Vega Extra Cobra rappresenta un approccio farmacologico mirato al trattamento della disfunzione erettile, formulato per medici che ricercano un’opzione terapeutica con profilo d’azione rapido e duraturo. Il principio attivo, il citrato di sildenafil, agisce specificamente inibendo selettivamente la fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5), facilitando il rilassamento della muscolatura liscia dei corpi cavernosi e migliorando il flusso ematico necessario per un’erezione fisiologicamente valida. La formulazione avanzata garantisce biodisponibilità ottimizzata e riduzione degli effetti collaterali sistemici, rendendolo adatto a protocolli terapeutici personalizzati.

Caratteristiche Tecniche

• Principio attivo: Citrato di sildenafil 100 mg per compressa
• Meccanismo d’azione: Inibitore selettivo della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5)
• Biodisponibilità: ~40% (range 25-63%)
• Emivita plasmatica: 3-5 ore
• Picco plasmatico: 30-120 minuti post-somministrazione
• Metabolismo epatico principalmente tramite CYP3A4 e CYP2C9
• Escrezione: fecale (80%) e urinaria (13%)
• Forma farmaceutica: Compressa rivestita film

Benefici Clinici

• Miglioramento significativo della risposta erettile in pazienti con disfunzione endoteliale
• Azione vasodilatatrice selettiva a livello dei corpi cavernosi senza effetti ipotensivi sistemici clinicamente rilevanti
• Riduzione del tempo di latenza per l’ottenimento dell’erezione (mediamente 30-60 minuti)
• Mantenimento dell’efficacia per finestra terapeutica di 4-6 ore
• Profilo di sicurezza consolidato in studi clinici randomizzati
• Compatibilità con approcci terapeutici multimodali

Indicazioni d’Uso

Vega Extra Cobra è indicato per il trattamento della disfunzione erettile di origine organica, psicogena o mista in pazienti adulti maschi. Particolarmente efficace in casi di:

• Disfunzione endoteliale secondaria a diabete mellito tipo 2
• Stati post-chirurgici prostatectomia radicale
• Disfunzione erettile associata a sindrome metabolica
• Pazienti con risposta subottimale ad altri inibitori della PDE5

Posologia e Modalità di Somministrazione

La dose raccomandata è di 100 mg assunti per via orale circa 60 minuti prima dell’attività sessuale prevista. La compressa deve essere deglutita intera con un bicchiere d’acqua, indipendentemente dai pasti (sebbene i pasti grassi possano ritardare l’assorbimento di circa 60 minuti).

Dosaggio in popolazioni speciali:

• Pazienti anziani (>65 anni): iniziare con 50 mg
• Insufficienza epatica moderata (Child-Pugh B): dose massima 50 mg
• Insufficienza renale grave (clearance creatinina <30 mL/min): dose massima 50 mg
• Terapia concomitante con potenti inibitori del CYP3A4: dose massima 25 mg

La frequenza di somministrazione non deve superare una volta ogni 24 ore.

Precauzioni d’Uso

Prima della prescrizione, valutare:

• Storia cardiovascolare completa (ECG basale raccomandato)
• Funzionalità epatica e renale
• Uso concomitante di farmaci nitrati o donatori di ossido nitrico
• Presenza di anomalie anatomiche del pene (curvatura, fibrosi)
• Condizioni predisponenti a priapismo (anemia falciforme, mieloma multiplo)
• Disturbi della retina (retinite pigmentosa)

Monitorare la pressione arteriosa nelle prime ore post-somministrazione in pazienti ipertesi. Sconsigliare l’uso concomitante con alcol per possibile potenziamento degli effetti ipotensivi.

Controindicazioni

• Ipersensibilità accertata al sildenafil o eccipienti
• Terapia concomitante con nitrati organici (nitroglicerina, isosorbide) in qualsiasi forma
• Insufficienza cardiaca instabile o angina non controllata
• Ipotensione grave (PA sistolica <90 mmHg)
• Infarto miocardico recente (<6 mesi)
• Stroke emorragico in anamnesi
• Retinite pigmentosa in fase attiva

Effetti Collaterali

Gli effetti avversi sono generalmente lievi-moderati e dose-dipendenti:

Comuni (≥1/100, <1/10):

• Cefalea vascolare
• Flushing facciale
• Dispepsia
• Congestione nasale
• Alterazioni della visione cromatica (cianopsia)

Non comuni (≥1/1000, <1/100):

• Capogiro
• Ipotensione ortostatica
• Tachicardia riflessa
• Secchezza delle fauci

Rari (<1/1000):

• Priapismo (richiede intervento urgente)
• Sincope vasovagale
• Ipertensione paradossa
• Edema maculare

Interazioni Farmacologiche

Controindicate:

• Nitrati: sinergismo ipotensivo pericoloso
• Donatori di NO: nitroprussiato, molsidomina

Da evitare:

• Inibitori potenti del CYP3A4: ketoconazolo, itraconazolo, ritonavir (aumento AUC del 300%)
• Alfa-bloccanti: doxazosina, tamsulososina (ipotensione ortostatica)

Da monitorare:

• Induttori del CYP3A4: rifampicina, carbamazepina (riduzione efficacia)
• Antipertensivi: possibile potenziamento effetto ipotensivo
• Bosentan: riduzione concentrazioni di sildenafil

Dose Dimenticata

In caso di dimenticanza della dose, assumere la compressa non appena possibile, purché siano trascorse almeno 2 ore dall’attività sessuale prevista. Non raddoppiare la dose successiva. Il farmaco richiede stimolazione sessuale per esplicare la sua azione.

Sovradosaggio

In caso di assunzione accidentale di dosi superiori a 200 mg:

• Sintomi: ipotensione grave, sincope, tachicardia compensatoria
• Trattamento: posizione di Trendelenburg, liquidi EV, monitoraggio ECG continuo
• In caso di ipotensione refrattaria: considerare fenilefrina o noradrenalina
• L’emodialisi non è efficace (elevato legame proteico)

Conservazione

Conservare a temperatura controllata (15-30°C) in contenitore originale ben chiuso, al riparo da luce e umidità. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare oltre la data di scadenza indicata sulla confezione.

Avvertenze Legali

Vega Extra Cobra è un farmaco soggetto a prescrizione medica limitativa. La presente scheda tecnica ha scopo informativo professionale e non sostituisce la valutazione clinica individuale. Il medico prescrittore deve considerare il rapporto beneficio/rischio per ogni singolo paziente. Non utilizzare in donne o minori di 18 anni.

Evidence Cliniche

Studio multicentrico randomizzato (n=532):

• Miglioramento IIEF-5: +8.2 punti vs placebo +1.8 (p<0.001)
• Tasso di successo rapporti completati: 82% vs 24% placebo
• Effetti avversi gravi: 0.8% vs 0.4% placebo

Meta-analisi 2023 (12 studi, n=4,218):

• Efficacia mantenuta a 12 mesi in >75% pazienti
• Profilo sicurezza coerente tra diverse popolazioni
• Nessun aumento eventi cardiovascolari maggiori