Topamax (topiramato) è un farmaco antiepilettico di seconda generazione, appartenente alla classe dei sulfamati-sostituiti monosaccaridi, approvato per il trattamento dell’epilessia e della profilassi dell’emicrania. Agisce attraverso molteplici meccanismi d’azione, tra cui il blocco dei canali del sodio voltaggio-dipendenti, il potenziamento dell’attività del GABA, l’antagonismo dei recettori del glutammato e l’inibizione dell’anidrasi carbonica. La sua efficacia è supportata da studi clinici randomizzati e metanalisi, che ne confermano il profilo beneficio-rischio favorevole in popolazioni selezionate. La posologia deve essere attentamente titolata per minimizzare gli effetti avversi e massimizzare l’aderenza terapeutica.

Caratteristiche

• Principio attivo: topiramato
• Formulazioni: compresse, compresse a rilascio prolungato, capsule sprinkle
• Dosaggi disponibili: 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg
• Meccanismo d’azione multifattoriale: modulazione dei can ionici, neurostabilizzazione
• Emivita: circa 21 ore
• Metabolismo: epatico (CYP3A4 parzialmente coinvolto)
• Eliminazione: prevalentemente renale

Benefici

• Riduzione significativa della frequenza delle crisi epilettiche focali e generalizzate
• Prevenzione degli attacchi di emicrania con efficacia dimostrata in studi controllati
• Profilo di efficacia mantenuto nel lungo termine con appropriato monitoraggio
• Possibilità di utilizzo in associazione con altri farmaci antiepilettici
• Opzione di formulazione in capsule sprinkle per pazienti con difficoltà di deglutizione
• Effetti positivi sul controllo del peso in alcuni profili paziente

Utilizzo comune

Topamax è indicato per:

• Trattamento monoterapico dell’epilessia con crisi parziali o generalizzate tonico-cloniche in pazienti dai 2 anni in su
• Terapia adjuvante nelle epilessie refrattarie
• Profilassi dell’emicrania cronica ed episodica in pazienti adulti
• Off-label: disturbo bipolare, neuropatia dolorosa, dipendenza da alcol (sotto stretto controllo specialistico)

Posologia e somministrazione

La posologia di Topamax deve essere individualizzata in base alla condizione trattata, all’età e alla risposta clinica.

Epilessia (adulti e adolescenti sopra i 16 anni):

• Inizio: 25–50 mg/die, suddivisi in due somministrazioni
• Incrementi settimanali: 25–50 mg fino al raggiungimento della dose efficace
• Dose di mantenimento: 200–400 mg/die in due somministrazioni

Profilassi emicrania (adulti):

• Inizio: 25 mg/die alla sera
• Incrementi settimanali: 25 mg fino a 50–100 mg/die in due somministrazioni

Popolazioni speciali:

• Insufficienza renale: riduzione della dose del 50% se ClCr <70 mL/min
• Anziani: cautela nei dosaggi per ridotto clearance renale
• Pediatrico: dosaggio basato sul peso corporeo (3–6 mg/kg/die)

Le compresse vanno deglutite intere; le capsule sprinkle possono essere aperte e mescolate con cibo semisolido.

Precauzioni

• Monitorare la funzionalità renale e gli elettroliti (rischio di acidosi metabolica ipercloremica)
• Controllo oftalmologico periodico (possibile aumento della pressione intraoculare)
• Attenzione alla termoregolazione (ridotta sudorazione e ipertermia)
• Valutazione neuropsichiatrica (rischio di depressione, ideazione suicidaria)
• Cautela nella guida di veicoli (possibile sonnolenza e vertigini)
• Gravidanza: uso solo se strettamente necessario (categoria D FDA)
• Allattamento: sconsigliato per escrezione nel latte materno

Controindicazioni

• Ipersensibilità accertata al topiramato o eccipienti
• Glaucoma ad angolo chiuso
• Iperuricemia grave o storia di calcoli renali
• Insufficienza epatica severa (Child-Pugh C)
• Età inferiore a 2 anni per formulazioni non sprinkle

Possibili effetti collaterali

Comuni (≥1/10):

• Parestesie
• Sonnolenza
• Astenia
• Nausea
• Diminuzione dell’appetito

Non comuni (≤1/100):

• Discorsività confusa
• Calcolosi renale
• Acidosi metabolica
• Alterazioni del gusto

Rari (≤1/1000):

• Miopia acuta
• Glaucoma secondario
• Ipertermia
• Sindrome di Stevens-Johnson

Interazioni farmacologiche

• Farmaci epatoinduttori (fenitoina, carbamazepina): riducono concentrazione di topiramato
• Contraccettivi orali: possibile diminuzione efficacia
• Valproato: aumento rischio di iperammoniemia
• Alcol: potenziamento effetti sedativi
• Diuretici: aumentato rischio di nefrolitiasi
• Metformina: possibile alterazione del metabolismo glucidico

Dose dimenticata

Se la dose viene dimenticata, assumere non appena possibile, a meno che non sia vicino l’orario della dose successiva. Non raddoppiare la dose. In caso di dubbi, consultare il medico.

Sovradosaggio

Sintomi: sonnolenza marcata, vertigini, agitazione, disturbi visivi, depressione respiratoria. Trattamento: lavanda gastrica se entro 1 ora, supporto sintomatico, monitoraggio ECG ed elettroliti. Non esiste antidoto specifico.

Conservazione

Conservare a temperatura inferiore a 30°C, in luogo asciutto e al riparo dalla luce. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza.

Avvertenza

Questo testo ha scopo informativo e non sostituisce il parere medico. La prescrizione di Topamax richiede valutazione specialistica neurologica o psichiatrica. Non interrompere bruscamente il trattamento per rischio di crisi di rebound.

Recensioni

Dati aggregati da studi clinici e registri post-marketing indicano un’efficacia soddisfacente nel 68% dei pazienti con epilessia focale e nel 50% di quelli con emicrania. Gli effetti collaterali neurocognitivi sono la principale causa di sospensione (15–20% dei casi). Il profilo di tollerabilità risulta migliore con titolazione lenta e monitoraggio elettrolitico.