico ereditario)
• Uso concomitante con riociguat

Effetti Collaterali Possibili

Gli effetti avversi sono generalmente lievi-moderati e transitori. I più comuni (>10%) includono: cefalea, dispepsia, dolore dorsale, mialgia, congestione nasale, arrossamento facciale. Effetti meno frequenti (1-10%): vertigini, visione alterata, dolore agli arti, nausea. Rari (<1%): priapismo (erezione prolungata e dolorosa >4 ore che richiede intervento medico urgente), ipoacusia improvvisa, ischemia del nervo ottico, sincope, tachicardia. In caso di priapismo, ricercare immediatamente assistenza medica per prevenire danni tissutali permanenti.

Interazioni Farmacologiche

Controindicate: Nitrati (aumento del rischio di ipotensione grave potenzialmente fatale).

Da evitare: Inibitori potenti del CYP3A4 (ketoconazolo, itraconazolo, ritonavir) - ridurre dose di Tadasiva; Induttori del CYP3A4 (rifampicina, carbamazepina, fenitoina) - possibile riduzione dell’efficacia.

Precauzioni: Alfa-bloccanti (rischio di ipotensione sintomatica - separare le somministrazioni di almeno 4 ore); Antipertensivi (potenziamento dell’effetto ipotensivo); Alcol (aumento del rischio di vertigini e ipotensione ortostatica).

Monitorare: Antiacidi (nessuna interazione significativa); Warfarin (nessuna interazione farmacocineticamente significativa dimostrata).

Dose Dimenticata

In regime di assunzione “al bisogno”, assumere la dose non appena ricordata, purché rimanga sufficiente tempo prima dell’attività sessuale prevista. Non raddoppiare la dose per compensare quella dimenticata. In regime di dosaggio giornaliero, assumere la dose dimenticata non appena possibile, salvo che sia quasi il momento della dose successiva, in tal caso saltare la dose dimenticata e continuare con il normale schema posologico.

Sovradosaggio

In caso di assunzione accidentale di dosi elevate, i sintomi attesi sono consistenti con l’aumento degli effetti farmacologici: cefalea severa, ipotensione, sincope, tachicardia riflessa. Non esiste antidoto specifico. Il trattamento è sintomatico e di supporto, incluso posizionamento in Trendelenburg e somministrazione di liquidi per via endovenosa se necessario. L’emodialisi non è efficace data l’elevata legame proteico e l’esteso metabolismo epatico.

Conservazione

Conservare nella confezione originale a temperatura ambiente (15-30°C), al riparo da luce e umidità. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Non gettare medicinali nell’acqua domestica o nei rifiuti domestici.

Avvertenza Importante

Tadasiva è un farmaco soggetto a prescrizione medica. Le informazioni qui fornite hanno scopo informativo e non sostituiscono il parere del medico curante. La disfunzione erettile può essere sintomo di condizioni mediche sottostanti che richiedono valutazione specialistica. L’auto-prescrizione e l’acquisto da fonti non autorizzate comportano rischi gravi per la salute. Consultare sempre un medico prima di iniziare o modificare qualsiasi trattamento.

Esperienze Cliniche Documentate

Studio multicentrico randomizzato (n=1.112): 81% dei pazienti ha riportato miglioramento delle erezioni rispetto al 35% del placebo (p<0.001). Miglioramento significativo nel questionario IIEF (International Index of Erectile Function) con punteggio medio aumentato da 13,9 a 24,3.

Pazienti diabetici di tipo 2 (n=216): 72% di successo nei tentativi sessuali rispetto al 28% del gruppo controllo. Effetti avversi generalmente lievi e transitori.

Follow-up a lungo termine (2 anni): Mantenimento dell’efficacia nel 89% dei pazienti con buon profilo di sicurezza continuativo. Soddisfazione globale del trattamento riportata dal 92% dei pazienti e dall'88% delle partner.

Meta-analisi di 12 studi clinici: Odds ratio di 3,87 (IC 95%: 3,23-4,64) per il successo del rapporto sessuale. Numero necessario a trattare (NNT) di 2,3 per ottenere un miglioramento clinicamente significativo.