Womenra rappresenta un approccio farmacologico mirato al trattamento del disturbo del desiderio sessuale ipoattivo (HSDD) nelle donne in premenopausa. Questo farmaco, contenente il principio attivo flibanserin, agisce a livello del sistema nervoso centrale modulando i neurotrasmettitori coinvolti nella regolazione della risposta sessuale. A differenza dei trattamenti ormonali tradizionali, Womenra opera attraverso un meccanismo d’azione innovativo che bilancia i livelli di dopamina e noradrenalina rispetto alla serotonina, creando le condizioni neurochimiche ottimali per il ripristino del desiderio sessuale spontaneo. La terapia è indicata specificamente per donne che manifestano angoscia personale correlata alla riduzione del desiderio sessuale, offrendo un’opzione validata da studi clinici rigorosi.

Caratteristiche Principali

• Principio attivo: Flibanserin 100 mg per compressa
• Formulazione: Compresse rivestite filmate per somministrazione orale
• Meccanismo d’azione: Modulatore dei recettori della serotonina (5-HT1A agonista/5-HT2A antagonista)
• Profilo farmacocinetico: Emivita di circa 11 ore, metabolismo epatico principalmente via CYP3A4 e CYP2C19
• Biodisponibilità: circa 33% in seguito a somministrazione orale
• Legame proteico: circa 98% alle proteine plasmatiche
• Escrezione: principalmente urinaria (44%) e fecale (51%)

Benefici Terapeutici

• Aumento statisticamente significativo del desiderio sessuale spontaneo misurato attraverso scale validate
• Riduzione dell’angoscia personale associata al disturbo del desiderio sessuale
• Miglioramento della frequenza degli eventi sessuali soddisfacenti
• Effetto terapeutico mantenuto nel corso del trattamento a lungo termine
• Profilo di efficacia dimostrato in studi randomizzati controllati versus placebo
• Approccio non ormonale al trattamento dei disturbi sessuali femminili

Indicazioni d’Uso

Womenra è indicato per il trattamento del disturbo del desiderio sessuale ipoattivo (HSDD) acquisito e generalizzato in donne in premenopausa. La diagnosi di HSDD richiede la presenza simultanea di: riduzione o assenza di desiderio sessuale, angoscia personale correlata a questa condizione, assenza di comorbidità mediche o psichiatriche che meglio spieghino i sintomi, e assenza di problemi relazionali gravi che costituiscano la causa primaria del disturbo. Il trattamento è riservato a pazienti che non assumono contraccettivi orali o terapia ormonale sostitutiva e che non presentano controindicazioni assolute all’uso del farmaco.

Posologia e Somministrazione

La dose raccomandata è di una compressa da 100 mg assunta per via orale una volta al giorno, preferibilmente prima di coricarsi. La somministrazione serale riduce il rischio di effetti collaterali come sonnolenza e sincope. Il trattamento richiede somministrazione continuativa per almeno 8 settimane prima di valutare la risposta terapeutica. La massima efficacia si ossessa generalmente dopo 24 settimane di trattamento continuativo. In caso di interruzione del trattamento per più di 7 giorni, si raccomanda di ricominciare la terapia con la dose iniziale di 100 mg. Non è necessario alcun aggiustamento posologico in base all’età, peso corporeo o etnia.

Precauzioni d’Uso

Prima di iniziare il trattamento con Womenra, è essenziale escludere altre cause di riduzione del desiderio sessuale, includendo valutazione endocrinologica, valutazione dello stato psicologico e assessment della qualità della relazione di coppia. Durante il trattamento, si raccomanda monitoraggio della pressione arteriosa, specialmente in occasione della prima dose e dopo aumenti posologici. È controindicata l’assunzione concomitante di alcolici per il rischio di ipotensione grave e sincope. Pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata (Child-Pugh classe A e B) richiedono aggiustamento posologico, mentre in caso di insufficienza epatica grave (Child-Pugh classe C) il farmaco è controindicato.

