Trecator SC: Trattamento Efficace della Tubercolosi Multifarmaco-Resistente
| Dosaggio del prodotto: 250 mg | |||
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Sinonimi | |||
Trecator SC (etionamide) è un farmaco antitubercolare di seconda linea appartenente alla classe dei tioamidi, utilizzato specificamente nel trattamento della tubercolosi resistente ai farmaci di prima linea. Questo agente batteriostatico agisce inibendo la sintesi degli acidi micolici della parete cellulare del Mycobacterium tuberculosis, dimostrandosi particolarmente efficace contro ceppi resistenti all’isoniazide. La sua importanza clinica risiede nella capacità di integrare regimi terapeutici complessi per forme di TB multifarmaco-resistente (MDR-TB) e TB estesamente farmaco-resistente (XDR-TB), contribuendo significativamente al successo del trattamento in casi altrimenti intrattabili.
Caratteristiche
- Principio attivo: Etionamide 250 mg per compressa
- Forma farmaceutica: Compresse rivestite per somministrazione orale
- Meccanismo d’azione: Inibizione della sintesi degli acidi micolici della parete cellulare batterica
- Spettro d’azione: Attivo contro Mycobacterium tuberculosis, inclusi ceppi resistenti all’isoniazide
- Emivita: Circa 2-3 ore con metabolismo epatico completo
- Escrezione: Principalmente renale (60-70%) e fecale (30-40%)
Benefici
- Efficacia dimostrata contro ceppi di tubercolosi resistenti ai farmaci di prima linea
- Integrazione ottimale in regimi terapeutici combinati per MDR-TB e XDR-TB
- Profilo di sicurezza consolidato attraverso decenni di utilizzo clinico
- Somministrazione orale che facilita l’aderenza al trattamento a lungo termine
- Azione sinergica con altri farmaci antitubercolari di seconda linea
- Riduzione della carica batterica e prevenzione dell’ulteriore sviluppo di resistenze
Utilizzo Comune
Trecator SC è indicato esclusivamente per il trattamento della tubercolosi attiva causata da ceppi di Mycobacterium tuberculosis resistenti all’isoniazide e/o ad altri farmaci di prima linea. Viene sempre utilizzato in combinazione con almeno altri tre farmaci antitubercolari a cui il ceppo batterico è sensibile, secondo le linee guida dell’OMS per il trattamento della MDR-TB. L’impiego avviene esclusivamente sotto supervisione specialistica e in centri con esperienza nella gestione della tubercolosi farmaco-resistente.
Dosaggio e Somministrazione
Dosaggio standard per adulti: 15-20 mg/kg di peso corporeo al giorno, suddivisi in 2-3 somministrazioni giornaliere dopo i pasti. La dose massima giornaliera non deve superare 1 g.
Dosaggio pediatrico: 15-20 mg/kg di peso corporeo al giorno, suddivisi in 2-3 somministrazioni, con monitoraggio attento degli effetti collaterali.
Modalità di somministrazione: Le compresse devono essere assunte durante o dopo i pasti per minimizzare i disturbi gastrointestinali. La terapia viene generalmente protratta per 18-24 mesi, a seconda della risposta clinica e microbiologica.
Adeguamento posologico: Necessario in caso di insufficienza epatica grave. Non richiesto in insufficienza renale lieve-moderata.
Precauzioni
- Monitoraggio periodico degli enzimi epatici (mensile per i primi 3 mesi, poi trimestrale)
- Controllo regolare della funzionalità tiroidea (possibile ipotiroidismo indotto)
- Valutazione oftalmologica periodica per neuropatia ottica
- Monitoraggio dei livelli glicemici in pazienti diabetici
- Attenzione particolare in pazienti con storia di disturbi psichiatrici
- Evitare l’uso in gravidanza se non strettamente necessario
- Sospensione temporanea in caso di epatotossicità significativa
Controindicazioni
- Ipersensibilità accertata all’etionamide o ad eccipienti
- Epatite acuta o insufficienza epatica grave
- Porfiria acuta intermittente
- Gravi disturbi psichiatrici non controllati
- Neuropatia periferica grave non monitorabile
- Uso concomitante con altrettonamide (duplicazione terapeutica)
Possibili Effetti Collaterali
Gastrointestinali (frequenti): Nausea (40-50%), vomito (30-40%), dolore addominale (25-35%), diarrea (15-25%), sapore metallico (60-70%)
Neurologici: Neuropatia periferica (15-20%), vertigini (10-15%), cefalea (20-25%), depressione (5-10%), psicosi (2-5%)
Metabolici: Ipotiroidismo (10-15%), ipoglicemia (5-8%), ginecomastia (3-5%)
Epatobiliari: Aumento transaminasi (20-30%), epatite (2-3%), ittero (1-2%)
Altri: Fotodermatite (5-10%), stomatite (3-5%), alopecia (2-4%)
Interazioni Farmacologiche
- Cicloserina: Aumento del rischio di neurotossicità e disturbi psichiatrici
- Isoniazide: Potenziamento dell’epatotossicità
- Alcol: Aumento del rischio di epatotossicità e effetti neurotossici
- Fenitoina: Aumento dei livelli plasmatici della fenitoina
- Warfarina: Potenziamento dell’effetto anticoagulante
- Antidiabetici orali: Aumento del rischio di ipoglicemia
- Tiroxina: Necessità di aggiustamento posologico per interferenza con metabolismo tiroideo
Dose Dimenticata
In caso di dimenticanza, assumere la dose il più presto possibile. Se è quasi l’ora della dose successiva, saltare quella dimenticata e continuare con il normale schema posologico. Non raddoppiare mai la dose per compensare quella dimenticata. Segnalare al medico eventuali dimenticanze frequenti per valutare strategie per migliorare l’aderenza.
Sovradosaggio
Il sovradosaggio può causare nausea grave, vomito incoercibile, vertigini severe, neuropatia periferica acuta e epatotossicità. Non esiste antidoto specifico. Il trattamento è sintomatico e di supporto, con monitoraggio delle funzioni vitali, supporto respiratorio se necessario, e lavaggio gastrico se l’ingestione è recente. Emodialisi non efficace data l’elevata legame proteico.
Conservazione
Conservare a temperatura ambiente (15-30°C) in luogo asciutto, al riparo dalla luce e dall’umidità. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare oltre la data di scadenza indicata sulla confezione. Le compresse devono essere mantenute nel blister originale fino al momento dell’uso.
Avvertenza
Trecator SC è un farmaco soggetto a prescrizione medica limitativa e deve essere utilizzato esclusivamente sotto stretto controllo medico specialistico. L’uso improprio o non supervisionato può favorire lo sviluppo di ulteriori resistenze batteriche. L’interruzione precoce del trattamento può compromettere l’efficacia terapeutica e favorire recidive.
Esperienze Cliniche
I dati di real-world evidence confermano l’efficacia di Trecator SC in regimi combinati per MDR-TB, con tassi di successo terapeutico del 70-80% quando utilizzato secondo protocolli standardizzati. I clinici segnalano una gestibilità degli effetti collaterari attraverso un attento monitoraggio e adeguamento posologico. L’esperienza decennale ne conferma il ruolo insostituibile nell’armamentario terapeutico contro la tubercolosi farmaco-resistente.