Viramune: Trattamento Antiretrovirale di Riferimento per l’HIV
| Dosaggio del prodotto: 200mg | |||
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Sinonimi | |||
Viramune (nevirapina) è un farmaco antiretrovirale non nucleosidico inibitore della trascrittasi inversa (NNRTI), indicato per il trattamento dell’infezione da HIV-1 in associazione ad altri farmaci antiretrovirali. Progettato per sopprimere la replicazione virale e aumentare la conta dei linfociti CD4+, Viramune rappresenta una pietra miliare nella terapia di combinazione, contribuendo a migliorare la sopravvivenza e la qualità della vita dei pazienti. La sua formulazione è disponibile in compresse e sospensione orale, offrendo flessibilità posologica e adattabilità alle diverse esigenze terapeutiche.
Caratteristiche
- Principio attivo: Nevirapina 200 mg (compresse) / 50 mg per 5 ml (sospensione orale)
- Classe farmacologica: Inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa (NNRTI)
- Formulazione: Compresse rivestite e sospensione orale
- Meccanismo d’azione: Inibizione selettiva della trascrittasi inversa dell’HIV-1
- Biodisponibilità: >90% dopo somministrazione orale
- Emivita: 45 ore (dopo dosaggio multiplo)
- Metabolismo: Epatico (citocromo P450 isoenzimi CYP3A4 e CYP2B6)
Benefici
- Soppressione efficace della carica virale plasmatica dell’HIV-1
- Aumento significativo e sostenuto della conta dei linfociti CD4+
- Riduzione del rischio di progressione della malattia e di eventi definenti l’AIDS
- Schema posologico semplificato dopo il periodo di lead-in
- Compatibilità con la maggior parte degli altri antiretrovirali in regime di combinazione
- Opzione di formulazione in sospensione per pazienti pediatrici o con difficoltà di deglutizione
Utilizzo Comune
Viramune è indicato per il trattamento dell’infezione da HIV-1 in adulti, adolescenti e bambini di età superiore a 15 giorni, in combinazione con altri agenti antiretrovirali. È raccomandato sia per pazienti naive al trattamento che per quelli in regime di salvataggio, previa valutazione della resistenza virale. Il farmaco è particolarmente utile in regimi terapeutici che richiedono un NNRTI con un profilo di efficacia consolidato e una posologia agevole.
Dosaggio e Somministrazione
Adulti:
Dose iniziale: 200 mg una volta al giorno per 14 giorni (periodo di lead-in).
Dose di mantenimento: 200 mg due volte al giorno dopo i primi 14 giorni.
Bambini (da 15 giorni a 8 anni):
Dose iniziale: 4 mg/kg una volta al giorno per 14 giorni.
Dose di mantenimento: 7 mg/kg due volte al giorno (dose massima 200 mg due volte al giorno).
Bambini (≥8 anni):
Dose iniziale: 4 mg/kg una volta al giorno per 14 giorni.
Dose di mantenimento: 4 mg/kg due volte al giorno (dose massima 200 mg due volte al giorno).
La terapia deve essere avviata solo se la conta dei linfociti CD4+ è <250 cellule/mm³ nelle donne o <400 cellule/mm³ negli uomini, per ridurre il rischio di reazioni cutanee e epatotoxicità. Monitorare attentamente la funzionalità epatica e l’eventuale comparsa di rash cutaneo durante le prime 18 settimane.
Precauzioni
Prima di iniziare il trattamento con Viramune, eseguire test di funzionalità epatica e determinare la conta dei linfociti CD4+. Monitorare i pazienti per segni di epatite, rash cutaneo grave o sindrome di Stevens-Johnson. Sospendere immediatamente il farmaco in caso di aumento persistente delle transaminasi o di reazioni cutanee severe. Evitare la ri-somministrazione in pazienti che hanno interrotto il trattamento a causa di epatotoxicity o rash. Utilizzare con cautela in pazienti con insufficienza epatica o renale.
Controindicazioni
- Ipersensibilità nota alla nevirapina o ad eccipienti della formulazione
- Insufficienza epatica da moderata a grave (Child-Pugh B o C)
- Pazienti in trattamento concomitante con farmaci che inducono o inibiscono fortemente il CYP3A4 (es. ketoconazolo, rifampicina)
- Pazienti che hanno precedentemente interrotto Viramune a causa di epatotoxicity, rash cutaneo grave o altre reazioni di ipersensibilità
Possibili Effetti Collaterali
Comuni (≥1/10): rash cutaneo, cefalea, nausea, affaticamento, aumento delle transaminasi.
Non comuni (≥1/1000, <1/100): epatite, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, febbre, mialgia.
Rari: anemia, granulocitopenia, reazioni di ipersensibilità sistemiche.
Monitorare periodicamente parametri ematologici e funzionalità epatica durante tutto il trattamento.
Interazioni Farmacologiche
Viramune è un induttore del CYP3A4 e può ridurre le concentrazioni plasmatiche di farmaci metabolizzati da questo enzima, tra cui:
- Contraccettivi ormonali (ridotta efficacia)
- Anticonvulsivanti (es. carbamazepina, fenitoina)
- Antifungini azolici (es. ketoconazolo)
- Warfarin
- Metadone (possibile necessità di aggiustamento della dose)
Valutare attentamente le interazioni prima della co-somministrazione.
Dose Dimenticata
Se una dose viene dimenticata, assumerla il prima possibile. Tuttavia, se è quasi ora della dose successiva, saltare la dose dimenticata e proseguire con il normale schema posologico. Non raddoppiare mai la dose.
Sovradosaggio
Non sono stati riportati casi specifici di sovradosaggio con Viramune. In caso di sospetta overdose, monitorare i segni vitali e provvedere a trattamento sintomatico di supporto. La nevirapina è ampiamente legata alle proteine plasmatiche, pertanto la dialisi non è ritenuta efficace.
Conservazione
Conservare a temperatura inferiore a 30°C, in contenitore ben chiuso, al riparo da umidità e luce diretta. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare oltre la data di scadenza indicata sulla confezione.
Avvertenza
Viramune non è una cura per l’HIV o l’AIDS e non previene la trasmissione dell’HIV ad altre persone. Il trattamento deve essere gestito da medici esperti nella terapia dell’HIV. I pazienti devono aderire scrupolosamente alla terapia per evitare lo sviluppo di resistenze.
Recensioni
Studi clinici e esperienze sul campo confermano l’efficacia di Viramune nel sopprimere la carica virale e nel migliorare i parametri immunologici. Tuttavia, il suo profilo di sicurezza richiede un attento monitoraggio, specialmente durante le fasi iniziali del trattamento. I pazienti che tollerano il periodo di lead-in generalmente beneficiano di una terapia efficace e ben gestita nel lungo termine.