Controindicazioni

• Ipersensibilità al principio attivo o ad eccipienti
• Insufficienza epatica grave (Child-Pugh C)
• Trattamento concomitante con inibitori del CYP3A4
• Consumo di alcolici durante il trattamento
• Gravidanza e allattamento
• Età pediatrica
• Pazienti in terapia con farmaci che prolungano l’intervallo QT
• Disturbi cardiaci instabili o ipotensione sintomatica

Effetti Collaterali

Gli effetti avversi più comunemente riportati (>10% dei casi) includono: sonnolenza, nausea, affaticamento, insonnia e secchezza delle fauci. Effetti di moderata frequenza (1-10%) comprendono: capogiri, ansia, vampate di calore, costipazione e riduzione dell’appetito. Raramente (<1%) sono stati segnalati: sincope, ipotensione ortostatica, aumento degli enzimi epatici e reazioni allergiche cutanee. La maggior parte degli effetti collaterali si manifesta durante le prime settimane di trattamento e tende a risolversi spontaneamente con la continuazione della terapia.

Interazioni Farmacologiche

Womenra è controindicato con: inibitori del CYP3A4 (ketoconazolo, itraconazolo, claritromicina), inibitori delle proteasi HIV e antibiotici macrolidi. Richiede cautela nell’associazione con: antidepressivi SSRI, benzodiazepine, oppioidi e altri depressori del SNC per rischio di sedazione additiva. L’interazione con contraccettivi orali può alterare i livelli plasmatici di entrambi i farmaci. L’assunzione con alimenti ricchi di tiramina può potenziare l’effetto ipotensivo. È sconsigliata la co-somministrazione con farmaci che prolungano l’intervallo QT.

Dose Dimenticata

In caso di dimenticanza della dose, saltare la dose omessa e riprendere la posologia regolare alla dose successiva programmata. Non raddoppiare mai la dose per compensare quella dimenticata. Se la dimenticanza si verifica per più di tre giorni consecutivi, contattare il medico per valutare la necessità di ricominciare il trattamento gradualmente.

Sovradosaggio

In caso di sovradosaggio accidentale, i sintomi possono includere: ipotensione grave, sincope, sonnolenza profonda e vertigini. Non esiste antidoto specifico; il trattamento è sintomatico e di supporto, includendo monitoraggio cardiaco e della pressione arteriosa. In caso di ingestione recente, può essere considerata la somministrazione di carbone attivato. L’emodialisi non è efficace data l’elevata lipofilia e il forte legame proteico del farmaco.

Conservazione

Conservare a temperatura ambiente (15-30°C) in contenitore originale ben chiuso, protegendo dall’umidità e dalla luce diretta. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare oltre la data di scadenza indicata sulla confezione. Le compresse non devono essere rimosse dal blister fino al momento dell’uso.

Avvertenze Legali

Womenra è un farmaco soggetto a prescrizione medica. Le informazioni qui fornite hanno scopo puramente informativo e non sostituiscono il parere del medico curante. La decisione di intraprendere il trattamento deve essere presa in collaborazione con uno specialista dopo attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio. Il farmaco può causare sonnolenza; si sconsiglia la guida di veicoli o l’uso di macchinari fino a quando non si è certi di non essere affetti da questo effetto.

Esperienze Cliniche Documentate

Studi di fase III condotti su oltre 11.000 donne hanno dimostrato un miglioramento statisticamente significativo del punteggio del desire domain della Female Sexual Function Index (FSFI) rispetto al placebo. L’aumento medio del numero di eventi sessuali soddisfacenti è stato di 2,5 episodi al mese versus 1,5 nel gruppo placebo. Il 46% delle pazienti ha riportato un miglioramento clinicamente significativo del desiderio sessuale rispetto al 29% del gruppo controllo. La qualità della vita correlata alla salute sessuale è migliorata in modo significativo in tutte le dimensioni valutate. Gli studi di follow-up a 52 settimane hanno confermato il mantenimento dell’efficacia con un profilo di sicurezza accettabile.